- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03718702
Skuteczność elektronicznego programu leczenia bólu (ePain) dla osób pracujących z przewlekłym bólem
Skuteczność elektronicznego programu leczenia bólu (ePain) w populacji osób pracujących z bólem przewlekłym: randomizowana, kontrolowana próba
Ból powszechnie występujący w populacji pracującej. Ludność pracująca w wieku od 15 do 64 lat stanowi największą część populacji Hongkongu. Również częstość występowania bólu przewlekłego w tej grupie populacji jest wysoka. Kwestia wymaga szczególnej uwagi. Badania wykazały, że ból oddziałuje na człowieka wielowymiarowo. Ból wywołuje negatywne skutki zarówno w aspekcie fizycznym, jak i psychicznym. Poziom depresji, lęku, stresu wzrasta, a jakość życia spada u osób z przewlekłym bólem. Są one powiązane z bólem. Ponieważ dyskomfort wywołany bólem, ludzie przyjęli jako leczenie inicjowane przez siebie zabiegi. Powszechnie stosuje się farmakologiczne i niefarmakologiczne interwencje przeciwbólowe. Chociaż ludzie stosowali różne sposoby na łagodzenie bólu, to jednak najczęściej znoszą ból do pracy lub na zwolnienia lekarskie. Przyczynia się to do utraty pracy dla całego społeczeństwa.
Usługi pomocy w Hongkongu są rzadkością w sektorze publicznym i prywatnym. Umówienie osoby cierpiącej na ból na wizytę kontrolną w poradni leczenia bólu zajmuje miesiące. Możliwe jest nasilenie bólu podczas oczekiwania na usługę przeciwbólową. Późniejszy ból może być trudny do wyleczenia. Ponieważ samozainicjowane leczenie jest mile widziane przez osoby cierpiące na ból, edukacja dotycząca bólu może koncentrować się na wzmocnieniu pozycji osób cierpiących na ból w ich wiedzy o bólu i technikach samokontroli. Poczucie własnej skuteczności w bólu można zwiększyć. Osoby cierpiące na ból mogą odnieść korzyści z obniżenia natężenia bólu i negatywnych emocji. Rozwiązaniem może być opracowanie internetowego programu do zarządzania bólem w celu zmniejszenia zapotrzebowania na usługi.
Znaleziono ograniczone badania dotyczące internetowych programów leczenia bólu w celu poprawy samoskuteczności bólu i technik samokontroli. Aby wypełnić lukę w wiedzy i usługach, niniejsze badanie ma na celu ocenę internetowego programu leczenia bólu (ePain) w zakresie poprawy poczucia własnej skuteczności, zmniejszenia intensywności bólu, zmniejszenia poziomu depresji, lęku i stresu oraz poprawy jakości leczenia. życia w leczeniu bólu u dorosłych z bólem przewlekłym. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 15 do 65 lat;
- wykonywał formalną pracę w ciągu siedmiu dni przed interwencją lub pracował za wynagrodzeniem lub dla zysku w ciągu siedmiu dni przed interwencją;
- Potrafi czytać i rozumieć tradycyjny chiński;
- Z przewlekłym bólem nienowotworowym od co najmniej trzech miesięcy;
- Z bólem ocenionym na jeden lub więcej w numerycznej skali oceny od zera do dziesięciu w chińskiej wersji Brief Pain Inventory (BPI-C)
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli w wieku 15 lat poniżej lub powyżej 65 lat;
- nie wykonywał żadnych formalnych prac zarobkowych lub zarobkowych w ciągu siedmiu dni poprzedzających interwencję;
- Z bólem nowotworowym lub ostrym bólem nienowotworowym trwającym krócej niż 3 miesiące.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
ePain będzie dostępny dla grupy interwencyjnej.
|
Elektroniczny program leczenia bólu (ePain)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w grupie kontrolnej i mogą oni pobrać jedynie ulotkę edukacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany poczucia własnej skuteczności w bólu od punktu początkowego do tygodnia 3, tygodnia 6 i tygodnia
|
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytuacje bólowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany od wartości początkowej do Tygodnia 3, Tygodnia 6 i Tygodnia 12 w sytuacjach bólowych przy użyciu chińskiej wersji Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI-C)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Negatywne emocje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany poziomu depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowych do tygodnia 6 i tygodnia 12 przy użyciu Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Zmiany poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do tygodnia 6 i tygodnia 12 przy użyciu instrumentów jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
|
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
|
|
Informacja zwrotna
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Otwarte pytania opracowane przez zespół badawczy w celu zebrania komentarzy na temat korzystania z ePain, w tym doświadczenia użytkownika, projektu strony internetowej, przydatności ePain i elementów do ulepszenia
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ePain
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .