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L'efficacité d'un programme électronique de gestion de la douleur (ePain) pour la population active souffrant de douleur chronique

8 avril 2020 mis à jour par: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

L'efficacité d'un programme électronique de gestion de la douleur (ePain) pour la population active souffrant de douleur chronique : un essai contrôlé randomisé

La douleur est couramment rencontrée dans la population active. La population active âgée de 15 à 64 ans est la plus grande partie de la population de Hong Kong. De plus, la prévalence de la douleur chronique dans ce groupe de population est élevée. La question nécessite une attention particulière. Les recherches ont démontré que la douleur affecte une personne de manière multidimensionnelle. La douleur induit des effets négatifs tant sur le plan physique que psychologique. Les niveaux de dépression, d'anxiété, de stress sont augmentés et la qualité de vie est diminuée chez les personnes souffrant de douleur chronique. Ils sont liés à la douleur. Comme les inconforts induits par la douleur, les gens ont adopté des traitements auto-initiés comme traitement. Les interventions pharmacologiques et non pharmacologiques de gestion de la douleur sont couramment utilisées. Bien que les gens utilisent différents moyens pour soulager la douleur, ils ont tendance à supporter la douleur au travail ou à prendre un congé de maladie. Cela contribue à la perte de travail pour l'ensemble de la société.

Le service de la douleur à Hong Kong est rare dans les secteurs public et privé. Il faut des mois pour qu'une personne souffrant de douleur obtienne un suivi en clinique de la douleur. Il est possible que la douleur s'aggrave en attendant le service de la douleur. La douleur peut être difficile à traiter par la suite. Étant donné que les traitements auto-initiés sont bien accueillis par les personnes souffrant de douleur, l'éducation à la douleur peut être axée sur l'autonomisation des personnes souffrant de douleur sur leurs connaissances de la douleur et leurs techniques d'autogestion. L'auto-efficacité de la douleur peut être améliorée. Les personnes souffrant de douleur peuvent bénéficier d'une réduction de l'intensité de la douleur et des émotions négatives. Cela peut être une solution pour développer un programme de gestion de la douleur en ligne pour faciliter la demande de service.

Des études limitées ont été trouvées pour les programmes de gestion de la douleur en ligne afin d'améliorer les techniques d'auto-efficacité et d'autogestion de la douleur. Afin de combler le manque de connaissances et de services, la présente étude vise à évaluer un programme de gestion de la douleur en ligne (ePain) pour améliorer l'auto-efficacité, réduire l'intensité de la douleur, diminuer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress et améliorer la qualité de vie dans la gestion de la douleur chez les adultes souffrant de douleur chronique. Les participants sont randomisés dans le groupe d'intervention ou le groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants s'inscriront dans ePain pour un compte individuel. Ensuite, ils termineront le questionnaire de pré-test. Ils seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. ePain sera accessible aux participants du groupe d'intervention. Le groupe de contrôle restera leurs activités régulières. Les participants des deux groupes devront effectuer le pré-test (semaine 1), l'évaluation du processus (semaine 3), la post-évaluation (semaine 6) et l'évaluation de suivi (semaine 12). Le même questionnaire sera utilisé dans les évaluations. Les données démographiques seront recueillies au cours de la semaine 1. Aux semaines 1, 3, 6 et 12, la situation de la douleur et l'auto-efficacité de la douleur seront recueillies. Les données sur les émotions négatives et la qualité de vie seront collectées aux semaines 1, 6 et 12. Le groupe de contrôle subira la même évaluation que le groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 63 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 15 à 65 ans ;
  • A exercé un travail formel au cours des sept jours précédant l'intervention ou a travaillé contre rémunération ou profit au cours des sept jours précédant l'intervention ;
  • Capable de lire et de comprendre le chinois traditionnel ;
  • Avec des douleurs chroniques non cancéreuses depuis au moins trois mois ;
  • Avec une douleur notée un ou plus sur l'échelle d'évaluation numérique de zéro à dix dans la version chinoise du Brief Pain Inventory (BPI-C)

Critère d'exclusion:

  • Adultes âgés de 15 ans en dessous ou au-dessus de 65 ans ;
  • Ne pas avoir exercé de travail formel contre rémunération ou profit au cours des sept jours précédant l'intervention ;
  • Avec douleur cancéreuse ou douleur aiguë non cancéreuse depuis moins de 3 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
ePain sera accessible par le groupe d'intervention.
Autre: ePain
Programme électronique de gestion de la douleur (ePain)
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin et ils pourront télécharger une brochure éducative seulement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la douleur
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6 et Semaine 12
Changements entre le départ et la semaine 3, la semaine 6 et la semaine 12 de l'auto-efficacité de la douleur à l'aide du questionnaire sur l'auto-efficacité de la douleur
Baseline, Semaine 3, Semaine 6 et Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Situations douloureuses
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6 et Semaine 12
Changements entre le départ et la semaine 3, la semaine 6 et la semaine 12 dans les situations de douleur à l'aide de la version chinoise du Brief Pain Inventory (BPI-C)
Baseline, Semaine 3, Semaine 6 et Semaine 12
Émotions négatives
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Changements entre le départ et la semaine 6 et la semaine 12 dans les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress à l'aide de l'échelle de stress anxieux et dépressif (DASS-21)
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Modifications du niveau de qualité de vie
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Changements de la qualité de vie entre la ligne de base et la semaine 6 et la semaine 12 à l'aide des instruments de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Retour
Délai: Semaine 6
Questions ouvertes développées par l'équipe de recherche pour recueillir des commentaires sur l'utilisation d'ePain, y compris l'expérience utilisateur, la conception de la page Web, l'utilité d'ePain et les éléments à améliorer
Semaine 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

24 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ePain

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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