Her2 양성 유방암 뇌 전이 치료에 MRgFUS를 사용한 혈액 뇌 장벽 파괴(BBBD) (BBBD)

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 남녀
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
• 뇌 전이가 있는 전이성 Her2 양성 유방암
• Karnofsky 성능 점수 70-100
• ASA 점수 1-3
• ExAblate BBBD 시술 중 감각 전달 가능
• 모든 연구 방문에 참석할 수 있음(즉, 최소 3개월의 기대 수명)
• 마지막 뇌 수술 후 최소 14일이 지난 경우
• 마지막 방사선 치료 후 최소 6주 경과

제외 기준:

• 치료 전 영상에서 보이지 않는 뇌 전이

• 종양에 대한 초음파 처리 경로에는 다음이 포함됩니다.

  나. 광범위한 두피 흉터 ii. 션트를 제외한 두개골 또는 뇌에 클립 또는 기타 금속 이식 물체

• 피험자는 두개내압 증가의 증상 및 징후(예: 두통, 메스꺼움, 구토, 기면 및 유두부종)를 나타냅니다.

• 다음을 포함한 심장 질환 또는 불안정한 혈역학:

  나. 등록 6개월 이내에 기록된 심근경색증 ii. 약물에 대한 불안정형 협심증 iii. 울혈성 심부전 iv. 좌심실 박출률 < 50% v. 우에서 좌로, 양방향 또는 일시적 우에서 좌로 심장 션트 vi. 혈역학적으로 불안정한 심장 부정맥의 병력 vii. 심장 박동기 viii. QT 연장의 가족 또는 개인 병력이 있거나 QTc 연장을 유발하는 것으로 알려진 병용 약물을 복용하는 피험자를 포함하여 perflutren에 대한 금기

• 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100)
• 치료 전 휴약 기간 내에 출혈 위험을 증가시키는 것으로 알려진 항응고제 요법 또는 약물(예: 7일 이내에 항혈소판제 또는 비타민 K 억제제 항응고제, 72시간 이내에 비비타민 K 억제제 항응고제 또는 치료 48시간 이내에 헤파린 유래 화합물)
• 출혈 장애, 응고 병증의 병력 또는 자발적인 종양 출혈의 병력
• 비정상적인 혈소판 수치(< 100000) 또는 INR > 1.3
• 지난 12개월 이내에 기록된 뇌경색
• 지난 1개월 동안 일과성 허혈 발작(TIA)
• 가돌리늄-디에틸렌트리아민 펜타-아세트산(DTPA), CT 조영제 또는 퍼플루트렌 또는 트라스투주맙에 대한 알려진 알레르기 민감성 또는 금기 사항
• 계란 또는 계란 제품에 대한 알레르기
• MRI와 호환되지 않는 이식 장치와 같은 MRI에 대한 금기 사항
• MRI 스캐너에 편안하게 맞지 않는 큰 피험자(일반적으로 >250lbs)
• MRI 장치 또는 밀실 공포증에서 최대 4시간 동안 똑바로 누워 있기가 어렵습니다.
• 치료되지 않고 조절되지 않는 수면 무호흡증
• 양성 임신 테스트(폐경 전 여성의 경우)
• 알려진 생명을 위협하는 전신 질환
• 심하게 손상된 신장 기능
• 호흡기: 만성 폐질환, 예. 중증 폐기종, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐혈관염 또는 폐혈관 단면적 감소의 기타 원인, 약물 알레르기 병력이 있는 피험자
• 연구자의 의견으로 본 연구 참여를 방해하는 모든 질병 또는 의학적 상태