Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain) for yrkesaktive med kroniske smerter

8. april 2020 oppdatert av: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten til et elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain) for yrkesaktive med kroniske smerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Smerter er ofte funnet hos yrkesaktive. Arbeidsbefolkningen i alderen 15 til 64 år er den største delen av befolkningen i Hong Kong. Dessuten er forekomsten av kroniske smerter høy i denne befolkningsgruppen. Problemstillingen krever spesiell oppmerksomhet. Forskning har vist at smerte påvirker en person på en flerdimensjonal måte. Smerte induserer negative effekter på både fysiske og psykiske aspekter. Nivåene av depresjon, angst, stress øker og livskvaliteten reduseres hos personer med kroniske smerter. De er relatert til smerte. Ettersom smerte induserte ubehag, tok folk i bruk selvinitierte behandlinger som behandling. Farmakologiske og ikke-farmakologiske smertebehandlingsintervensjoner er ofte brukt. Selv om folk brukte forskjellige måter å lindre smertene på, har de en tendens til å bære smerten for å jobbe eller bli sykemeldt. Dette bidrar til arbeidstapet for hele samfunnet.

Smertebehandling i Hong Kong er mangelvare i offentlig og privat sektor. Det tar måneder før en smertelidende får tilrettelagt smerteklinikkoppfølging. Det er mulig at smertene forverres mens man venter på smertetjenesten. Smertene kan være vanskelige å behandle i etterkant. Ettersom selvinitierte behandlinger er velkommen av de smerterammede, kan smerteopplæring fokuseres på å styrke smertepasientene med deres smertekunnskap og selvbehandlingsteknikker. Smertens egeneffekt kan økes. De smerterammede kan ha nytte av å senke smerteintensiteten og negative følelser. Det kan være en løsning å utvikle et online smertebehandlingsprogram for å lette etterspørselen etter tjenester.

Begrensede studier er funnet for online smertebehandlingsprogrammer for å forbedre smertens selveffektivitet og selvbehandlingsteknikker. For å fylle kunnskapsgapet og tjenestegapet, har denne studien som mål å evaluere et online smertebehandlingsprogram (ePain) for å forbedre selveffektiviteten, redusere smerteintensiteten, reduserte nivåer av depresjon, angst og stress, og forbedre kvaliteten på livet i smertebehandling hos voksne med kroniske smerter. Deltakerne blir randomisert til intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere vil registrere seg i ePain for en individuell konto. Deretter vil de fullføre spørreskjemaet før testen. De vil bli randomisert til enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. ePain vil bli tilgjengelig for deltakerne i intervensjonsgruppen. Kontrollgruppen vil forbli deres vanlige aktiviteter. Deltakerne i begge gruppene må gjennomføre forhåndsprøven (uke 1), prosessevaluering (uke 3), ettervurdering (uke 6) og oppfølgingsvurdering (uke 12). Samme spørreskjema vil bli brukt i vurderingene. Demografiske data vil bli samlet inn i uke 1. Ved uke 1, 3, 6 og 12 samles smertesituasjon og smerte selveffekt. Data om negative følelser og livskvalitet vil bli samlet inn i uke 1, 6 og 12. Kontrollgruppen vil gjennomgå samme vurdering som intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 15 til 65;
  • Utførte en formell jobb i løpet av de syv dagene før intervensjonen eller jobbet for lønn eller fortjeneste i løpet av de syv dagene før intervensjonen;
  • Kunne lese og forstå tradisjonell kinesisk;
  • Med ikke-kreft kronisk smerte i minst tre måneder;
  • Med smerte scoret ett eller høyere i den numeriske vurderingsskalaen fra null til ti i den kinesiske versjonen av Brief Pain Inventory (BPI-C)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne i alderen 15 under eller over 65;
  • Ikke utført noen formelle jobber for lønn eller fortjeneste i løpet av de syv dagene før intervensjonen;
  • Med kreftsmerter eller ikke-kreft akutte smerter i mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
ePain vil være tilgjengelig for intervensjonsgruppen.
Annen: ePain
Elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain)
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen, og de kan kun laste ned en pedagogisk brosjyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
Endringer fra baseline til uke 3, uke 6 og uke 12 i smerte-selveffektivitet ved hjelp av Pain Self-Efficacy Questionnaire
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertesituasjoner
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
Endringer fra baseline til uke 3, uke 6 og uke 12 i smertesituasjoner ved å bruke den kinesiske versjonen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
Baseline, uke 3, uke 6 og uke 12
Negative følelser
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Endringer fra baseline til uke 6 og uke 12 i depresjon, angst og stressnivåer ved bruk av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Baseline, uke 6 og uke 12
Endringer i nivå av livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
Endringer fra baseline til uke 6 og uke 12 i livskvalitet ved bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF)
Baseline, uke 6 og uke 12
Tilbakemelding
Tidsramme: Uke 6
Åpne spørsmål utviklet av forskerteamet for å samle inn kommentarer om bruk av ePain, inkludert brukeropplevelsen, nettsidedesign, nytten av ePain og gjenstander for forbedring
Uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ePain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere