电子疼痛管理程序 (ePain) 对患有慢性疼痛的工作人群的有效性
2020年4月8日 更新者:TSE Mun Yee Mimi、The Hong Kong Polytechnic University
电子疼痛管理程序 (ePain) 对患有慢性疼痛的工作人群的有效性:一项随机对照试验
疼痛常见于工作人群。 15至64岁的工作人口是香港人口的最大部分。 此外,该人群中慢性疼痛的患病率很高。 这个问题需要特别注意。 研究表明疼痛会以多维方式影响一个人。 疼痛会对身体和心理方面产生负面影响。 慢性疼痛患者的抑郁、焦虑、压力水平增加,生活质量下降。 它们与疼痛相互关联。 由于疼痛引起不适,人们采用自我治疗作为治疗方法。 通常使用药物和非药物疼痛管理干预措施。 尽管人们使用不同的方式来缓解疼痛,但他们往往是忍着疼痛去上班或请病假。 这导致了整个社会的工作损失。
香港的公营和私营部门都缺乏疼痛服务。 疼痛患者需要几个月的时间才能安排到疼痛门诊进行随访。 在等待疼痛服务期间,疼痛可能会加重。 之后疼痛可能难以治疗。 由于疼痛患者欢迎自行治疗,因此疼痛教育可以侧重于增强疼痛患者的疼痛知识和自我管理技巧。 可以增强疼痛自我效能。 疼痛患者可以从降低疼痛强度和负面情绪中受益。 它可以是开发在线疼痛管理程序以缓解服务需求的解决方案。
有限的研究发现在线疼痛管理计划可以提高疼痛自我效能和自我管理技术。 为了填补知识差距和服务差距,本研究旨在评估在线疼痛管理程序 (ePain) 在提高自我效能、减轻疼痛强度、降低抑郁、焦虑和压力水平以及提高治疗质量方面的作用。患有慢性疼痛的成年人的疼痛管理生活。 参与者被随机分配到干预组或对照组。
研究概览
详细说明
参与者将在 ePain 中注册一个个人帐户。
然后他们将完成预测试问卷。
他们将被随机分配到干预组或对照组。
干预组的参与者将访问 ePain。
对照组将保持他们的常规活动。
两组的参与者都需要完成前测(第 1 周)、过程评估(第 3 周)、后评估(第 6 周)和后续评估(第 12 周)。
评估中将使用相同的问卷。
人口统计数据将在第 1 周收集。
在第 1、3、6 和 12 周,将收集疼痛情况和疼痛自我效能感。
将在第 1、6 和 12 周收集负面情绪和生活质量的数据。
对照组将接受与干预组相同的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kowloon
-
Hung Hom、Kowloon、香港
- School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 61年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 15至65岁的成年人;
- 在干预前 7 天内从事过正式工作,或在干预前 7 天内从事有偿或营利工作;
- 能够阅读和理解繁体中文;
- 患有至少三个月的非癌症慢性疼痛;
- 疼痛在中文版简明疼痛量表(BPI-C)中从零到十的数字评分量表中得分为一或以上
排除标准:
- 15岁以下或65岁以上的成年人;
- 在干预前 7 天内未从事任何正式的有偿或盈利工作;
- 伴癌痛或非癌性急性疼痛3个月以内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预组
干预组将可以访问 ePain。
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电子疼痛管理程序 (ePain)
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无干预:控制组
对照组将不会受到任何干预,他们只能下载教育小册子。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛自我效能
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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使用疼痛自我效能问卷从基线到第 3 周、第 6 周和第 12 周的疼痛自我效能变化
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛情况
大体时间:基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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使用中文版简明疼痛量表(BPI-C)的疼痛情况从基线到第 3 周、第 6 周和第 12 周的变化
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基线、第 3 周、第 6 周和第 12 周
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负面情绪
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
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使用抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 从基线到第 6 周和第 12 周的抑郁、焦虑和压力水平的变化
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基线、第 6 周和第 12 周
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生活质量水平的变化
大体时间:基线、第 6 周和第 12 周
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使用世界卫生组织生活质量工具 (WHOQOL-BREF) 从基线到第 6 周和第 12 周的生活质量变化
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基线、第 6 周和第 12 周
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回馈
大体时间:第 6 周
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研究团队开发的开放式问题,用于收集使用 ePain 的评论,包括用户体验、网页设计、ePain 的实用性和改进项目
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第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mimi Tse, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月23日
首次发布 (实际的)
2018年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月8日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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