Validierung eines geburtshilflichen QoR-Scores und zur Ermittlung seines MCID.

Die Forscher zielen darauf ab, eine prospektive Beobachtungsstudie an termingerecht geborenen Entbindungen durchzuführen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Patienten, die sich einem elektiven Kaiserschnitt und einem Notkaiserschnitt unterziehen, können aufgenommen werden. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen nach Möglichkeit vor ihrem Kaiserschnitt auszufüllen, und dann erneut nach 24 und 48 Stunden. Eine Untergruppe von Patienten wird gebeten, die zweite Umfrage 30-60 Minuten später zu wiederholen, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu beurteilen. Die demografischen Daten des Patienten werden bei der Erstuntersuchung erfasst. Die Zeit, die zum Ausfüllen des 11-Punkte-ObsQoR-11 benötigt wird, wird aufgezeichnet. Gleichzeitig wird auch der QoR-15-Score erstellt, der einen Vergleich der Scores ermöglicht. Der globale Gesundheitszustand des Patienten wird auf einer Skala von 0 bis 100 vom schlechtesten vorstellbaren Gesundheitszustand bis zum besten vorstellbaren Gesundheitszustand bewertet. Nach 24 und 48 Stunden werden die Patienten gebeten, ihre allgemeine Genesung von der gestrigen Operation auf einer 15-Punkte-Skala von -7 bis +7 zu bewerten. Dies erleichtert eine ankerbasierte Bestimmung des MCID.

Die Validierung des ObsQoR-11-Scores erfolgt gemäß der Initiative Consensus Based Standards for the Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN). Das Bewertungstool wird in den Bereichen Gültigkeit, Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und Machbarkeit bewertet. Der QoR-15-Score wird ähnlich bewertet, um einen Vergleich zu ermöglichen.

Die Gültigkeit wird mit zwei getrennten Methoden bewertet:

1. Konvergente und diskriminante Validität – Vergleich des ObsQoR-11-Scores mit dem 100-mm-Global-Health-Score.
2. Inhaltsvalidität – ObsQoR-11 wird auf Korrelation mit dem Patientenalter und der Dauer des Krankenhausaufenthalts bewertet.

Die Zuverlässigkeit als Maß für Konsistenz wird auf der Grundlage der folgenden Methoden bewertet:

1. Interne Konsistenz – die durchschnittliche Korrelation zwischen jedem der Items innerhalb des ObsQoR-11.
2. Split-Half-Zuverlässigkeit – bewertet durch Bewertung der Korrelation zwischen zufällig aufgeteilten Segmenten.
3. Test-Retest-Zuverlässigkeit – eine Untergruppe von Patienten wird nach 30–60 Minuten erneut bewertet und die Korrelation zwischen den Ergebnissen bewertet.
4. Boden- und Deckeneffekte - dies wird bewertet, ob

Die Reaktionsfähigkeit ist ein Maß für die Fähigkeit, eine klinisch bedeutsame Veränderung zu erkennen.

1. Größe des Cohen-Effekts – die durchschnittliche Veränderung der Werte von vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation dividiert durch die Standardabweichung zu Studienbeginn.
2. Standardisiertes Antwortmittel – die Änderung der Werte vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation geteilt durch die Standardabweichung der Änderung der Werte.
3. Mittlere ObsQoR-11-Scores – mittlere Scores im Vergleich vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation.

Durchführbarkeit

1. Einschätzung der Rekrutierungsquote.
2. Erfolgreiche Rekrutierungsrate.
3. Benötigte Zeit, um den ObsQoR-11 abzuschließen.

Der MCID wird basierend auf einer ankerbasierten Methode bestimmt. Die Veränderung des Mittelwerts des ObsQoR-11-Scores wird anhand einer Likert-Skala mit der eigenen Einschätzung der Patientin zur Veränderung ihres Gesundheitszustands verglichen. Wir entschieden uns für eine ähnliche statistische Methode aus einer einflussreichen Veröffentlichung zur Schätzung des MCID. Dies basiert auf der Berechnung von 0,3 SD (Standardabweichung), SEM (Standardfehler des Mittelwerts) und der 5 %-Spanne.