Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain) för arbetande befolkning med kronisk smärta

8 april 2020 uppdaterad av: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten av ett elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain) för arbetande befolkning med kronisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie

Smärta är vanligt förekommande hos den arbetande befolkningen. Den arbetande befolkningen i åldern 15 till 64 år är den största delen av befolkningen i Hongkong. Dessutom är förekomsten av kronisk smärta i denna befolkningsgrupp hög. Frågan kräver särskild uppmärksamhet. Forskning har visat att smärta påverkar en person på ett flerdimensionellt sätt. Smärta inducerar negativa effekter på både fysiska och psykologiska aspekter. Nivåerna av depression, ångest, stress ökar och livskvaliteten försämras hos personer med kronisk smärta. De är relaterade till smärta. Eftersom smärtan inducerade obehag, antog människor självinitierade behandlingar som behandling. Farmakologiska och icke-farmakologiska smärtbehandlingsinterventioner används ofta. Även om människor använde olika sätt för att lindra smärtan, tenderar de att bära smärtan för att arbeta eller sjukskriva sig. Detta bidrar till arbetsbortfallet för hela samhället.

Smärtbehandling i Hongkong är knapphändig inom den offentliga och privata sektorn. Det tar månader för en smärtpatient att ordnas med en smärtklinikuppföljning. Det är möjligt att smärtan förvärras i väntan på smärttjänsten. Smärtan kan vara svår att behandla efteråt. Eftersom självinitierade behandlingar välkomnas av de som lider av smärta, kan smärtutbildning fokuseras på att ge dem som lider av smärta sin smärtkunskap och självhanteringstekniker. Smärtans själveffekt kan förbättras. De smärtdrabbade kan dra nytta av att sänka smärtintensiteten och negativa känslor. Det kan vara en lösning att utveckla ett smärtbehandlingsprogram online för att underlätta serviceefterfrågan.

Begränsade studier har hittats för smärtbehandlingsprogram online för att förbättra smärtsjälveffektiviteten och självhanteringstekniker. För att fylla kunskapsluckan och servicegapet syftar den här studien till att utvärdera ett online smärthanteringsprogram (ePain) för att förbättra själveffektiviteten, minska smärtintensiteten, minskade nivåer av depression, ångest och stress, och förbättra kvaliteten på liv i smärtbehandling hos vuxna med kronisk smärta. Deltagarna randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att registrera sig i ePain för ett individuellt konto. Sedan avslutar de frågeformuläret före testet. De kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. ePain kommer att nås av deltagarna i interventionsgruppen. Kontrollgruppen kommer att förbli sin ordinarie verksamhet. Deltagarna i båda grupperna kommer att behöva genomföra förtestet (Vecka 1), processutvärdering (Vecka 3), efterbedömning (Vecka 6) och uppföljningsbedömning (Vecka 12). Samma frågeformulär kommer att användas i bedömningarna. Demografisk data kommer att samlas in under vecka 1. Vid vecka 1, 3, 6 och 12 samlas smärtsituation och smärtsjälveffekt. Data om negativa känslor och livskvalitet kommer att samlas in under vecka 1, 6 och 12. Kontrollgruppen kommer att genomgå samma bedömning som interventionsgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 61 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 15 till 65;
  • Utförde ett formellt arbete under de sju dagarna före interventionen eller arbetade för lön eller vinst under de sju dagarna före interventionen;
  • Kunna läsa och förstå traditionell kinesiska;
  • Med icke-cancer kronisk smärta i minst tre månader;
  • Med smärta med ett eller högre poäng i den numeriska betygsskalan från noll till tio i den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory (BPI-C)

Exklusions kriterier:

  • Vuxna i åldern 15 under eller över 65;
  • Inte utfört några formella jobb för lön eller vinst under de sju dagarna före interventionen;
  • Med cancersmärta eller icke-cancer akut smärta i mindre än 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
ePain kommer att vara tillgänglig för interventionsgruppen.
Elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain)
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen och de kan endast ladda ner en pedagogisk broschyr.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Förändringar från baslinjen till vecka 3, vecka 6 och vecka 12 i smärtsjälveffektivitet med hjälp av enkäten om själveffektiv smärta
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtsituationer
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Ändringar från baslinje till vecka 3, vecka 6 och vecka 12 i smärtsituationer med den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
Negativa känslor
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändringar från baslinjen till vecka 6 och vecka 12 i depression, ångest och stressnivåer med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändringar i nivå av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Förändringar från baslinje till vecka 6 och vecka 12 i livskvalitet med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Respons
Tidsram: Vecka 6
Öppna frågor utvecklade av forskargruppen för att samla in kommentarer om användningen av ePain, inklusive användarupplevelsen, webbsidans design, användbarheten av ePain och artiklar för förbättring
Vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ePain

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera