Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van theofylline bij pseudohypoparathyreoïdie

20 juli 2022 bijgewerkt door: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
De studie evalueert het effect van theofylline bij 100 proefpersonen met pseudohypoparathyreoïdie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een open-label interventiestudie voor off-label gebruik van theofylline bij psuedohypoparathyreoïdie (PHP). Theofylline is een niet-specifieke fosfodiësteraseremmer die de niveaus van secundaire boodschapper, cAMP, verhoogt. PHP-patiënten hebben eindorgaanresistentie tegen hormonen waarbij cAMP-signalering betrokken is. Theofylline heeft dus het potentieel om hormoonresistentie op te heffen. Het kan ook een rol spelen bij botrijping, neurocognitie en metabolisme.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met een bekende diagnose van PHP1A en PHP1B
  • Leeftijd >5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • • Significante nierziekte, d.w.z. elk CKD-stadium

    • Hypercalciurie
    • Nierstenen
    • Ernstige hartziekte
    • Ongecontroleerde epilepsie
    • Maagzweer
    • Lever disfunctie
    • Bloedstoornis
    • Allergie voor theofyllinepreparaten
    • Spieraandoening
    • Infectie
    • Elke neurologische aandoening
    • Chronische geneesmiddelen die interageren met theofylline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenarmige open-label interventiestudie
Proefpersonen met PHP krijgen theofylline om de eindorgaanweerstand te verminderen door de niveaus van cAMP, een tweede boodschapper, te verhogen. Theofylline wordt gedurende 52 weken tweemaal daags gedoseerd.
Geneesmiddel: Theofylline
Theofylline zal worden gegeven om een ​​piekniveau tussen 10-15 mcg/ml te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van theofylline op de botleeftijd in PHP
Tijdsspanne: 52 weken
Verandering in botleeftijd (in jaren en maanden) voor en na toediening van theofylline gedurende 52 weken
52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 april 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

10 april 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Theophylline in PHP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PHP oa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren