血脑屏障破坏 (BBBD) 使用 MRgFUS 治疗 Her2 阳性乳腺癌脑转移 (BBBD)

纳入标准：

• 18 至 80 岁的男性和女性
• 能够并愿意给予知情同意
• 转移性 Her2 阳性乳腺癌伴脑转移
• 卡诺夫斯基表现评分 70-100
• ASA评分1-3
• 能够在 ExAblate BBBD 过程中传达感觉
• 能够参加所有的研究访问（即至少 3 个月的预期寿命）
• 距上次脑部手术至少 14 天
• 自上次放射治疗后至少过去了 6 周

排除标准：

• 治疗前影像学上看不到脑转移

• 肿瘤的超声处理途径包括：

  一世。广泛的头皮疤痕 ii. 颅骨或大脑中的夹子或其他金属植入物，分流器除外

• 受试者出现颅内压升高的症状和体征（例如头痛、恶心、呕吐、嗜睡和视乳头水肿）

• 心脏病或不稳定的血液动力学包括：

  一世。入组后六个月内有记录的心肌梗塞 ii. 药物不稳定型心绞痛 iii. 充血性心力衰竭 iv。 左心室射血分数 < 50% v. 右向左、双向或短暂的右向左心脏分流 vi. 血流动力学不稳定的心律失常病史 vii。 心脏起搏器 viii. perflutren 的禁忌症，包括具有 QT 间期延长家族史或个人史或同时服用已知会导致 QTc 延长的药物的受试者

• 严重高血压（舒张压 > 100 服药）
• 抗凝治疗或已知会增加治疗前清除期出血风险的药物（即 7 天内使用抗血小板或维生素 K 抑制剂抗凝剂，72 小时内使用非维生素 K 抑制剂抗凝剂，或治疗后 48 小时内使用肝素衍生化合物）
• 出血性疾病、凝血病史或自发性肿瘤出血史
• 血小板水平异常 (< 100000) 或 INR > 1.3
• 过去 12 个月内记录的脑梗塞
• 最近 1 个月的短暂性脑缺血发作 (TIA)
• 已知对钆-二亚乙基三胺五乙酸 (DTPA)、CT 造影剂或 perflutren 或曲妥珠单抗过敏或有禁忌症
• 对鸡蛋或蛋制品过敏
• MRI 的禁忌症，例如与 MRI 不兼容的植入设备
• 无法轻松放入 MRI 扫描仪的大型对象（通常 >250 磅）
• 在 MRI 单元中难以仰卧和静止长达 4 小时或幽闭恐惧症
• 未经治疗、不受控制的睡眠呼吸暂停
• 妊娠试验阳性（绝经前妇女）
• 已知的危及生命的全身性疾病
• 肾功能严重受损
• 呼吸系统：慢性肺部疾病，例如 重度肺气肿、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺血管炎或其他原因导致肺血管截面积减小、有药物过敏史的受试者
• 研究者认为妨碍参与本研究的任何疾病或医疗状况