Validación de un QoR obstétrico y establecimiento de su MCID.

El objetivo de los investigadores es realizar un estudio observacional prospectivo de parturientas a término sometidas a cesárea. Los pacientes que se sometan a una cesárea electiva y de emergencia serán elegibles para su inclusión. Se invitará a las pacientes a completar la encuesta antes de la cesárea si es factible y luego nuevamente a las 24 y 48 horas. Se le pedirá a un subconjunto de pacientes que repita la segunda encuesta entre 30 y 60 minutos después para evaluar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba. Los datos demográficos del paciente se registrarán en la encuesta inicial. Se registrará el tiempo necesario para completar el ObsQoR-11 de 11 elementos. La puntuación QoR-15 también se completará al mismo tiempo y permitirá la comparación de las puntuaciones. La puntuación de salud global del paciente se evaluará en una escala de 0 a 100, del peor estado de salud imaginable al mejor estado de salud imaginable. A las 24 y 48 horas, se les pedirá a los pacientes que califiquen su recuperación general de la cirugía de ayer en una escala de 15 puntos que va de -7 a +7. Esto facilitará una determinación basada en el ancla del MCID.

La validación de la puntuación ObsQoR-11 seguirá de acuerdo con la iniciativa de Estándares basados ​​en Consenso para la selección de Instrumentos de Medición de Salud (COSMIN). La herramienta de evaluación se evaluará bajo los dominios de validez, confiabilidad, capacidad de respuesta y factibilidad. La puntuación QoR-15 se evaluará de manera similar para permitir una comparación.

La validez se evaluará utilizando dos métodos separados:

1. Validez convergente y discriminante: comparación de la puntuación ObsQoR-11 con la puntuación de salud global de 100 mm.
2. Validez de contenido: se evaluará la correlación de ObsQoR-11 con la edad del paciente y la duración de la estancia hospitalaria.

La confiabilidad como medida de consistencia se evaluará con base en los siguientes métodos:

1. Coherencia interna: la correlación promediada entre cada uno de los elementos dentro de theObsQoR-11.
2. Fiabilidad de la mitad dividida: evaluada mediante la evaluación de la correlación entre segmentos divididos aleatorios.
3. Fiabilidad test-retest: se volverá a evaluar un subconjunto de pacientes a los 30-60 minutos y se evaluará la correlación entre las puntuaciones.
4. Efectos de piso y techo: esto se evaluará si

La capacidad de respuesta es una medida de la capacidad para detectar un cambio clínicamente importante.

1. Tamaño del efecto Cohen: el cambio medio en las puntuaciones desde antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía dividido por la desviación estándar al inicio.
2. Media de respuesta estandarizada: el cambio en las puntuaciones antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía dividido por la desviación estándar del cambio en las puntuaciones.
3. Puntuaciones medias de ObsQoR-11: puntuaciones medias comparadas antes de la cirugía con 24 horas después de la cirugía.

Factibilidad

1. Evaluación de la tasa de contratación.
2. Tasa de reclutamiento exitoso.
3. Tiempo necesario para completar el ObsQoR-11.

El MCID se determinará en función de un método basado en anclas. El cambio en la puntuación media de la puntuación ObsQoR-11 se comparará con la propia evaluación de la paciente de su cambio en el estado de salud utilizando una escala de Likert. Optamos por seguir un método estadístico similar de un artículo influyente para la estimación del MCID. Esto se basará en el cálculo de 0,3 SD (desviación estándar), SEM (error estándar de la media) y el rango del 5 %.