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Die Wirksamkeit eines elektronischen Schmerzmanagementprogramms (ePain) für die arbeitende Bevölkerung mit chronischen Schmerzen

8. April 2020 aktualisiert von: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Die Wirksamkeit eines elektronischen Schmerzmanagementprogramms (ePain) für die arbeitende Bevölkerung mit chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schmerzen treten häufig in der arbeitenden Bevölkerung auf. Die erwerbstätige Bevölkerung im Alter von 15 bis 64 Jahren ist der größte Teil der Bevölkerung in Hongkong. Auch die Prävalenz chronischer Schmerzen in dieser Bevölkerungsgruppe ist hoch. Das Thema erfordert besondere Aufmerksamkeit. Untersuchungen haben gezeigt, dass Schmerz eine Person auf multidimensionale Weise beeinflusst. Schmerz verursacht negative Auswirkungen sowohl auf die physischen als auch auf die psychischen Aspekte. Bei Menschen mit chronischen Schmerzen nehmen Depressionen, Angstzustände und Stress zu und die Lebensqualität sinkt. Sie sind mit Schmerzen verbunden. Als schmerzinduzierte Beschwerden nahmen die Menschen selbstinitiierte Behandlungen als Behandlung an. Häufig werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Maßnahmen zur Schmerzbehandlung eingesetzt. Obwohl die Menschen unterschiedliche Methoden zur Linderung der Schmerzen angewendet haben, neigen sie dazu, die Schmerzen zu ertragen, um zur Arbeit zu gehen oder krankgeschrieben zu werden. Dies trägt zum Arbeitsverlust der gesamten Gesellschaft bei.

Schmerzdienste in Hongkong sind im öffentlichen und privaten Sektor rar. Es dauert Monate, bis ein Schmerzpatient für die Nachsorge in einer Schmerzklinik arrangiert wird. Es ist möglich, dass sich die Schmerzen während des Wartens auf den Schmerzdienst verschlimmern. Die Schmerzen können danach schwer zu behandeln sein. Da selbstinitiierte Behandlungen von den Schmerzpatienten begrüßt werden, kann sich die Schmerzerziehung darauf konzentrieren, die Schmerzpatienten in ihrem Schmerzwissen und ihren Selbstmanagementtechniken zu stärken. Die Schmerzselbstwirksamkeit kann gesteigert werden. Die Schmerzpatienten können von der Verringerung der Schmerzintensität und der negativen Emotionen profitieren. Es kann eine Lösung sein, ein Online-Schmerzbehandlungsprogramm zu entwickeln, um die Servicenachfrage zu erleichtern.

Es gibt begrenzte Studien zu Online-Schmerzbehandlungsprogrammen zur Verbesserung der Schmerzselbstwirksamkeit und der Selbstbehandlungstechniken. Um die Wissens- und Dienstleistungslücke zu schließen, zielt die vorliegende Studie darauf ab, ein Online-Schmerzbehandlungsprogramm (ePain) hinsichtlich der Verbesserung der Selbstwirksamkeit, der Verringerung der Schmerzintensität, der Verringerung von Depressionen, Angst und Stress sowie der Verbesserung der Schmerzqualität zu evaluieren Leben in der Schmerztherapie bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen. Die Teilnehmer werden randomisiert der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer registrieren sich in ePain für ein individuelles Konto. Dann füllen sie den Pre-Test-Fragebogen aus. Sie werden randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. ePain wird von den Teilnehmern der Interventionsgruppe aufgerufen. Die Kontrollgruppe wird ihre regulären Aktivitäten beibehalten. Die Teilnehmer beider Gruppen müssen den Vortest (Woche 1), die Prozessbewertung (Woche 3), die Nachbewertung (Woche 6) und die Nachuntersuchung (Woche 12) absolvieren. Derselbe Fragebogen wird in den Bewertungen verwendet. Demografische Daten werden in Woche 1 erhoben. In Woche 1, 3, 6 und 12 werden Schmerzsituation und Schmerzselbstwirksamkeit erhoben. Daten zu negativen Emotionen und Lebensqualität werden in Woche 1, 6 und 12 erhoben. Die Kontrollgruppe wird der gleichen Bewertung unterzogen wie die Interventionsgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 15 bis 65;
  • während der sieben Tage vor dem Eingriff eine formelle Arbeit verrichtet oder während der sieben Tage vor dem Eingriff gegen Entgelt oder Gewinn gearbeitet hat;
  • Kann traditionelles Chinesisch lesen und verstehen;
  • Mit nicht krebsbedingten chronischen Schmerzen für mindestens drei Monate;
  • Mit Schmerzen, die auf der numerischen Bewertungsskala von null bis zehn in der chinesischen Version des Brief Pain Inventory (BPI-C) mit 1 oder höher bewertet wurden

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 15 Jahren unter oder über 65;
  • in den sieben Tagen vor dem Eingriff keine formelle Arbeit gegen Entgelt oder Gewinn verrichtet;
  • Mit Krebsschmerzen oder nicht krebsbedingten akuten Schmerzen für weniger als 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
ePain wird der Interventionsgruppe zugänglich sein.
Elektronisches Schmerzmanagementprogramm (ePain)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet und sie können nur eine Aufklärungsbroschüre herunterladen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Schmerzselbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 3, Woche 6 und Woche 12 unter Verwendung des Schmerzselbstwirksamkeitsfragebogens
Baseline, Woche 3, Woche 6 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzsituationen
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen von Baseline zu Woche 3, Woche 6 und Woche 12 in Schmerzsituationen unter Verwendung der chinesischen Version des Brief Pain Inventory (BPI-C)
Baseline, Woche 3, Woche 6 und Woche 12
Negative Emotionen
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Änderungen von Baseline bis Woche 6 und Woche 12 bei Depressionen, Angstzuständen und Stressniveaus unter Verwendung der Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen im Niveau der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Woche 6 und Woche 12
Veränderungen der Lebensqualität von Baseline bis Woche 6 und Woche 12 unter Verwendung der Lebensqualitätsinstrumente der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Baseline, Woche 6 und Woche 12
Rückmeldung
Zeitfenster: Woche 6
Offene Fragen, die vom Forschungsteam entwickelt wurden, um Kommentare zur Verwendung von ePain zu sammeln, einschließlich der Benutzererfahrung, des Webseitendesigns, der Nützlichkeit von ePain und verbesserungswürdiger Punkte
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ePain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Schmerz

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