Zakłócenie bariery krew-mózg (BBBD) przy użyciu MRgFUS w leczeniu Her2-dodatnich przerzutów raka piersi do mózgu (BBBD)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat
• Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody
• Przerzutowy rak piersi Her2-dodatni z przerzutami do mózgu
• Wynik wydajności Karnofsky'ego 70-100
• Wynik ASA 1-3
• Potrafi komunikować wrażenia podczas zabiegu ExAblate BBBD
• Możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych (tj. oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące)
• Od ostatniej operacji mózgu minęło co najmniej 14 dni
• Od ostatniej radioterapii minęło co najmniej 6 tygodni

Kryteria wyłączenia:

• Przerzuty do mózgu niewidoczne na obrazie przed terapią

• Droga sonikacji do guza obejmuje:

  ja. Rozległe blizny na skórze głowy ii. Zaciski lub inne metalowe przedmioty wszczepiane do czaszki lub mózgu, z wyjątkiem boczników

• Pacjent ma objawy przedmiotowe i podmiotowe zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (np. ból głowy, nudności, wymioty, letarg i obrzęk tarczy nerwu wzrokowego)

• Choroba serca lub niestabilna hemodynamika, w tym:

  ja. Udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji ii. Niestabilna dławica piersiowa po lekach iii. Zastoinowa niewydolność serca iv. Frakcja wyrzutowa lewej komory < 50% v. Przetaczanie serca z prawej do lewej, dwukierunkowe lub przemijające vi. Historia hemodynamicznie niestabilnej arytmii serca vii. Rozrusznik serca viii. Przeciwwskazania do stosowania perflutrenu, w tym osoby z rodzinną lub osobistą historią wydłużenia odstępu QT lub przyjmujące jednocześnie leki, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QTc

• Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)
• Terapia przeciwzakrzepowa lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko krwotoku w okresie wypłukiwania przed leczeniem (tj. leki przeciwpłytkowe lub inhibitory witaminy K w ciągu 7 dni, leki przeciwzakrzepowe niebędące inhibitorami witaminy K w ciągu 72 godzin lub związki pochodne heparyny w ciągu 48 godzin od leczenia)
• Historia zaburzenia krwawienia, koagulopatii lub samoistnego krwotoku z guza w wywiadzie
• Nieprawidłowy poziom płytek krwi (< 100 000) lub INR > 1,3
• Udokumentowany zawał mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
• Przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatniego miesiąca
• Znana nadwrażliwość na alergię lub przeciwwskazania do kwasu gadolinowo-dietylenotriamino-pentaoctowego (DTPA), środka kontrastowego do tomografii komputerowej lub perflutrenu lub trastuzumabu
• Alergia na jajka lub produkty jajeczne
• Przeciwwskazania do MRI, takie jak wszczepione urządzenia niekompatybilne z MRI
• Duże przedmioty, które nie mieszczą się wygodnie w skanerze MRI (zwykle > 250 funtów)
• Trudności w leżeniu na wznak i nieruchomo do 4 godzin na oddziale rezonansu magnetycznego lub klaustrofobia
• Nieleczony, niekontrolowany bezdech senny
• Pozytywny test ciążowy (dla kobiet przed menopauzą)
• Znana zagrażająca życiu choroba ogólnoustrojowa
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek
• Układ oddechowy: przewlekłe choroby płuc, m.in. ciężka rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zapalenie naczyń płucnych lub inne przyczyny zmniejszenia pola przekroju poprzecznego naczyń płucnych, osoby z alergią na leki w wywiadzie
• Jakakolwiek choroba lub schorzenie, które zdaniem badacza wyklucza udział w tym badaniu