- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03718702
Эффективность электронной программы управления болью (ePain) для работающего населения с хронической болью
Эффективность электронной программы управления болью (ePain) для работающего населения с хронической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Боль обычно встречается у работающего населения. Работающее население в возрасте от 15 до 64 лет составляет самую большую часть населения Гонконга. Также высока распространенность хронической боли в этой группе населения. Вопрос требует особого внимания. Исследования показали, что боль влияет на человека многогранно. Боль вызывает негативные последствия как в физическом, так и в психологическом аспектах. У людей с хронической болью повышается уровень депрессии, тревоги, стресса и снижается качество жизни. Они взаимосвязаны с болью. Поскольку боль вызывала дискомфорт, люди принимали самостоятельные методы лечения в качестве лечения. Обычно используются фармакологические и немедикаментозные методы обезболивания. Хотя люди использовали разные способы облегчения боли, они склонны терпеть боль, чтобы работать или брать больничный. Это способствует потере работы для всего общества.
Службы обезболивания в Гонконге мало в государственном и частном секторах. Пациенту требуются месяцы, чтобы организовать последующее наблюдение в клинике боли. Во время ожидания обезболивания боль может усилиться. Боль может быть трудно лечить впоследствии. Поскольку страдающие от боли приветствуют самостоятельное лечение, обучение боли может быть направлено на расширение возможностей страдающих от боли в их знаниях о боли и методах самоконтроля. Самоэффективность боли может быть усилена. Страдающим болью может помочь снижение интенсивности боли и негативных эмоций. Это может быть решением для разработки онлайн-программы управления болью, чтобы снизить спрос на услуги.
Ограниченные исследования найдены для онлайн-программ управления болью, чтобы улучшить самоэффективность боли и методы самоконтроля. Чтобы заполнить пробел в знаниях и услугах, настоящее исследование направлено на оценку онлайн-программы управления болью (ePain) с точки зрения повышения самоэффективности, снижения интенсивности боли, снижения уровня депрессии, тревоги и стресса, а также улучшения качества медицинской помощи. Жизнь в управлении болью у взрослых с хронической болью. Участники рандомизируются в группу вмешательства или контрольную группу.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Гонконг
- School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 15 до 65 лет;
- Выполняли официальную работу в течение семи дней до вмешательства или работали за плату или прибыль в течение семи дней до вмешательства;
- Умение читать и понимать традиционный китайский;
- При неонкологической хронической боли не менее трех месяцев;
- С болью, получившей один балл или выше по числовой шкале оценки от нуля до десяти в китайской версии Краткой инвентаризации боли (BPI-C)
Критерий исключения:
- Взрослые в возрасте от 15 лет до или старше 65 лет;
- Не выполнял никакой официальной работы за плату или прибыль в течение семи дней до вмешательства;
- С раковой болью или нераковой острой болью менее 3 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
ePain будет доступен группе вмешательства.
|
Электронная программа управления болью (ePain)
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
К контрольной группе не будет никакого вмешательства, и они могут скачать только образовательную брошюру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения самоэффективности боли по сравнению с исходным уровнем на неделе 3, неделе 6 и неделе 12 с использованием опросника самоэффективности боли
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевые ситуации
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем на неделе 3, неделе 6 и неделе 12 в болевых ситуациях с использованием китайской версии Краткой инвентаризации боли (BPI-C)
|
Исходный уровень, неделя 3, неделя 6 и неделя 12
|
|
Отрицательные эмоции
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения уровней депрессии, тревоги и стресса по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 12-й неделях с использованием Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Изменения уровня качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 6-й и 12-й неделе с использованием Инструментов качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF)
|
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
|
|
Обратная связь
Временное ограничение: 6 неделя
|
Открытые вопросы, разработанные исследовательской группой для сбора комментариев об использовании ePain, включая пользовательский опыт, дизайн веб-страницы, полезность ePain и элементы для улучшения
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ePain
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .