Blodhjernebarriereforstyrrelse (BBBD) Brug af MRgFUS til behandling af Her2-positive brystkræft hjernemetastaser (BBBD)

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år
• Kan og er villig til at give informeret samtykke
• Metastatisk Her2-positiv brystkræft med hjernemetastaser
• Karnofsky præstationsscore 70-100
• ASA scorer 1-3
• I stand til at kommunikere fornemmelser under ExAblate BBBD-proceduren
• Kunne deltage i alle studiebesøg (dvs. forventet levetid på mindst 3 måneder)
• Der er gået mindst 14 dage siden sidste hjerneoperation
• Der er gået mindst 6 uger siden sidste strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

• Hjernemetastaser er ikke synlige på billeddannelsen før behandling

• Sonikeringsvejen til tumoren involverer:

  jeg. Omfattende ar i hovedbunden ii. Clips eller andre metalliske implanterede genstande i kraniet eller hjernen, undtagen shunts

• Forsøgspersonen har symptomer og tegn på øget intrakranielt tryk (f.eks. hovedpine, kvalme, opkastning, sløvhed og papilleødem)

• Hjertesygdom eller ustabil hæmodynamik, herunder:

  jeg. Dokumenteret myokardieinfarkt inden for seks måneder efter tilmelding ii. Ustabil angina på medicin iii. Kongestiv hjertesvigt iv. Venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 50 % v. Højre-til-venstre, tovejs eller forbigående højre-til-venstre hjerteshunts vi. Historie om en hæmodynamisk ustabil hjertearytmi vii. Pacemaker viii. Kontraindikationer for perflutren, herunder personer med en familie eller personlig historie med QT-forlængelse eller samtidig medicin, der vides at forårsage QTc-forlængelse

• Svær hypertension (diastolisk blodtryk > 100 på medicin)
• Antikoagulantbehandling eller medicin, der vides at øge risikoen for blødning inden for udvaskningsperioden før behandling (dvs. blodpladehæmmende eller vitamin K-hæmmere antikoagulantia inden for 7 dage, ikke-vitamin K-hæmmere antikoagulantia inden for 72 timer eller heparin-afledte forbindelser inden for 48 timer efter behandling)
• Anamnese med en blødningsforstyrrelse, koagulopati eller med en historie med spontan tumorblødning
• Unormalt niveau af blodplader (< 100000) eller INR > 1,3
• Dokumenteret hjerneinfarkt inden for de seneste 12 måneder
• Transient iskæmisk angreb (TIA) inden for den sidste 1 måned
• Kendt allergifølsomhed eller kontraindikationer over for gadolinium-diethylentriamin penta-eddikesyre (DTPA), CT-kontrast eller perflutren eller trastuzumab
• Allergi over for æg eller ægprodukter
• Kontraindikationer til MR, såsom ikke-MRI-kompatible implanterede enheder
• Store motiver, der ikke passer behageligt ind i MR-scanneren (generelt >250 lbs)
• Besvær med at ligge på ryggen og stille i op til 4 timer i MR-enheden eller klaustrofobi
• Ubehandlet, ukontrolleret søvnapnø
• Positiv graviditetstest (for præmenopausale kvinder)
• Kendt livstruende systemisk sygdom
• Alvorligt nedsat nyrefunktion
• Luftveje: kroniske lungelidelser, f.eks. svær emfysem, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), pulmonal vaskulitis eller andre årsager til reduceret pulmonal vaskulær tværsnitsareal, personer med en historie med lægemiddelallergi
• Enhver sygdom eller medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening udelukker deltagelse i denne undersøgelse