茶碱对假性甲状旁腺功能减退症的影响
2022年7月20日 更新者：Amita Sharma、Massachusetts General Hospital
该研究评估了茶碱对 100 名假性甲状旁腺功能减退症患者的影响。
研究概览
详细说明
这是一项关于超标签使用茶碱治疗假性甲状旁腺功能减退症 (PHP) 的开放标签干预研究。茶碱是一种非特异性磷酸二酯酶抑制剂，可增加第二信使 cAMP 的水平。
PHP 患者对涉及 cAMP 信号的激素具有终末器官抵抗力。
因此，茶碱具有消除激素抵抗的潜力。
此外，它可能在骨骼成熟、神经认知和新陈代谢中发挥作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AMITA SHARMA, MD
- 电话号码：6177262908
- 邮箱：asharma5@mgh.harvard.edu
学习地点
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Massachusetts General Hospital
-
接触：
- Amita Sharma
- 电话号码：617-726-2908
- 邮箱：asharma5@mgh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已知诊断为 PHP1A 和 PHP1B 的受试者
- 年龄 >5 岁
排除标准：
• 严重的肾脏疾病，即任何 CKD 阶段
- 高钙尿症
- 肾结石
- 严重心脏病
- 不受控制的癫痫症
- 消化性溃疡
- 肝功能障碍
- 出血性疾病
- 对茶碱制剂过敏
- 肌肉障碍
- 感染
- 任何神经系统疾病
- 与茶碱相互作用的慢性药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：单臂开放标记干预研究
患有 PHP 的受试者将被给予茶碱，以通过增加第二信使 cAMP 的水平来降低终末器官抵抗力。
茶碱将每天给药两次，持续 52 周。
|
将给予茶碱以将峰值水平维持在 10-15 mcg/mL 之间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
茶碱对 PHP 骨龄的影响
大体时间：52周
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服用茶碱 52 周前后的骨龄变化（年和月）
|
52周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：AMITA SHARMA, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月11日
初级完成 (预期的)
2030年4月10日
研究完成 (预期的)
2032年4月10日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月22日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Theophylline in PHP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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