Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność elektronicznego programu leczenia bólu (ePain) dla osób pracujących z przewlekłym bólem

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Skuteczność elektronicznego programu leczenia bólu (ePain) w populacji osób pracujących z bólem przewlekłym: randomizowana, kontrolowana próba

Ból powszechnie występujący w populacji pracującej. Ludność pracująca w wieku od 15 do 64 lat stanowi największą część populacji Hongkongu. Również częstość występowania bólu przewlekłego w tej grupie populacji jest wysoka. Kwestia wymaga szczególnej uwagi. Badania wykazały, że ból oddziałuje na człowieka wielowymiarowo. Ból wywołuje negatywne skutki zarówno w aspekcie fizycznym, jak i psychicznym. Poziom depresji, lęku, stresu wzrasta, a jakość życia spada u osób z przewlekłym bólem. Są one powiązane z bólem. Ponieważ dyskomfort wywołany bólem, ludzie przyjęli jako leczenie inicjowane przez siebie zabiegi. Powszechnie stosuje się farmakologiczne i niefarmakologiczne interwencje przeciwbólowe. Chociaż ludzie stosowali różne sposoby na łagodzenie bólu, to jednak najczęściej znoszą ból do pracy lub na zwolnienia lekarskie. Przyczynia się to do utraty pracy dla całego społeczeństwa.

Usługi pomocy w Hongkongu są rzadkością w sektorze publicznym i prywatnym. Umówienie osoby cierpiącej na ból na wizytę kontrolną w poradni leczenia bólu zajmuje miesiące. Możliwe jest nasilenie bólu podczas oczekiwania na usługę przeciwbólową. Późniejszy ból może być trudny do wyleczenia. Ponieważ samozainicjowane leczenie jest mile widziane przez osoby cierpiące na ból, edukacja dotycząca bólu może koncentrować się na wzmocnieniu pozycji osób cierpiących na ból w ich wiedzy o bólu i technikach samokontroli. Poczucie własnej skuteczności w bólu można zwiększyć. Osoby cierpiące na ból mogą odnieść korzyści z obniżenia natężenia bólu i negatywnych emocji. Rozwiązaniem może być opracowanie internetowego programu do zarządzania bólem w celu zmniejszenia zapotrzebowania na usługi.

Znaleziono ograniczone badania dotyczące internetowych programów leczenia bólu w celu poprawy samoskuteczności bólu i technik samokontroli. Aby wypełnić lukę w wiedzy i usługach, niniejsze badanie ma na celu ocenę internetowego programu leczenia bólu (ePain) w zakresie poprawy poczucia własnej skuteczności, zmniejszenia intensywności bólu, zmniejszenia poziomu depresji, lęku i stresu oraz poprawy jakości leczenia. życia w leczeniu bólu u dorosłych z bólem przewlekłym. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zarejestrują się w ePain na indywidualne konto. Następnie wypełnią kwestionariusz przedtestowy. Zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Dostęp do ePain będą mieli uczestnicy grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna pozostanie ich regularnymi zajęciami. Uczestnicy obu grup będą musieli przejść test wstępny (Tydzień 1), ocenę procesu (Tydzień 3), ocenę końcową (Tydzień 6) i ocenę uzupełniającą (Tydzień 12). W ocenie zostanie wykorzystany ten sam kwestionariusz. Dane demograficzne zostaną zebrane w tygodniu 1. W 1., 3., 6. i 12. tygodniu zbierana będzie sytuacja bólowa i samoocena bólu. Dane dotyczące negatywnych emocji i jakości życia zostaną zebrane w 1., 6. i 12. tygodniu. Grupa kontrolna zostanie poddana takiej samej ocenie jak grupa interwencyjna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 15 do 65 lat;
  • wykonywał formalną pracę w ciągu siedmiu dni przed interwencją lub pracował za wynagrodzeniem lub dla zysku w ciągu siedmiu dni przed interwencją;
  • Potrafi czytać i rozumieć tradycyjny chiński;
  • Z przewlekłym bólem nienowotworowym od co najmniej trzech miesięcy;
  • Z bólem ocenionym na jeden lub więcej w numerycznej skali oceny od zera do dziesięciu w chińskiej wersji Brief Pain Inventory (BPI-C)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli w wieku 15 lat poniżej lub powyżej 65 lat;
  • nie wykonywał żadnych formalnych prac zarobkowych lub zarobkowych w ciągu siedmiu dni poprzedzających interwencję;
  • Z bólem nowotworowym lub ostrym bólem nienowotworowym trwającym krócej niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
ePain będzie dostępny dla grupy interwencyjnej.
Elektroniczny program leczenia bólu (ePain)
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana w grupie kontrolnej i mogą oni pobrać jedynie ulotkę edukacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany poczucia własnej skuteczności w bólu od punktu początkowego do tygodnia 3, tygodnia 6 i tygodnia
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytuacje bólowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany od wartości początkowej do Tygodnia 3, Tygodnia 6 i Tygodnia 12 w sytuacjach bólowych przy użyciu chińskiej wersji Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI-C)
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6 i tydzień 12
Negatywne emocje
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany poziomu depresji, lęku i stresu od wartości wyjściowych do tygodnia 6 i tygodnia 12 przy użyciu Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21)
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany poziomu jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Zmiany jakości życia od wartości wyjściowej do tygodnia 6 i tygodnia 12 przy użyciu instrumentów jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Wartość wyjściowa, tydzień 6 i tydzień 12
Informacja zwrotna
Ramy czasowe: Tydzień 6
Otwarte pytania opracowane przez zespół badawczy w celu zebrania komentarzy na temat korzystania z ePain, w tym doświadczenia użytkownika, projektu strony internetowej, przydatności ePain i elementów do ulepszenia
Tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ePain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj