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慢性疼痛のある労働人口に対する電子疼痛管理プログラム (ePain) の有効性

2020年4月8日 更新者:TSE Mun Yee Mimi、The Hong Kong Polytechnic University

慢性疼痛のある労働人口に対する電子疼痛管理プログラム(ePain)の有効性:ランダム化比較試験

労働者によく見られる痛み。 15 歳から 64 歳までの労働人口は、香港の人口の最大の部分です。 また、この集団グループにおける慢性疼痛の有病率は高いです。 この問題には特別な注意が必要です。 研究によると、痛みは多次元的に人に影響を与えます。 痛みは、身体的側面と心理的側面の両方に悪影響を及ぼします。 慢性疼痛のある人では、うつ病、不安、ストレスのレベルが高まり、生活の質が低下します。 それらは痛みと相互に関連しています。 痛みが不快感を誘発したため、人々は治療法として自己開始の治療法を採用しました。 薬理学的および非薬理学的疼痛管理介入が一般的に使用されています。 人々は痛みを和らげるためにさまざまな方法を使用しましたが、痛みに耐えて仕事をしたり、病気で休暇を取ったりする傾向があります。 これは、社会全体の仕事の損失につながります。

香港の痛みサービスは、公共部門と民間部門で不足しています。 痛みに苦しむ患者がペインクリニックのフォローアップを手配するには、数か月かかります。 痛みのサービスを待っている間に痛みが悪化する可能性があります。 痛みは後で治療するのが難しい場合があります。 自己開始の治療は痛みに苦しむ人に歓迎されるため、痛みの教育は、痛みの知識と自己管理技術について痛みに苦しむ人に力を与えることに焦点を当てることができます。 痛みの自己効力感を高めることができます。 痛みに苦しんでいる人は、痛みの強さと否定的な感情を下げることで恩恵を受けることができます. サービス需要を緩和するために、オンラインの疼痛管理プログラムを開発することが解決策になる可能性があります。

痛みの自己効力感と自己管理技術を改善するためのオンラインの痛み管理プログラムに関する研究は限られています。 知識のギャップとサービスのギャップを埋めるために、本研究は、オンライン疼痛管理プログラム (ePain) を評価して、自己効力感を改善し、疼痛強度を軽減し、うつ病、不安、ストレスのレベルを低下させ、患者の質を改善することを目的としています。慢性疼痛を有する成人の疼痛管理における生活。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

参加者は ePain で個人アカウントに登録します。 その後、テスト前のアンケートを終了します。 それらは、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入グループの参加者は ePain にアクセスします。 コントロールグループは通常の活動を続けます。 両方のグループの参加者は、事前テスト (第 1 週)、プロセス評価 (第 3 週)、事後評価 (第 6 週)、フォローアップ評価 (第 12 週) を完了する必要があります。 評価では同じアンケートが使用されます。 人口統計データは第 1 週に収集されます。 1、3、6、12 週目に、痛みの状況と痛みの自己効力感を収集します。 否定的な感情と生活の質のデータは、1、6、および 12 週目に収集されます。 対照群は、介入群と​​同じ評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kowloon
      • Hung Hom、Kowloon、香港
        • School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~61年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 15 歳から 65 歳までの成人。
  • 介入前の 7 日間に正式な仕事を行っていた、または介入前の 7 日間に報酬または利益のために働いていた。
  • 繁体字中国語を読んで理解できる。
  • がん以外の慢性疼痛が少なくとも 3 か月あります。
  • 中国版BPI-C(Brief Pain Inventory)の0から10までの数値評価スケールで1以上の痛みを伴う

除外基準:

  • 65歳未満または65歳以上の15歳の成人。
  • 介入前の 7 日間に、給与または利益のための正式な仕事は一切行っていません。
  • 3か月未満のがんの痛みまたはがん以外の急性の痛みを伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは ePain にアクセスできます。
電子疼痛管理プログラム (ePain)
介入なし:対照群
対照群には介入は適用されず、教育パンフレットのみをダウンロードできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの自己効力感
時間枠:ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
痛みの自己効力感アンケートを使用した痛みの自己効力感のベースラインから 3 週目、6 週目、12 週目までの変化
ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの状況
時間枠:ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
中国語版の簡易疼痛目録 (BPI-C) を使用したベースラインから 3 週目、6 週目、12 週目までの疼痛状況の変化
ベースライン、3 週目、6 週目、12 週目
負の感情
時間枠:ベースライン、6週目および12週目
うつ病不安ストレス スケール (DASS-21) を使用した、ベースラインから 6 週目および 12 週目までのうつ病、不安、およびストレス レベルの変化
ベースライン、6週目および12週目
生活の質のレベルの変化
時間枠:ベースライン、6週目および12週目
世界保健機関のQuality of Life Instruments(WHOQOL-BREF)を使用したベースラインから6週目および12週目の生活の質の変化
ベースライン、6週目および12週目
フィードバック
時間枠:第6週
研究チームが作成した自由回答形式の質問で、ユーザー エクスペリエンス、Web ページのデザイン、ePain の有用性、改善点など、ePain の使用に関するコメントを収集します。
第6週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mimi Tse, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月23日

最初の投稿 (実際)

2018年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月8日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ePain

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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