Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teofylliinin vaikutus pseudohypoparatyreoosiin

keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
Tutkimuksessa arvioidaan teofylliinin vaikutusta 100 koehenkilöllä, joilla on pseudohypoparatyreoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on avoin interventiotutkimus teofylliinin off-label-käytöstä psuedohypoparatyreoosissa (PHP). Teofylliini on ei-spesifinen fosfodiesteraasi-inhibiittori, joka lisää sekundaarisen viestiaineen, cAMP:n, tasoa. PHP-potilailla on pääteelinten vastustuskyky hormoneille, joihin liittyy cAMP-signalointi. Siten teofylliinillä on mahdollisuus kumota hormoniresistenssi. Sillä voi myös olla rooli luun kypsymisessä, neurokognitiossa ja aineenvaihdunnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tunnettu diagnoosi PHP1A ja PHP1B
  • Ikä > 5 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • • Merkittävä munuaissairaus, ts. mikä tahansa CKD-vaihe

    • Hyperkalsiuria
    • Munuaiskiviä
    • Vaikea sydänsairaus
    • Hallitsematon kohtaushäiriö
    • Mahahaava
    • Maksan toimintahäiriö
    • Verenvuotohäiriö
    • Allergia teofylliinivalmisteelle
    • Lihashäiriö
    • Infektio
    • Mikä tahansa neurologinen sairaus
    • Krooniset lääkkeet, jotka ovat vuorovaikutuksessa teofylliinin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden käden avoin interventiotutkimus
Koehenkilöille, joilla on PHP, annetaan teofylliiniä elimen loppuresistenssin vähentämiseksi lisäämällä cAMP:n, toisen sanansaattajan, tasoa. Teofylliiniä annetaan kahdesti päivässä 52 viikon ajan.
Lääke: Teofylliini
Teofylliiniä annetaan huipputason ylläpitämiseksi välillä 10-15 mcg/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teofylliinin vaikutus luuikään PHP:ssä
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos luuston iässä (vuosina ja kuukausina) ennen ja jälkeen teofylliinin annon 52 viikon ajan
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 10. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Theophylline in PHP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa