- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03718702
Effektiviteten av ett elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain) för arbetande befolkning med kronisk smärta
Effektiviteten av ett elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain) för arbetande befolkning med kronisk smärta: en randomiserad kontrollerad studie
Smärta är vanligt förekommande hos den arbetande befolkningen. Den arbetande befolkningen i åldern 15 till 64 år är den största delen av befolkningen i Hongkong. Dessutom är förekomsten av kronisk smärta i denna befolkningsgrupp hög. Frågan kräver särskild uppmärksamhet. Forskning har visat att smärta påverkar en person på ett flerdimensionellt sätt. Smärta inducerar negativa effekter på både fysiska och psykologiska aspekter. Nivåerna av depression, ångest, stress ökar och livskvaliteten försämras hos personer med kronisk smärta. De är relaterade till smärta. Eftersom smärtan inducerade obehag, antog människor självinitierade behandlingar som behandling. Farmakologiska och icke-farmakologiska smärtbehandlingsinterventioner används ofta. Även om människor använde olika sätt för att lindra smärtan, tenderar de att bära smärtan för att arbeta eller sjukskriva sig. Detta bidrar till arbetsbortfallet för hela samhället.
Smärtbehandling i Hongkong är knapphändig inom den offentliga och privata sektorn. Det tar månader för en smärtpatient att ordnas med en smärtklinikuppföljning. Det är möjligt att smärtan förvärras i väntan på smärttjänsten. Smärtan kan vara svår att behandla efteråt. Eftersom självinitierade behandlingar välkomnas av de som lider av smärta, kan smärtutbildning fokuseras på att ge dem som lider av smärta sin smärtkunskap och självhanteringstekniker. Smärtans själveffekt kan förbättras. De smärtdrabbade kan dra nytta av att sänka smärtintensiteten och negativa känslor. Det kan vara en lösning att utveckla ett smärtbehandlingsprogram online för att underlätta serviceefterfrågan.
Begränsade studier har hittats för smärtbehandlingsprogram online för att förbättra smärtsjälveffektiviteten och självhanteringstekniker. För att fylla kunskapsluckan och servicegapet syftar den här studien till att utvärdera ett online smärthanteringsprogram (ePain) för att förbättra själveffektiviteten, minska smärtintensiteten, minskade nivåer av depression, ångest och stress, och förbättra kvaliteten på liv i smärtbehandling hos vuxna med kronisk smärta. Deltagarna randomiseras till interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 15 till 65;
- Utförde ett formellt arbete under de sju dagarna före interventionen eller arbetade för lön eller vinst under de sju dagarna före interventionen;
- Kunna läsa och förstå traditionell kinesiska;
- Med icke-cancer kronisk smärta i minst tre månader;
- Med smärta med ett eller högre poäng i den numeriska betygsskalan från noll till tio i den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
Exklusions kriterier:
- Vuxna i åldern 15 under eller över 65;
- Inte utfört några formella jobb för lön eller vinst under de sju dagarna före interventionen;
- Med cancersmärta eller icke-cancer akut smärta i mindre än 3 månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
ePain kommer att vara tillgänglig för interventionsgruppen.
|
Elektroniskt smärtbehandlingsprogram (ePain)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen och de kan endast ladda ner en pedagogisk broschyr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Förändringar från baslinjen till vecka 3, vecka 6 och vecka 12 i smärtsjälveffektivitet med hjälp av enkäten om själveffektiv smärta
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtsituationer
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
Ändringar från baslinje till vecka 3, vecka 6 och vecka 12 i smärtsituationer med den kinesiska versionen av Brief Pain Inventory (BPI-C)
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6 och vecka 12
|
|
Negativa känslor
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
Förändringar från baslinjen till vecka 6 och vecka 12 i depression, ångest och stressnivåer med hjälp av Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
|
Förändringar i nivå av livskvalitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
Förändringar från baslinje till vecka 6 och vecka 12 i livskvalitet med hjälp av Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
|
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
|
|
Respons
Tidsram: Vecka 6
|
Öppna frågor utvecklade av forskargruppen för att samla in kommentarer om användningen av ePain, inklusive användarupplevelsen, webbsidans design, användbarheten av ePain och artiklar för förbättring
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ePain
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .