Validering av en obstetrisk QoR-score og for å etablere dens MCID.

Etterforskerne tar sikte på å utføre en prospektiv observasjonsstudie av terminfødende som gjennomgår keisersnitt. Pasienter som gjennomgår elektivt og akutt keisersnitt vil være kvalifisert for inkludering. Pasienter vil bli invitert til å fylle ut undersøkelsen før keisersnittet hvis det er mulig og deretter igjen ved 24 og 48 timer. En undergruppe av pasienter vil bli bedt om å gjenta den andre undersøkelsen 30-60 minutter senere for å vurdere reliabiliteten av test-retest. Pasientdemografien vil bli registrert ved den første undersøkelsen. Tiden det tar å fylle ut 11-elementet ObsQoR-11 vil bli registrert. QoR-15-poengsummen vil også bli fullført samtidig og vil tillate sammenligning av poengsummene. Pasientens globale helseskår vil bli vurdert på en 0-100 skala fra verst tenkelige helsetilstand til best tenkelige helsetilstand. Etter 24 og 48 timer vil pasienter bli bedt om å vurdere sin generelle restitusjon fra operasjonen i går på en 15-punkts skala fra -7 til +7. Dette vil lette en ankerbasert bestemmelse av MCID.

Valideringen av ObsQoR-11-poengsummen vil følge i henhold til konsensusbaserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter (COSMIN) initiativ. Vurderingsverktøyet vil bli evaluert under domenene validitet, reliabilitet, respons og gjennomførbarhet. QoR-15-poengsummen vil bli vurdert på samme måte for å tillate en sammenligning.

Validiteten vil bli vurdert ved hjelp av to separate metoder:

1. Konvergent og diskriminerende validitet - Sammenligning av ObsQoR-11-score til 100 mm Global helsescore.
2. Innholdsvaliditet - ObsQoR-11 vil bli vurdert for korrelasjon med pasientens alder og lengden på sykehusoppholdet.

Reliabilitet som et mål på konsistens vil bli vurdert basert på følgende metoder:

1. Intern konsistens - den gjennomsnittlige korrelasjonen mellom hvert av elementene i ObsQoR-11.
2. Delt halv reliabilitet - vurderes ved å evaluere korrelasjonen mellom tilfeldige delte segmenter.
3. Test-retest reliabilitet - en undergruppe av pasienter vil bli revurdert etter 30-60 minutter og korrelasjonen mellom skårene vurderes.
4. Gulv- og takeffekter - dette vil bli vurdert etter om

Respons er et mål på evnen til å oppdage en klinisk viktig endring.

1. Cohen-effektstørrelse - gjennomsnittlig endring i skår fra før operasjonen til 24 timer etter operasjonen delt på standardavviket ved baseline.
2. Standardisert responsgjennomsnitt - endringen i skårene før operasjonen til 24 timer etter operasjonen delt på standardavviket til endringen i skårene.
3. Gjennomsnittlig ObsQoR-11-score - gjennomsnittsskår sammenlignet før operasjonen til 24 timer etter operasjonen.

Gjennomførbarhet

1. Vurdering av rekrutteringsgrad.
2. Vellykket rekrutteringsrate.
3. Tiden det tar å fullføre ObsQoR-11.

MCID vil bli bestemt basert på en ankerbasert metode. Endringen i gjennomsnittsskåren til ObsQoR-11-skåren vil bli sammenlignet med pasientens egen vurdering av hennes endring i helsetilstand ved hjelp av en Likert-skala. Vi valgte å følge en lignende statistisk metode fra et innflytelsesrikt papir for estimering av MCID. Dette vil være basert på beregning av 0,3 SD (standardavvik), SEM (standard feil av gjennomsnittet) og 5 % området.