A szülészeti QoR pontszám érvényesítése és az MCID meghatározása.

A kutatók célja, hogy prospektív megfigyeléses vizsgálatot végezzenek császármetszésen átesett idős szülőkön. Elektív és sürgősségi császármetszésen átesett betegek jogosultak a felvételre. A betegeket felkérik, hogy a császármetszés előtt töltsék ki a kérdőívet, ha lehetséges, majd 24 és 48 órában újra. A betegek egy részét arra kérik, hogy 30-60 perccel később ismételjék meg a második felmérést, hogy értékeljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát. A betegek demográfiai adatait az első felméréskor rögzítik. A 11 elemből álló ObsQoR-11 kitöltéséhez szükséges idő rögzítésre kerül. A QoR-15 pontszám szintén ezzel egyidőben készül el, és lehetővé teszi a pontszámok összehasonlítását. A páciens globális egészségi pontszámát egy 0-100-as skálán értékelik az elképzelhető legrosszabb egészségi állapottól az elképzelhető legjobb egészségi állapotig. 24 és 48 órakor a betegeket arra kérik, hogy értékeljék a tegnapi műtét utáni teljes felépülésüket egy -7 és +7 közötti 15 pontos skálán. Ez megkönnyíti az MCID horgony alapú meghatározását.

Az ObsQoR-11 pontszám érvényesítése az egészségügyi mérőeszközök kiválasztására vonatkozó konszenzus alapú szabványok (COSMIN) kezdeményezés szerint történik. Az értékelő eszköz értékelése az érvényesség, a megbízhatóság, a reagálóképesség és a megvalósíthatóság területén történik. A QoR-15 pontszámot hasonló módon értékelik az összehasonlítás érdekében.

Az érvényességet két különböző módszerrel értékelik:

1. Konvergens és megkülönböztető érvényesség - Az ObsQoR-11 pontszám összehasonlítása a 100 mm-es globális egészségügyi pontszámmal.
2. A tartalom érvényessége – Az ObsQoR-11-et a beteg életkorával és a kórházi tartózkodás időtartamával való összefüggés szempontjából értékeljük.

A megbízhatóságot mint a konzisztencia mértékét a következő módszerek alapján értékeljük:

1. Belső konzisztencia – az ObsQoR-11 egyes elemei közötti átlagolt korreláció.
2. Felosztott felezési megbízhatóság – a véletlenszerű felosztású szegmensek közötti korreláció értékelésével értékeljük.
3. A teszt-újrateszt megbízhatósága – a betegek egy részét 30-60 perc elteltével újraértékelik, és értékelik a pontszámok közötti korrelációt.
4. Padló és mennyezet hatások – ezt aszerint fogják értékelni, hogy vajon

A válaszkészség a klinikailag fontos változás észlelésének képességének mértéke.

1. A Cohen-effektus mérete – a pontszámok átlagos változása a műtét előtti és a műtét utáni 24 óra közötti pontszámokban osztva a kiindulási standard eltéréssel.
2. Szabványos válaszátlag - a műtét előtti pontszámok változása a műtét utáni 24 órára osztva a pontszámok változásának szórásával.
3. Átlagos ObsQoR-11 pontszámok – a műtét előtti átlagos pontszámok a műtét utáni 24 órával összehasonlítva.

Megvalósíthatóság

1. A toborzási arány felmérése.
2. Sikeres toborzási arány.
3. Az ObsQoR-11 befejezéséhez szükséges idő.

Az MCID meghatározása horgonyalapú módszer alapján történik. Az ObsQoR-11 pontszám átlagpontszámának változását a páciens saját egészségi állapotának változására vonatkozó értékelésével hasonlítják össze a Likert-skála segítségével. Az MCID becsléséhez hasonló statisztikai módszert választottunk egy befolyásos tanulmányból. Ez a 0,3 SD (szórás), a SEM (az átlag standard hibája) és az 5%-os tartomány számításán alapul.