- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03718702
De effectiviteit van een elektronisch pijnbeheerprogramma (ePain) voor werkende bevolking met chronische pijn
De effectiviteit van een elektronisch pijnbeheersingsprogramma (ePain) voor werkende populaties met chronische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Pijn komt vaak voor in de beroepsbevolking. De beroepsbevolking van 15 tot 64 jaar is het grootste deel van de bevolking in Hong Kong. Ook is de prevalentie van chronische pijn in deze bevolkingsgroep hoog. De kwestie vereist speciale aandacht. Onderzoek heeft aangetoond dat pijn een persoon op een multidimensionale manier beïnvloedt. Pijn veroorzaakt negatieve effecten op zowel de fysieke als de psychologische aspecten. De niveaus van depressie, angst en stress zijn verhoogd en de kwaliteit van leven is verminderd bij mensen met chronische pijn. Ze zijn onderling verbonden met pijn. Omdat pijn veroorzaakte ongemakken, adopteerden mensen zelf geïnitieerde behandelingen als behandeling. Farmacologische en niet-farmacologische pijnbeheersingsinterventies worden vaak gebruikt. Hoewel mensen verschillende manieren gebruikten om de pijn te verlichten, hebben ze de neiging om de pijn te verdragen om te werken of ziekteverlof te nemen. Dit draagt bij aan het werkverlies voor de hele samenleving.
Pijnbestrijding in Hong Kong is schaars in de publieke en private sector. Het duurt maanden voordat een pijnpatiënt een afspraak heeft voor een pijnpolikliniek. Het is mogelijk dat de pijn erger wordt tijdens het wachten op de pijndienst. De pijn kan achteraf moeilijk te behandelen zijn. Aangezien zelf geïnitieerde behandelingen worden verwelkomd door de pijnpatiënten, kan pijneducatie gericht zijn op het versterken van de pijnpatiënten met hun pijnkennis en zelfmanagementtechnieken. De pijn self-efficacy kan worden verbeterd. De pijnpatiënten kunnen baat hebben bij het verlagen van de pijnintensiteit en negatieve emoties. Het kan een oplossing zijn om een online pijnbestrijdingsprogramma te ontwikkelen om de servicevraag te verlichten.
Er zijn beperkte studies gevonden voor online pijnbeheersingsprogramma's om de pijnzelfeffectiviteit en zelfmanagementtechnieken te verbeteren. Om de kenniskloof en de servicekloof te dichten, heeft de huidige studie tot doel een online pijnbeheerprogramma (ePain) te evalueren voor het verbeteren van de zelfredzaamheid, vermindering van pijnintensiteit, verminderde niveaus van depressie, angst en stress, en het verbeteren van de kwaliteit van pijn. leven in pijnbestrijding bij volwassenen met chronische pijn. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiegroep of de controlegroep.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hongkong
- School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 15 tot 65 jaar;
- Heeft gedurende de zeven dagen voor de interventie een formele baan uitgeoefend of heeft gedurende de zeven dagen voor de interventie voor loon of winst gewerkt;
- Traditioneel Chinees kunnen lezen en begrijpen;
- Met niet-kanker chronische pijn gedurende ten minste drie maanden;
- Met een pijnscore van één of hoger op de numerieke beoordelingsschaal van nul tot tien in de Chinese versie van Brief Pain Inventory (BPI-C)
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen van 15 jaar jonger dan of ouder dan 65 jaar;
- Gedurende de zeven dagen voorafgaand aan de interventie geen formele banen voor loon of winst uitgevoerd;
- Met kankerpijn of acute pijn zonder kanker gedurende minder dan 3 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
ePain zal toegankelijk zijn voor de interventiegroep.
|
Elektronisch pijnbestrijdingsprogramma (ePain)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep en ze kunnen alleen een educatief pamflet downloaden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn self-efficacy
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
Veranderingen van baseline tot week 3, week 6 en week 12 in zelfeffectiviteit van pijn met behulp van de Pain Self-Efficacy Questionnaire
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn situaties
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
Veranderingen vanaf baseline tot week 3, week 6 en week 12 in pijnsituaties met behulp van de Chinese versie van Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Basislijn, week 3, week 6 en week 12
|
|
Negatieve emoties
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
|
Veranderingen vanaf baseline tot week 6 en week 12 in depressie-, angst- en stressniveaus met behulp van de Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
|
Basislijn, week 6 en week 12
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 6 en week 12
|
Veranderingen van baseline tot week 6 en week 12 in kwaliteit van leven met behulp van de World Health Organization Quality of Life Instruments (WHOQOL-BREF)
|
Basislijn, week 6 en week 12
|
|
Feedback
Tijdsspanne: Week 6
|
Open vragen ontwikkeld door het onderzoeksteam om opmerkingen over het gebruik van ePain te verzamelen, waaronder de gebruikerservaring, het ontwerp van webpagina's, het nut van ePain en verbeterpunten
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ePain
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .