Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A teofillin hatása pszeudohypoparathyreosisban

2022. július 20. frissítette: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
A tanulmány a teofillin hatását értékeli 100 pszeudohypoparathyreosisban szenvedő alanyon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy nyílt elrendezésű intervenciós vizsgálat a teofillin psuedohypoparathyreosisban (PHP) való off-label alkalmazásával kapcsolatban. A teofillin egy nem specifikus foszfodiészteráz inhibitor, amely növeli a másodlagos hírvivő, a cAMP szintjét. A PHP-betegek szervi rezisztenciával rendelkeznek a cAMP jelátvitelt is magában foglaló hormonokkal szemben. Így a teofillin képes megszüntetni a hormonrezisztenciát. Ezenkívül szerepet játszhat a csontok érésében, a neurokognitív folyamatokban és az anyagcserében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert PHP1A és PHP1B diagnózisú alanyok
  • Életkor > 5 év

Kizárási kritériumok:

  • • Jelentős vesebetegség, azaz bármely CKD stádium

    • Hiperkalciuria
    • Vesekövek
    • Súlyos szívbetegség
    • Kontrollálatlan rohamzavar
    • Gyomorfekély
    • Májműködési zavar
    • Vérzési zavar
    • Allergia a teofillin készítményre
    • Izomzavar
    • Fertőzés
    • Bármilyen neurológiai betegség
    • A teofillinnel kölcsönhatásba lépő krónikus gyógyszerek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú, nyitott címkés beavatkozási vizsgálat
A PHP-s alanyok teofillint kapnak, hogy csökkentsék a végszerv rezisztenciáját a cAMP, egy második hírvivő szintjének növelésével. A teofillint naponta kétszer kell beadni 52 hétig.
Drog: Teofillin
A teofillint a csúcsszint 10-15 mcg/ml közötti szinten tartására adják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teofillin hatása a csontkorra a PHP-ben
Időkeret: 52 hét
A csontkor változása (években és hónapokban) a teofillin beadása előtt és után 52 hétig
52 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 11.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. április 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2032. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Theophylline in PHP

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PHP Ia

Klinikai vizsgálatok a Teofillin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel