Perturbation de la barrière hémato-encéphalique (BBBD) à l'aide de MRgFUS dans le traitement des métastases cérébrales du cancer du sein Her2-positif (BBBD)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes entre 18 et 80 ans
• Capable et disposé à donner un consentement éclairé
• Cancer du sein métastatique Her2 positif avec métastases cérébrales
• Score de performance de Karnofsky 70-100
• Score ASA 1-3
• Capable de communiquer des sensations pendant la procédure ExAblate BBBD
• Capable d'assister à toutes les visites d'étude (c'est-à-dire, espérance de vie d'au moins 3 mois)
• Au moins 14 jours se sont écoulés depuis la dernière chirurgie cérébrale
• Au moins 6 semaines se sont écoulées depuis la dernière radiothérapie

Critère d'exclusion:

• Métastases cérébrales non visibles sur l'imagerie pré-thérapeutique

• La voie de sonication vers la tumeur implique :

  je. Cicatrices étendues du cuir chevelu ii. Clips ou autres objets métalliques implantés dans le crâne ou le cerveau, à l'exception des shunts

• Le sujet présente des symptômes et des signes d'augmentation de la pression intracrânienne (par exemple, maux de tête, nausées, vomissements, léthargie et œdème papillaire)

• Maladie cardiaque ou hémodynamique instable, y compris :

  je. Infarctus du myocarde documenté dans les six mois suivant l'inscription ii. Angor instable sous médication iii. Insuffisance cardiaque congestive iv. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % v. Shunts cardiaques droite-gauche, bidirectionnels ou transitoires droite-gauche vi. Antécédents d'arythmie cardiaque hémodynamiquement instable vii. Stimulateur cardiaque viii. Contre-indications au perflutren, y compris les sujets ayant des antécédents familiaux ou personnels d'allongement de l'intervalle QT ou prenant des médicaments concomitants connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QTc

• Hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous médication)
• Traitement anticoagulant ou médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie pendant la période de sevrage précédant le traitement (c.-à-d. antiplaquettaires ou anticoagulants inhibiteurs de la vitamine K dans les 7 jours, anticoagulants non inhibiteurs de la vitamine K dans les 72 heures ou composés dérivés de l'héparine dans les 48 heures suivant le traitement)
• Antécédents de trouble hémorragique, de coagulopathie ou ayant des antécédents d'hémorragie tumorale spontanée
• Taux anormal de plaquettes (< 100000) ou INR > 1,3
• Infarctus cérébral documenté au cours des 12 derniers mois
• Attaque ischémique transitoire (AIT) au cours du dernier mois
• Sensibilité allergique connue ou contre-indications à l'acide gadolinium-diéthylènetriamine penta-acétique (DTPA), au contraste CT, ou au perflutren ou au trastuzumab
• Allergie aux œufs ou aux ovoproduits
• Contre-indications à l'IRM telles que les dispositifs implantés non compatibles avec l'IRM
• Les grands sujets ne rentrent pas confortablement dans le scanner IRM (généralement> 250 lb)
• Difficulté à rester couché sur le dos et immobile jusqu'à 4 heures dans l'unité d'IRM ou claustrophobie
• Apnée du sommeil non traitée et non contrôlée
• Test de grossesse positif (pour les femmes pré-ménopausées)
• Maladie systémique connue mettant en jeu le pronostic vital
• Fonction rénale gravement altérée
• Respiratoire : troubles pulmonaires chroniques, par ex. emphysème sévère, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), vascularite pulmonaire ou autres causes de réduction de la section transversale vasculaire pulmonaire, sujets ayant des antécédents d'allergies médicamenteuses
• Toute maladie ou condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, empêche la participation à cette étude