Walidacja położniczego wyniku QoR i ustalenie jego MCID.

Celem badaczy jest przeprowadzenie prospektywnego badania obserwacyjnego porodów poddawanych cesarskiemu cięciu. Pacjenci poddawani planowemu i pilnemu cięciu cesarskiemu będą kwalifikować się do włączenia. Pacjentki zostaną poproszone o wypełnienie ankiety przed cięciem cesarskim, jeśli to możliwe, a następnie ponownie po 24 i 48 godzinach. Podgrupa pacjentów zostanie poproszona o powtórzenie drugiej ankiety 30-60 minut później w celu oceny wiarygodności testu. Dane demograficzne pacjenta zostaną zapisane podczas pierwszego badania. Rejestrowany będzie czas potrzebny na wypełnienie 11-itemowego ObsQoR-11. W tym samym czasie uzupełniony zostanie również kwestionariusz QoR-15, który umożliwi porównanie wyników. Ogólna ocena stanu zdrowia pacjenta zostanie oceniona w skali od 0 do 100 od najgorszego możliwego stanu zdrowia do najlepszego możliwego stanu zdrowia. Po 24 i 48 godzinach pacjenci zostaną poproszeni o ocenę ogólnego powrotu do zdrowia po wczorajszej operacji w 15-punktowej skali od -7 do +7. Ułatwi to określenie MCID w oparciu o kotwicę.

Walidacja wyniku ObsQoR-11 zostanie przeprowadzona zgodnie z inicjatywą Consensus based Standards for the selection of Health Measurement Instruments (COSMIN). Narzędzie oceny zostanie ocenione pod względem ważności, niezawodności, zdolności reagowania i wykonalności. Wynik QoR-15 zostanie oceniony podobnie, aby umożliwić porównanie.

Ważność będzie oceniana przy użyciu dwóch odrębnych metod:

1. Trafność zbieżna i dyskryminacyjna - Porównanie wyniku ObsQoR-11 z globalnym wynikiem zdrowotnym 100 mm.
2. Trafność treści — ObsQoR-11 zostanie oceniony pod kątem korelacji z wiekiem pacjenta i długością pobytu w szpitalu.

Rzetelność jako miara spójności będzie oceniana w oparciu o następujące metody:

1. Spójność wewnętrzna – uśredniona korelacja między każdą z pozycji w ramach ObsQoR-11.
2. Połowa niezawodności podziału — oceniana na podstawie oceny korelacji między losowo podzielonymi segmentami.
3. Wiarygodność testu-powtórnego — podgrupa pacjentów zostanie ponownie oceniona po 30-60 minutach i oceniona zostanie korelacja między wynikami.
4. Efekty podłogi i sufitu - zostanie to ocenione przez to, czy

Responsywność jest miarą zdolności do wykrycia klinicznie istotnej zmiany.

1. Wielkość efektu Cohena – średnia zmiana wyników od przed operacją do 24 godzin po operacji podzielona przez odchylenie standardowe na początku badania.
2. Standaryzowana średnia odpowiedzi - zmiana punktacji przed operacją do 24 godzin po operacji podzielona przez odchylenie standardowe zmiany punktacji.
3. Średnie wyniki ObsQoR-11 — średnie wyniki porównane przed operacją do 24 godzin po operacji.

Wykonalność

1. Ocena wskaźnika rekrutacji.
2. Wskaźnik pomyślnej rekrutacji.
3. Czas potrzebny na ukończenie ObsQoR-11.

MCID zostanie określony na podstawie metody kotwicy. Zmiana średniego wyniku w skali ObsQoR-11 zostanie porównana z własną oceną zmiany stanu zdrowia pacjentki za pomocą skali Likerta. Zdecydowaliśmy się zastosować podobną metodę statystyczną z wpływowego artykułu do oszacowania MCID. Będzie to oparte na obliczeniu 0,3 SD (odchylenie standardowe), SEM (błąd standardowy średniej) i zakresu 5%.