Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av teofyllin vid pseudohypoparatyreoidism

20 juli 2022 uppdaterad av: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
Studien utvärderar effekten av teofyllin hos 100 personer med Pseudohypoparatyreos.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är en öppen interventionsstudie för off-label användning av teofyllin vid psuedohypoparatyreos (PHP). Teofyllin är en icke-specifik fosfodiesterashämmare som ökar nivåerna av sekundär budbärare, cAMP. PHP-patienter har slutorganresistens mot hormoner som involverar cAMP-signalering. Således har teofyllin en potential att upphäva hormonresistens. Det kan också ha en roll i benmognad, neurokognition och metabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med känd diagnos av PHP1A och PHP1B
  • Ålder >5 år

Exklusions kriterier:

  • • Signifikant njursjukdom, d.v.s. alla CKD-stadier

    • Hyperkalciuri
    • Njursten
    • Svår hjärtsjukdom
    • Okontrollerad anfallsstörning
    • Magsår
    • Leverdysfunktion
    • Blödarsjuka
    • Allergi mot teofyllinpreparat
    • Muskelstörning
    • Infektion
    • Någon neurologisk sjukdom
    • Kroniska läkemedel som interagerar med teofyllin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enarms öppen märkt interventionsstudie
Försökspersoner med PHP kommer att ges teofyllin för att minska ändorganens motstånd genom att öka nivåerna av cAMP, en andra budbärare. Teofyllin kommer att doseras två gånger om dagen under en period av 52 veckor.
Läkemedel: Teofyllin
Teofyllin kommer att ges för att upprätthålla en toppnivå mellan 10-15 mcg/ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av teofyllin på benålder i PHP
Tidsram: 52 veckor
Förändring i benålder (i år och månader) före och efter administrering av teofyllin i 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

10 april 2030

Avslutad studie (Förväntat)

10 april 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Theophylline in PHP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera