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가성부갑상선기능저하증에서 테오필린의 효과

2022년 7월 20일 업데이트: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
이 연구는 가성 부갑상선기능저하증 환자 100명을 대상으로 테오필린의 효과를 평가했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가짜 부갑상선기능저하증(PHP)에서 테오필린의 라벨 외 사용에 대한 공개 라벨 개입 연구입니다. 테오필린은 2차 메신저인 cAMP의 수준을 증가시키는 비특이적 포스포디에스테라제 억제제입니다. PHP 환자는 cAMP 신호 전달과 관련된 호르몬에 대한 말단 장기 저항성이 있습니다. 따라서 테오필린은 호르몬 저항성을 없앨 가능성이 있습니다. 또한 뼈 성숙, 신경인지 및 신진대사에 역할을 할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PHP1A 및 PHP1B 진단이 알려진 피험자
  • 연령 >5세

제외 기준:

  • • 심각한 신장 질환, 즉 모든 CKD 단계

    • 고칼슘뇨증
    • 신장 결석
    • 심한 심장병
    • 조절되지 않는 발작 장애
    • 소화성 궤양
    • 간 기능 장애
    • 출혈 장애
    • 테오필린 제제에 대한 알레르기
    • 근육 장애
    • 전염병
    • 모든 신경계 질환
    • 테오필린과 상호 작용하는 만성 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 암 개방형 라벨 개입 연구
PHP를 가진 대상체는 두 번째 메신저인 cAMP의 수준을 증가시켜 말단 장기 저항을 줄이기 위해 테오필린을 투여받습니다. 테오필린은 52주 동안 하루에 두 번 투여됩니다.
의약품: 테오필린
10-15 mcg/mL 사이의 피크 수준을 유지하기 위해 테오필린을 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테오필린이 PHP의 뼈 나이에 미치는 영향
기간: 52주
52주 동안 테오필린 투여 전후의 골연령(년 및 개월) 변화
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 11일

기본 완료 (예상)

2030년 4월 10일

연구 완료 (예상)

2032년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Theophylline in PHP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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