Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность электронной программы управления болью (ePain) для работающего населения с хронической болью

8 апреля 2020 г. обновлено: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Эффективность электронной программы управления болью (ePain) для работающего населения с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование

Боль обычно встречается у работающего населения. Работающее население в возрасте от 15 до 64 лет составляет самую большую часть населения Гонконга. Также высока распространенность хронической боли в этой группе населения. Вопрос требует особого внимания. Исследования показали, что боль влияет на человека многогранно. Боль вызывает негативные последствия как в физическом, так и в психологическом аспектах. У людей с хронической болью повышается уровень депрессии, тревоги, стресса и снижается качество жизни. Они взаимосвязаны с болью. Поскольку боль вызывала дискомфорт, люди принимали самостоятельные методы лечения в качестве лечения. Обычно используются фармакологические и немедикаментозные методы обезболивания. Хотя люди использовали разные способы облегчения боли, они склонны терпеть боль, чтобы работать или брать больничный. Это способствует потере работы для всего общества.

Службы обезболивания в Гонконге мало в государственном и частном секторах. Пациенту требуются месяцы, чтобы организовать последующее наблюдение в клинике боли. Во время ожидания обезболивания боль может усилиться. Боль может быть трудно лечить впоследствии. Поскольку страдающие от боли приветствуют самостоятельное лечение, обучение боли может быть направлено на расширение возможностей страдающих от боли в их знаниях о боли и методах самоконтроля. Самоэффективность боли может быть усилена. Страдающим болью может помочь снижение интенсивности боли и негативных эмоций. Это может быть решением для разработки онлайн-программы управления болью, чтобы снизить спрос на услуги.

Ограниченные исследования найдены для онлайн-программ управления болью, чтобы улучшить самоэффективность боли и методы самоконтроля. Чтобы заполнить пробел в знаниях и услугах, настоящее исследование направлено на оценку онлайн-программы управления болью (ePain) с точки зрения повышения самоэффективности, снижения интенсивности боли, снижения уровня депрессии, тревоги и стресса, а также улучшения качества медицинской помощи. Жизнь в управлении болью у взрослых с хронической болью. Участники рандомизируются в группу вмешательства или контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники зарегистрируются в ePain для индивидуальной учетной записи. Затем они заполнят предварительную анкету. Они будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Доступ к ePain получат участники группы вмешательства. Контрольная группа продолжит свою обычную деятельность. Участникам обеих групп необходимо будет пройти предварительное тестирование (1-я неделя), оценку процесса (3-я неделя), пост-оценка (6-я неделя) и последующая оценка (12-я неделя). Тот же вопросник будет использоваться в оценках. Демографические данные будут собираться на первой неделе. На 1-й, 3-й, 6-й и 12-й неделе будет собираться болевая ситуация и самоэффективность боли. Данные об отрицательных эмоциях и качестве жизни будут собираться на 1, 6 и 12 неделе. Контрольная группа будет подвергаться той же оценке, что и группа вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Гонконг
        • School of Nursing

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 15 до 65 лет;
  • Выполняли официальную работу в течение семи дней до вмешательства или работали за плату или прибыль в течение семи дней до вмешательства;
  • Умение читать и понимать традиционный китайский;
  • При неонкологической хронической боли не менее трех месяцев;
  • С болью, получившей один балл или выше по числовой шкале оценки от нуля до десяти в китайской версии Краткой инвентаризации боли (BPI-C)

Критерий исключения:

  • Взрослые в возрасте от 15 лет до или старше 65 лет;
  • Не выполнял никакой официальной работы за плату или прибыль в течение семи дней до вмешательства;
  • С раковой болью или нераковой острой болью менее 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
ePain будет доступен группе вмешательства.
Электронная программа управления болью (ePain)
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе не будет никакого вмешательства, и они могут скачать только образовательную брошюру.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
Изменения самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем на неделе 3, неделе 6 и неделе 12 с использованием опросника самоэффективности боли
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые ситуации
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
Изменения по сравнению с исходным уровнем на неделе 3, неделе 6 и неделе 12 в болевых ситуациях с использованием китайской версии Краткой инвентаризации боли (BPI-C)
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
Отрицательные эмоции
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Изменения уровней депрессии, тревоги и стресса по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 12-й неделях с использованием Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Изменения уровня качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 12-й неделе с использованием Инструментов качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Обратная связь
Временное ограничение: 6 неделя
Открытые вопросы, разработанные исследовательской группой для сбора комментариев об использовании ePain, включая пользовательский опыт, дизайн веб-страницы, полезность ePain и элементы для улучшения
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ePain

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться