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L'efficacia di un programma elettronico di gestione del dolore (ePain) per la popolazione attiva con dolore cronico

8 aprile 2020 aggiornato da: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacia di un programma elettronico di gestione del dolore (ePain) per la popolazione attiva con dolore cronico: uno studio controllato randomizzato

Il dolore si trova comunemente nella popolazione attiva. La popolazione attiva di età compresa tra 15 e 64 anni è la parte più numerosa della popolazione di Hong Kong. Inoltre, la prevalenza del dolore cronico in questo gruppo di popolazione è elevata. La questione richiede un'attenzione particolare. Le ricerche hanno dimostrato che il dolore colpisce una persona in modo multidimensionale. Il dolore induce effetti negativi sia sul piano fisico che su quello psicologico. I livelli di depressione, ansia, stress sono aumentati e la qualità della vita è diminuita nelle persone con dolore cronico. Sono correlati al dolore. Poiché il dolore ha indotto disagi, le persone hanno adottato trattamenti auto-iniziati come trattamento. Sono comunemente usati interventi di gestione del dolore farmacologici e non farmacologici. Sebbene le persone usino modi diversi per alleviare il dolore, tendono a sopportare il dolore per lavorare o prendere un congedo per malattia. Ciò contribuisce alla perdita di lavoro per l'intera società.

Il servizio del dolore a Hong Kong è scarso nel settore pubblico e privato. Ci vogliono mesi prima che un malato di dolore sia organizzato per un follow-up in una clinica del dolore. È possibile che il dolore peggiori durante l'attesa del servizio antidolorifico. Il dolore può essere difficile da trattare in seguito. Poiché i trattamenti auto-iniziati sono accolti con favore da chi soffre di dolore, l'educazione al dolore può essere focalizzata sul potenziamento delle persone che soffrono di dolore sulla loro conoscenza del dolore e sulle tecniche di autogestione. L'autoefficacia del dolore può essere migliorata. Chi soffre di dolore può trarre beneficio dall'abbassamento dell'intensità del dolore e delle emozioni negative. Può essere una soluzione per sviluppare un programma di gestione del dolore online per facilitare la richiesta di servizi.

Sono stati trovati studi limitati per i programmi di gestione del dolore online per migliorare l'autoefficacia del dolore e le tecniche di autogestione. Al fine di colmare il divario di conoscenza e il divario di servizio, il presente studio mira a valutare un programma di gestione del dolore online (ePain) nel migliorare l'autoefficacia, la riduzione dell'intensità del dolore, la riduzione dei livelli di depressione, ansia e stress e il miglioramento della qualità della vita nella gestione del dolore negli adulti con dolore cronico. I partecipanti vengono randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti si registreranno in ePain per un account individuale. Quindi completeranno il questionario pre-test. Saranno randomizzati al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. ePain sarà accessibile dai partecipanti al gruppo di intervento. Il gruppo di controllo continuerà le sue normali attività. I partecipanti di entrambi i gruppi dovranno completare il pre-test (settimana 1), la valutazione del processo (settimana 3), il post-valutazione (settimana 6) e la valutazione di follow-up (settimana 12). Lo stesso questionario sarà utilizzato nelle valutazioni. I dati demografici saranno raccolti nella settimana 1. Alla settimana 1, 3, 6 e 12, verranno raccolte la situazione del dolore e l'autoefficacia del dolore. I dati sulle emozioni negative e sulla qualità della vita saranno raccolti alla settimana 1, 6 e 12. Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla stessa valutazione del gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

148

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 61 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti dai 15 ai 65 anni;
  • Ha svolto un lavoro formale durante i sette giorni precedenti l'intervento o ha lavorato per retribuzione o profitto durante i sette giorni precedenti l'intervento;
  • In grado di leggere e comprendere il cinese tradizionale;
  • Con dolore cronico non oncologico per almeno tre mesi;
  • Con dolore segnato uno o più nella scala di valutazione numerica da zero a dieci nella versione cinese di Brief Pain Inventory (BPI-C)

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età inferiore a 15 anni o superiore a 65 anni;
  • Non aver svolto alcun lavoro formale per retribuzione o profitto nei sette giorni precedenti l'intervento;
  • Con dolore oncologico o dolore acuto non oncologico per meno di 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
ePain sarà accessibile dal gruppo di intervento.
Altro: ePain
Programma elettronico di gestione del dolore (ePain)
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo e possono scaricare solo un opuscolo educativo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
Cambiamenti rispetto al basale alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12 nell'autoefficacia del dolore utilizzando il questionario sull'autoefficacia del dolore
Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Situazioni di dolore
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
Variazioni dal basale alla settimana 3, alla settimana 6 e alla settimana 12 in situazioni di dolore utilizzando la versione cinese del Brief Pain Inventory (BPI-C)
Basale, settimana 3, settimana 6 e settimana 12
Emozioni negative
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Cambiamenti rispetto al basale alla settimana 6 e alla settimana 12 nei livelli di depressione, ansia e stress utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Basale, settimana 6 e settimana 12
Cambiamenti nel livello di qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, settimana 6 e settimana 12
Cambiamenti rispetto al basale alla settimana 6 e alla settimana 12 nella qualità della vita utilizzando gli strumenti per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Basale, settimana 6 e settimana 12
Feedback
Lasso di tempo: Settimana 6
Domande aperte sviluppate dal team di ricerca per raccogliere commenti sull'utilizzo di ePain, tra cui l'esperienza dell'utente, il design della pagina Web, l'utilità di ePain e gli elementi per il miglioramento
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ePain

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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