Her2 陽性乳がん脳転移の治療における MRgFUS を使用した血液脳関門破壊 (BBBD) (BBBD)

包含基準:

• 18歳から80歳までの男女
• -インフォームドコンセントを与えることができ、喜んで
• 脳転移を伴う転移性Her2陽性乳がん
• カルノフスキー パフォーマンス スコア 70-100
• ASA スコア 1-3
• ExAblate BBBD 処置中に感覚を伝えることができる
• -すべての研究訪問に参加できる（つまり、少なくとも3か月の平均余命）
• 前回の脳手術から少なくとも 14 日が経過している
• 最後の放射線治療から少なくとも 6 週間が経過している

除外基準:

• 治療前の画像では脳転移が見えない

• 腫瘍への超音波処理経路には以下が含まれます。

  私。広範な頭皮の傷跡 ｉｉ． シャントを除く、頭蓋骨または脳内のクリップまたはその他の金属製の埋め込み物

• 被験者は、頭蓋内圧亢進の症状および兆候を示します（例：頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、および乳頭浮腫）

• 以下を含む心疾患または不安定な血行動態：

  私。登録から6ヶ月以内に記録された心筋梗塞 ii. 投薬中の不安定狭心症 ｉｉｉ． うっ血性心不全 ｉｖ． 左心室駆出率 < 50% v. 右から左、双方向、または一時的な右から左への心シャント vi. 血行力学的に不安定な心不整脈の病歴 ｖｉｉ． 心臓ペースメーカー ｖｉｉｉ． -QT延長の家族歴または個人歴を持つ被験者、またはQTc延長を引き起こすことが知られている併用薬を服用している被験者を含むパーフルトレンの禁忌

• 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
• -治療前のウォッシュアウト期間内に出血のリスクを高めることが知られている抗凝固療法または薬物療法（つまり、 7 日以内の抗血小板またはビタミン K 阻害剤抗凝固剤、72 時間以内の非ビタミン K 阻害剤抗凝固剤、または 48 時間以内のヘパリン由来化合物)
• -出血性疾患、凝固障害の病歴、または自然発生の腫瘍出血の病歴
• -血小板の異常なレベル（<100000）またはINR> 1.3
• -過去12か月以内に記録された脳梗塞
• 過去1か月の一過性脳虚血発作（TIA）
• -ガドリニウムジエチレントリアミン五酢酸（DTPA）、CTコントラスト、またはパーフルトレンまたはトラスツズマブに対する既知のアレルギー感受性または禁忌
• 卵または卵製品に対するアレルギー
• MRI 非対応の埋め込み型デバイスなどの MRI の禁忌
• MRIスキャナーに快適に収まらない大きな被験者（通常> 250ポンド）
• 仰臥位で横になり、MRI ユニット内で最大 4 時間静止することが困難または閉所恐怖症
• 未治療、制御不能の睡眠時無呼吸
• 妊娠検査薬陽性（閉経前女性）
• -既知の生命を脅かす全身性疾患
• 重度の腎機能障害
• 呼吸器：慢性肺疾患。 重度の気腫、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、肺血管炎、または肺血管断面積の減少の他の原因、薬物アレルギーの病歴のある被験者
• -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気または病状