Validace porodnického skóre QoR a stanovení jeho MCID.

Cílem vyšetřovatelů je provést prospektivní observační studii u donošených rodiček podstupujících císařský řez. Pacienti podstupující elektivní a urgentní císařský řez budou způsobilí k zařazení. Pacientky budou vyzvány k vyplnění dotazníku před císařským řezem, pokud je to možné, a poté znovu ve 24 a 48 hodinách. Podskupina pacientů bude požádána, aby opakovala druhý průzkum o 30–60 minut později, aby se posoudila spolehlivost testu a opakovaného testu. Demografie pacientů bude zaznamenána při úvodním průzkumu. Bude zaznamenán čas potřebný k vyplnění 11-položkového ObsQoR-11. Skóre QoR-15 bude také dokončeno ve stejnou dobu a umožní srovnání skóre. Globální zdravotní skóre pacienta bude hodnoceno na stupnici 0-100 od nejhoršího představitelného zdravotního stavu po nejlepší představitelný zdravotní stav. Ve 24 a 48 hodinách budou pacienti požádáni, aby ohodnotili své celkové zotavení po včerejší operaci na 15bodové škále v rozmezí od -7 do +7. To usnadní stanovení MCID na základě kotvy.

Validace skóre ObsQoR-11 bude následovat podle iniciativy Consensus based Standards for Selection of Health Measurement Instruments (COSMIN). Hodnotící nástroj bude hodnocen v oblastech platnosti, spolehlivosti, odezvy a proveditelnosti. Skóre QoR-15 bude hodnoceno podobně, aby bylo možné srovnání.

Platnost bude posuzována pomocí dvou samostatných metod:

1. Konvergentní a diskriminační validita - Porovnání skóre ObsQoR-11 se 100mm globálním skóre zdraví.
2. Obsahová validita - ObsQoR-11 bude posouzena z hlediska korelace s věkem pacienta a délkou hospitalizace.

Spolehlivost jako měřítko konzistence bude posuzována na základě následujících metod:

1. Vnitřní konzistence – průměrná korelace mezi každou z položek v ObsQoR-11.
2. Spolehlivost rozdělené poloviny – hodnocena vyhodnocením korelace mezi náhodně rozdělenými segmenty.
3. Spolehlivost testu-opakovaného testu – podskupina pacientů bude znovu posouzena po 30-60 minutách a posouzena korelace mezi skóre.
4. Efekty podlahy a stropu – to se bude hodnotit podle toho, zda

Citlivost je měřítkem schopnosti detekovat klinicky důležitou změnu.

1. Velikost Cohenova efektu – průměrná změna skóre od doby před operací do 24 hodin po operaci dělená standardní odchylkou na začátku.
2. Standardizovaný průměr odpovědi – změna skóre před operací do 24 hodin po operaci dělená směrodatnou odchylkou změny skóre.
3. Průměrné skóre ObsQoR-11 – průměrné skóre ve srovnání před operací a 24 hodin po operaci.

Proveditelnost

1. Hodnocení míry náboru.
2. Míra úspěšnosti náboru.
3. Čas potřebný k dokončení ObsQoR-11.

MCID bude určeno na základě metody založené na kotvě. Změna průměrného skóre skóre ObsQoR-11 bude porovnána s vlastním hodnocením změny zdravotního stavu pacientkou pomocí Likertovy škály. Rozhodli jsme se použít podobnou statistickou metodu z vlivného článku pro odhad MCID. To bude založeno na výpočtu 0,3 SD (standardní odchylka), SEM (standardní chyba průměru) a 5% rozmezí.