Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Theophyllin i Pseudohypoparathyroidisme

20. juli 2022 opdateret af: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
Studiet evaluerer effekten af ​​theophyllin hos 100 forsøgspersoner med Pseudohypoparathyroidisme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er et åbent interventionsstudie for off-label brug af theophyllin ved psuedohypoparathyroidisme (PHP). Theophyllin er en ikke-specifik fosfodiesterasehæmmer, som øger niveauet af sekundær messenger, cAMP. PHP-patienter har endeorganresistens over for hormoner, der involverer cAMP-signalering. Theophyllin har således et potentiale til at ophæve hormonresistens. Det kan også have en rolle i knoglemodning, neurokognition og metabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med kendt diagnose PHP1A og PHP1B
  • Alder >5 år

Ekskluderingskriterier:

  • • Betydelig nyresygdom, dvs. ethvert CKD-stadium

    • Hypercalciuri
    • Nyresten
    • Alvorlig hjertesygdom
    • Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
    • Mavesår
    • Leverdysfunktion
    • Blødningsforstyrrelse
    • Allergi over for theophyllinpræparat
    • Muskellidelse
    • Infektion
    • Enhver neurologisk sygdom
    • Kroniske lægemidler, der interagerer med theophyllin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltarm åbent mærket interventionsstudie
Forsøgspersoner med PHP vil blive givet theophyllin for at mindske slutorganresistensen ved at øge niveauerne af cAMP, en anden budbringer. Theophyllin vil blive doseret to gange dagligt i en periode på 52 uger.
Medicin: Theophyllin
Theophyllin vil blive givet for at opretholde et topniveau mellem 10-15 mcg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af Theophyllin på knoglealderen i PHP
Tidsramme: 52 uger
Ændring i knoglealder (i år og måneder) før og efter administration af theophyllin i 52 uger
52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. april 2030

Studieafslutning (Forventet)

10. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Theophylline in PHP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PHP Ia

Kliniske forsøg med Theophyllin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner