Validering af en obstetrisk QoR-score og for at etablere dens MCID.

Efterforskerne sigter mod at udføre en prospektiv observationsundersøgelse af terminsfødende, der gennemgår kejsersnit. Patienter, der gennemgår elektivt og akut kejsersnit, vil være berettiget til inklusion. Patienter vil blive opfordret til at udfylde undersøgelsen før deres kejsersnit, hvis det er muligt, og derefter igen klokken 24 og 48 timer. En undergruppe af patienter vil blive bedt om at gentage den anden undersøgelse 30-60 minutter senere for at vurdere test-gentest reliabilitet. Patientdemografien vil blive registreret ved den indledende undersøgelse. Den tid, det tager at udfylde ObsQoR-11 med 11 punkter, vil blive registreret. QoR-15 scoren vil også blive afsluttet på samme tid og vil tillade sammenligning af scores. Patientens globale sundhedsscore vil blive vurderet på en 0-100 skala fra værst tænkelige sundhedstilstand til bedst tænkelige sundhedstilstand. Efter 24 og 48 timer vil patienter blive bedt om at vurdere deres samlede helbredelse fra operationen i går på en 15-punkts skala fra -7 til +7. Dette vil lette en ankerbaseret bestemmelse af MCID.

Valideringen af ​​ObsQoR-11-scoren vil følge i henhold til de konsensusbaserede standarder for udvælgelse af sundhedsmålingsinstrumenter (COSMIN)-initiativet. Vurderingsværktøjet vil blive evalueret under domænerne validitet, pålidelighed, lydhørhed og gennemførlighed. QoR-15-scoren vil blive vurderet tilsvarende for at tillade en sammenligning.

Validiteten vil blive vurderet ved hjælp af to separate metoder:

1. Konvergent og diskriminerende validitet - Sammenligning af ObsQoR-11-scoren med 100 mm Global sundhedsscore.
2. Indholdsvaliditet - ObsQoR-11 vil blive vurderet for korrelation med patientens alder og længden af ​​hospitalsophold.

Pålidelighed som et mål for konsistens vil blive vurderet ud fra følgende metoder:

1. Intern konsistens - den gennemsnitlige korrelation mellem hvert af punkterne i ObsQoR-11.
2. Split halv reliabilitet - vurderet ved at evaluere sammenhængen mellem tilfældige opdelte segmenter.
3. Test-gentest reliabilitet - en delmængde af patienter vil blive revurderet efter 30-60 minutter, og korrelationen mellem score vurderes.
4. Gulv- og lofteffekter - dette vil blive vurderet efter evt

Reaktionsevne er et mål for evnen til at opdage en klinisk vigtig ændring.

1. Cohen-effektstørrelse - den gennemsnitlige ændring i score fra før operation til 24 timer efter operation divideret med standardafvigelsen ved baseline.
2. Standardiseret responsmiddel - ændringen i scores før operation til 24 timer efter operation divideret med standardafvigelsen af ​​ændringen i score.
3. Gennemsnitlig ObsQoR-11-score - gennemsnitsscore sammenlignet før operation med 24 timer efter operation.

Gennemførlighed

1. Vurdering af rekrutteringsprocent.
2. Rate for succesfuld rekruttering.
3. Tid det tager at færdiggøre ObsQoR-11.

MCID vil blive bestemt ud fra en ankerbaseret metode. Ændringen i gennemsnitsscoren for ObsQoR-11-scoren vil blive sammenlignet med patientens egen vurdering af hendes ændring i helbredstilstand ved hjælp af en Likert-skala. Vi valgte at følge en lignende statistisk metode fra et indflydelsesrigt papir til estimering af MCID. Dette vil være baseret på beregning af 0,3 SD (standardafvigelse), SEM (standardfejl for middelværdien) og 5%-området.