Validatie van een verloskundige QoR-score en om de MCID vast te stellen.

De onderzoekers streven naar een prospectieve observationele studie van voldragen bevallingen die een keizersnede ondergaan. Patiënten die een electieve keizersnede of een spoedkeizersnede ondergaan, komen in aanmerking voor deelname. Patiënten zullen worden uitgenodigd om de enquête in te vullen vóór hun keizersnede, indien mogelijk, en daarna opnieuw na 24 en 48 uur. Een deel van de patiënten wordt gevraagd om het tweede onderzoek 30-60 minuten later te herhalen om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen. De demografische gegevens van de patiënt worden bij het eerste onderzoek geregistreerd. De tijd die nodig is om de ObsQoR-11 met 11 items in te vullen, wordt geregistreerd. Tegelijkertijd wordt de QoR-15-score ingevuld en kunnen de scores worden vergeleken. De globale gezondheidsscore van de patiënt wordt beoordeeld op een schaal van 0-100 van de slechtst denkbare gezondheidstoestand tot de best denkbare gezondheidstoestand. Na 24 en 48 uur wordt patiënten gevraagd om hun algehele herstel van de operatie van gisteren te beoordelen op een 15-puntsschaal van -7 tot +7. Dit zal een op anker gebaseerde bepaling van de MCID vergemakkelijken.

De validatie van de ObsQoR-11-score volgt volgens het initiatief op basis van consensus voor de selectie van gezondheidsmeetinstrumenten (COSMIN). Het beoordelingsinstrument wordt geëvalueerd op de domeinen validiteit, betrouwbaarheid, responsiviteit en haalbaarheid. De QoR-15-score wordt op dezelfde manier beoordeeld om een ​​vergelijking mogelijk te maken.

De validiteit wordt beoordeeld met behulp van twee afzonderlijke methoden:

1. Convergente en discriminante validiteit - Vergelijking van de ObsQoR-11-score met de 100 mm Global Health-score.
2. Inhoudsvaliditeit - ObsQoR-11 zal worden beoordeeld op correlatie met de leeftijd van de patiënt en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Betrouwbaarheid als maatstaf voor consistentie wordt beoordeeld op basis van de volgende methoden:

1. Interne consistentie - de gemiddelde correlatie tussen elk van de items binnen theObsQoR-11.
2. Gesplitste halve betrouwbaarheid - beoordeeld door de correlatie tussen willekeurige gesplitste segmenten te evalueren.
3. Test-hertestbetrouwbaarheid - een subgroep van patiënten wordt na 30-60 minuten opnieuw beoordeeld en de correlatie tussen scores wordt beoordeeld.
4. Vloer- en plafondeffecten - dit wordt beoordeeld aan de hand van of

Responsiviteit is een maat voor het vermogen om een ​​klinisch belangrijke verandering te detecteren.

1. Cohen-effectgrootte - de gemiddelde verandering in scores van vóór de operatie tot 24 uur na de operatie gedeeld door de standaarddeviatie bij baseline.
2. Gestandaardiseerd responsgemiddelde - de verandering in de scores vóór de operatie tot 24 uur na de operatie gedeeld door de standaarddeviatie van de verandering in scores.
3. Gemiddelde ObsQoR-11-scores - gemiddelde scores vergeleken vóór de operatie tot 24 uur na de operatie.

Geschiktheid

1. Beoordeling van het wervingspercentage.
2. Succesvol wervingspercentage.
3. De tijd die nodig was om de ObsQoR-11 te voltooien.

De MCID wordt bepaald op basis van een op anker gebaseerde methode. De verandering in de gemiddelde score van de ObsQoR-11-score zal worden vergeleken met de eigen beoordeling door de patiënt van haar verandering in gezondheidstoestand met behulp van een Likert-schaal. We kozen ervoor om een ​​vergelijkbare statistische methode te volgen van een invloedrijk artikel voor het schatten van de MCID. Dit zal gebaseerd zijn op de berekening van de 0,3 SD (standaarddeviatie), SEM (standaardfout van het gemiddelde) en het bereik van 5%.