Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek teofylinu u pseudohypoparatyreózy

20. července 2022 aktualizováno: Amita Sharma, Massachusetts General Hospital
Studie hodnotí účinek theofylinu u 100 subjektů s pseudohypoparatyreózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je to otevřená intervenční studie pro off-label použití theofylinu u pseudohypoparatyreózy (PHP). Theofylin je nespecifický inhibitor fosfodiesterázy, který zvyšuje hladiny sekundárního posla, cAMP. Pacienti s PHP mají rezistenci koncového orgánu na hormony zahrnující cAMP signalizaci. Teofylin má tedy potenciál zrušit hormonální rezistenci. Také může hrát roli při zrání kostí, neurokognici a metabolismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty se známou diagnózou PHP1A a PHP1B
  • Věk >5 let

Kritéria vyloučení:

  • • Významné onemocnění ledvin, tj. jakékoli stadium CKD

    • Hyperkalciurie
    • Ledvinové kameny
    • Těžké onemocnění srdce
    • Nekontrolovaná záchvatová porucha
    • Peptický vřed
    • Jaterní dysfunkce
    • Porucha krvácení
    • Alergie na teofylinový přípravek
    • Svalová porucha
    • Infekce
    • Jakékoli neurologické onemocnění
    • Chronické léky interagující s teofylinem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoramenná otevřená intervenční studie
Subjektům s PHP bude podáván theofylin, aby se snížila odolnost koncových orgánů zvýšením hladin cAMP, druhého posla. Teofylin bude podáván dvakrát denně po dobu 52 týdnů.
Lék: Theofylin
Teofylin bude podáván k udržení maximální hladiny mezi 10-15 mcg/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv teofylinu na kostní věk v PHP
Časové okno: 52 týdnů
Změna kostního věku (v letech a měsících) před a po podání theofylinu po dobu 52 týdnů
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: AMITA SHARMA, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. dubna 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

10. dubna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Theophylline in PHP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PHP Ia

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit