Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ teofiliny na rzekomą niedoczynność przytarczyc

20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
W badaniu oceniano wpływ teofiliny na 100 pacjentów z rzekomą niedoczynnością przytarczyc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie interwencyjne dotyczące stosowania teofiliny poza wskazaniami rejestracyjnymi w rzekomej niedoczynności przytarczyc (PHP). Teofilina jest nieswoistym inhibitorem fosfodiesterazy, który zwiększa poziom drugorzędowego przekaźnika, cAMP. Pacjenci z PHP mają końcową oporność narządów na hormony związane z sygnalizacją cAMP. Zatem teofilina może znosić oporność na hormony. Może również odgrywać rolę w dojrzewaniu kości, neuropoznawaniu i metabolizmie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby ze znaną diagnozą PHP1A i PHP1B
  • Wiek >5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • • Poważna choroba nerek, tj. dowolne stadium CKD

    • Hiperkalciuria
    • Kamienie nerkowe
    • Ciężka choroba serca
    • Niekontrolowane zaburzenie napadowe
    • Wrzód trawienny
    • Dysfunkcja wątroby
    • Zaburzenie krwawienia
    • Alergia na preparat teofiliny
    • Zaburzenia mięśniowe
    • Infekcja
    • Każda choroba neurologiczna
    • Przewlekłe leki wchodzące w interakcje z teofiliną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoramienne, otwarte badanie interwencyjne
Osoby z PHP otrzymają teofilinę, aby zmniejszyć oporność narządów końcowych poprzez zwiększenie poziomu cAMP, drugiego przekaźnika. Teofilina będzie podawana dwa razy dziennie przez okres 52 tygodni.
Lek: Teofilina
Teofilina zostanie podana w celu utrzymania szczytowego poziomu pomiędzy 10-15 mcg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ teofiliny na wiek kostny w PHP
Ramy czasowe: 52 tygodnie
Zmiana wieku kostnego (w latach i miesiącach) przed i po podaniu teofiliny przez 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 kwietnia 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 kwietnia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Theophylline in PHP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PHP Ia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj