Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект теофиллина при псевдогипопаратиреозе

20 июля 2022 г. обновлено: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
В исследовании оценивается эффект теофиллина у 100 пациентов с псевдогипопаратиреозом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое интервенционное исследование использования теофиллина не по прямому назначению при псевдогипопаратиреозе (PHP). Теофиллин является неспецифическим ингибитором фосфодиэстеразы, который повышает уровень вторичного мессенджера, цАМФ. Пациенты с PHP имеют резистентность органов-мишеней к гормонам, включающим передачу сигналов цАМФ. Таким образом, теофиллин может устранять резистентность к гормонам. Кроме того, он может играть роль в созревании костей, нейропознании и метаболизме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AMITA SHARMA, MD
  • Номер телефона: 6177262908
  • Электронная почта: asharma5@mgh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с известным диагнозом PHP1A и PHP1B
  • Возраст >5 лет

Критерий исключения:

  • • Значительное заболевание почек, т. е. любая стадия ХБП

    • Гиперкальциурия
    • Камни в почках
    • Тяжелая болезнь сердца
    • Неконтролируемое судорожное расстройство
    • язвенная болезнь
    • Дисфункция печени
    • Нарушение свертываемости крови
    • Аллергия на препарат теофиллина
    • Мышечное расстройство
    • Инфекционное заболевание
    • Любое неврологическое заболевание
    • Хронические препараты, взаимодействующие с теофиллином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одногрупповое открытое интервенционное исследование
Субъектам с PHP будет дан теофиллин для снижения резистентности органов-мишеней за счет повышения уровня цАМФ, вторичного мессенджера. Теофиллин будет вводиться два раза в день в течение 52 недель.
Лекарство: Теофиллин
Теофиллин будет дан для поддержания пикового уровня между 10-15 мкг/мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние теофиллина на костный возраст при PHP
Временное ограничение: 52 недели
Изменение костного возраста (в годах и месяцах) до и после введения теофиллина в течение 52 недель
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 апреля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Theophylline in PHP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться