Validation d'un score QoR obstétrical et établissement de son MCID.

Les chercheurs ont pour objectif de réaliser une étude observationnelle prospective des parturientes à terme subissant une césarienne. Les patients subissant une césarienne élective et d'urgence seront éligibles pour l'inclusion. Les patientes seront invitées à remplir le questionnaire avant leur césarienne si possible puis à nouveau à 24 et 48 heures. Un sous-ensemble de patients sera invité à répéter le deuxième sondage 30 à 60 minutes plus tard pour évaluer la fiabilité test-retest. Les données démographiques des patients seront enregistrées lors de l'enquête initiale. Le temps nécessaire pour remplir l'ObsQoR-11 en 11 points sera enregistré. Le score QoR-15 sera également complété en même temps et permettra la comparaison des scores. Le score de santé globale du patient sera évalué sur une échelle de 0 à 100, du pire état de santé imaginable au meilleur état de santé imaginable. À 24 et 48 heures, les patients seront invités à évaluer leur récupération globale de la chirurgie d'hier sur une échelle de 15 points allant de -7 à +7. Cela facilitera une détermination basée sur l'ancre du MCID.

La validation du score ObsQoR-11 suivra conformément à l'initiative des normes consensuelles pour la sélection des instruments de mesure de la santé (COSMIN). L'outil d'évaluation sera évalué dans les domaines de la validité, de la fiabilité, de la réactivité et de la faisabilité. Le score QoR-15 sera évalué de la même manière pour permettre une comparaison.

La validité sera évaluée à l'aide de deux méthodes distinctes :

1. Validité convergente et discriminante - Comparaison du score ObsQoR-11 au score global de santé de 100 mm.
2. Validité du contenu - ObsQoR-11 sera évalué pour sa corrélation avec l'âge du patient et la durée du séjour à l'hôpital.

La fiabilité en tant que mesure de cohérence sera évaluée sur la base des méthodes suivantes :

1. Cohérence interne - la corrélation moyenne entre chacun des éléments de l'ObsQoR-11.
2. Fiabilité de la moitié fractionnée - évaluée en évaluant la corrélation entre les segments fractionnés aléatoires.
3. Fiabilité test-retest - un sous-ensemble de patients sera réévalué à 30-60 minutes et la corrélation entre les scores sera évaluée.
4. Effets de sol et de plafond - cela sera évalué en fonction de

La réactivité est une mesure de la capacité à détecter un changement cliniquement important.

1. Taille de l'effet Cohen - la variation moyenne des scores entre avant la chirurgie et 24 heures après la chirurgie divisée par l'écart type au départ.
2. Moyenne de réponse standardisée - le changement des scores avant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie divisé par l'écart type du changement des scores.
3. Scores moyens ObsQoR-11 - scores moyens comparés avant la chirurgie à 24 heures après la chirurgie.

Faisabilité

1. Évaluation du taux de recrutement.
2. Taux de recrutement réussi.
3. Temps nécessaire pour compléter l'ObsQoR-11.

Le MCID sera déterminé sur la base d'une méthode basée sur des ancres. L'évolution du score moyen du score ObsQoR-11 sera comparée à la propre évaluation par la patiente de son évolution de l'état de santé à l'aide d'une échelle de Likert. Nous avons choisi de suivre une méthode statistique similaire à partir d'un article influent pour l'estimation du MCID. Ceci sera basé sur le calcul de 0,3 SD (écart type), SEM (erreur type de la moyenne) et la plage de 5 %.