偽性副甲状腺機能低下症におけるテオフィリンの効果
2022年7月20日 更新者：Amita Sharma、Massachusetts General Hospital
この研究では、偽性副甲状腺機能低下症の 100 人の被験者におけるテオフィリンの効果を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
これは、偽性副甲状腺機能低下症 (PHP) におけるテオフィリンの適応外使用に関するオープン ラベル介入研究です。
PHP 患者は、cAMP シグナル伝達を含むホルモンに対する終末器官抵抗性を持っています。
したがって、テオフィリンはホルモン耐性を無効にする可能性があります。
また、骨の成熟、神経認知、代謝にも関与している可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AMITA SHARMA, MD
- 電話番号：6177262908
- メール：asharma5@mgh.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- 募集
- Massachusetts General Hospital
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コンタクト：
- Amita Sharma
- 電話番号：617-726-2908
- メール：asharma5@mgh.harvard.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -PHP1AおよびPHP1Bの既知の診断を受けた被験者
- 年齢 > 5 歳
除外基準:
•重大な腎疾患、つまりあらゆるCKDステージ
- 高カルシウム尿症
- 腎臓結石
- 重度の心臓病
- 制御不能な発作障害
- 消化性潰瘍
- 肝機能障害
- 出血性疾患
- テオフィリン製剤に対するアレルギー
- 筋肉障害
- 感染
- あらゆる神経疾患
- テオフィリンと相互作用する慢性薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：単腕オープンラベル介入研究
PHPの被験者には、セカンドメッセンジャーであるcAMPのレベルを上げて末端器官の抵抗を減らすためにテオフィリンが与えられます.
テオフィリンは 1 日 2 回、52 週間投与されます。
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テオフィリンは、ピークレベルを 10 ～ 15 mcg/mL に維持するために投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHPの骨年齢に対するテオフィリンの効果
時間枠：52週
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52週間のテオフィリン投与前後の骨年齢（年月）の変化
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52週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：AMITA SHARMA, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (予想される)
2030年4月10日
研究の完了 (予想される)
2032年4月10日
試験登録日
最初に提出
2017年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月22日
最初の投稿 (実際)
2018年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Theophylline in PHP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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