- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03718702
Elektronisen kivunhallintaohjelman (ePain) tehokkuus kroonista kipua sairastavalle työväestölle
Elektronisen kivunhallintaohjelman (ePain) tehokkuus kroonista kipua sairastavalle työväestölle: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kipua esiintyy yleisesti työssäkäyvässä väestössä. 15–64-vuotias työssäkäyvä väestö on suurin osa Hongkongin väestöstä. Myös kroonisen kivun esiintyvyys tässä väestöryhmässä on korkea. Asia vaatii erityistä huomiota. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kipu vaikuttaa ihmiseen moniulotteisella tavalla. Kipu aiheuttaa kielteisiä vaikutuksia sekä fyysiseen että psyykkiseen suuntaan. Kroonisesta kivusta kärsivillä ihmisillä masennus, ahdistus, stressi lisääntyvät ja elämänlaatu heikkenee. Ne liittyvät toisiinsa kipuun. Koska kipu aiheutti epämukavuutta, ihmiset omaksuivat hoitona itse aloitetut hoidot. Farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä kivunhallintatoimenpiteitä käytetään yleisesti. Vaikka ihmiset käyttivät erilaisia tapoja lievittää kipua, heillä on taipumus kestää kipua töissä tai sairaslomalla. Tämä aiheuttaa työttömyyttä koko yhteiskunnalle.
Kipupalvelu Hongkongissa on niukkaa julkisella ja yksityisellä sektorilla. Kestää kuukausia, ennen kuin kivusta kärsivälle järjestetään kipuklinikan seuranta. On mahdollista, että kipu pahenee kipupalvelua odotellessa. Kipua voi olla vaikea hoitaa jälkeenpäin. Koska kivusta kärsivät ovat tervetulleita oma-aloitteisiin hoitoihin, kipukasvatus voidaan keskittyä lisäämään kipua kärsivien tuntemusta ja itsehoitotekniikoita. Kivun itsetehokkuutta voidaan parantaa. Kivusta kärsiviä voidaan hyötyä kivun voimakkuuden ja negatiivisten tunteiden alentamisesta. Se voi olla ratkaisu online-kivunhallintaohjelman kehittämiseen palvelun kysynnän helpottamiseksi.
Verkkokivunhallintaohjelmista löytyy rajallisesti tutkimuksia kivun itsetehokkuuden ja itsehallintatekniikoiden parantamiseksi. Tietämyksen ja palveluvajeen täyttämiseksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida online-kivunhallintaohjelmaa (ePain) itsetehokkuuden parantamiseksi, kivun voimakkuuden vähentämiseksi, masennuksen, ahdistuksen ja stressin alentamiseksi sekä kivun laadun parantamiseksi. elämä kivunhoidossa kroonista kipua sairastavilla aikuisilla. Osallistujat satunnaistetaan interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-65-vuotiaat aikuiset;
- Suorittanut virallista työtä seitsemän päivää ennen interventiota tai työskennellyt palkan tai voiton saamiseksi seitsemän päivää ennen interventiota;
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään perinteistä kiinaa;
- Ei-syöpään liittyvä krooninen kipu vähintään kolme kuukautta;
- Kipu, jonka pistemäärä on yksi tai enemmän numeerisella luokitusasteikolla nollasta kymmeneen Brief Pain Inventoryn (BPI-C) kiinankielisessä versiossa
Poissulkemiskriteerit:
- 15-vuotiaat alle tai yli 65-vuotiaat aikuiset;
- Ei tehnyt mitään virallisia töitä palkan tai voiton vuoksi seitsemän päivän aikana ennen interventiota;
- Syöpäkivulla tai ei-syöpään liittyvällä akuutilla kivulla alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
ePain on interventioryhmän käytettävissä.
|
Elektroninen kivunhallintaohjelma (ePain)
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei puututa, ja he voivat ladata vain koulutuslehtisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 3, viikkoon 6 ja viikkoon 12 kivun itsetehokkuudessa Kivun itsetehokkuuskyselyn avulla
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiputilanteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 3, viikkoon 6 ja viikkoon 12 kiputilanteissa käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI-C) -kiinalaista versiota
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6 ja viikko 12
|
Negatiiviset tunteet
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12 masennuksessa, ahdistuksessa ja stressitasoissa käyttämällä Depression Anxiety Stress Scalea (DASS-21)
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Elämänlaadun muutokset lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12 käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentteja (WHOQOL-BREF)
|
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
|
Palaute
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkimusryhmän kehittämät avoimet kysymykset kerätäkseen kommentteja ePainin käytöstä, mukaan lukien käyttökokemus, verkkosivujen ulkoasu, ePainin hyödyllisyys ja parannettavat kohteet
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ePain
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ePain
-
National Science Council, TaiwanValmis
-
SCF PharmaValmis
-
Institut Català d'OncologiaFerrer Internacional S.A.ValmisPään ja kaulan okasolusyöpäEspanja
-
Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...NaturmegaValmis
-
University of UtahValmis
-
Tehran University of Medical SciencesValmisDiabetes mellitus tyyppi IIIran, islamilainen tasavalta
-
Boston University Charles River CampusEi vielä rekrytointia
-
Prince of Songkla UniversityValmisPään ja kaulan syöpäThaimaa
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisSydän- ja verisuonisairaudet, tulehdusKanada
-
Massachusetts General HospitalEmory UniversityValmisTulehdus | Ylipainoinen | MasennustilaYhdysvallat