Validering av en obstetrisk QoR-poäng och för att fastställa dess MCID.

Utredarna syftar till att utföra en prospektiv observationsstudie av terminsfödande som genomgår kejsarsnitt. Patienter som genomgår elektivt och akut kejsarsnitt kommer att vara berättigade till inkludering. Patienter kommer att uppmanas att fylla i enkäten före sitt kejsarsnitt om möjligt och sedan igen vid 24 och 48 timmar. En undergrupp av patienter kommer att uppmanas att upprepa den andra undersökningen 30-60 minuter senare för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest. Patientdemografin kommer att registreras vid den första undersökningen. Tiden det tar att fylla i ObsQoR-11 med 11 objekt kommer att registreras. QoR-15-poängen kommer också att slutföras samtidigt och gör det möjligt att jämföra poängen. Patientens globala hälsopoäng kommer att bedömas på en 0-100 skala från sämsta tänkbara hälsotillstånd till bästa tänkbara hälsotillstånd. Vid 24 och 48 timmar kommer patienter att bli ombedda att betygsätta sin totala återhämtning från operationen igår på en 15-gradig skala från -7 till +7. Detta kommer att underlätta en ankarbaserad bestämning av MCID.

Valideringen av ObsQoR-11-poängen kommer att följa enligt de konsensusbaserade standarderna för val av hälsomätningsinstrument (COSMIN) initiativ. Bedömningsverktyget kommer att utvärderas under domänerna validitet, tillförlitlighet, lyhördhet och genomförbarhet. QoR-15-poängen kommer att bedömas på liknande sätt för att möjliggöra en jämförelse.

Validiteten kommer att bedömas med två separata metoder:

1. Konvergent och diskriminerande validitet - Jämförelse av ObsQoR-11-poängen med 100 mm Global hälsopoäng.
2. Innehållsvaliditet - ObsQoR-11 kommer att bedömas för korrelation med patientens ålder och längden på sjukhusvistelsen.

Tillförlitlighet som ett mått på konsistens kommer att bedömas utifrån följande metoder:

1. Intern konsistens - den genomsnittliga korrelationen mellan var och en av objekten i ObsQoR-11.
2. Split halv reliabilitet - bedöms genom att utvärdera korrelationen mellan slumpmässiga delade segment.
3. Test-retest reliability - en delmängd av patienter kommer att omvärderas efter 30-60 minuter och korrelationen mellan poängen bedöms.
4. Golv och tak effekter - detta kommer att utvärderas av om

Respons är ett mått på förmågan att upptäcka en kliniskt viktig förändring.

1. Cohen-effektstorlek - den genomsnittliga förändringen i poäng från före operation till 24 timmar efter operation dividerat med standardavvikelsen vid baslinjen.
2. Standardiserat svarsmedelvärde - förändringen i poängen före operationen till 24 timmar efter operationen dividerat med standardavvikelsen för förändringen i poängen.
3. Genomsnittlig ObsQoR-11-poäng - medelvärde jämfört före operation med 24 timmar efter operation.

Genomförbarhet

1. Bedömning av rekryteringsgrad.
2. Framgångsrik rekryteringsgrad.
3. Tid det tar att slutföra ObsQoR-11.

MCID kommer att bestämmas baserat på en ankarbaserad metod. Förändringen i medelpoängen för ObsQoR-11-poängen kommer att jämföras med patientens egen bedömning av hennes förändring i hälsotillstånd med hjälp av en Likert-skala. Vi valde att följa en liknande statistisk metod från en inflytelserik papper för uppskattning av MCID. Detta kommer att baseras på beräkning av 0,3 SD (standardavvikelse), SEM (standardfel för medelvärdet) och 5%-intervallet.