Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain) til arbejdende befolkning med kroniske smerter

8. april 2020 opdateret af: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Effektiviteten af ​​et elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain) for arbejdende befolkning med kroniske smerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Smerter er almindeligt forekommende i den arbejdende befolkning. Den erhvervsaktive befolkning i alderen fra 15 til 64 er den største del af befolkningen i Hong Kong. Også forekomsten af ​​kroniske smerter i denne befolkningsgruppe er høj. Spørgsmålet kræver særlig opmærksomhed. Undersøgelser har vist, at smerte påvirker en person på en multidimensionel måde. Smerter inducerer negative effekter på både de fysiske og psykiske aspekter. Niveauet af depression, angst, stress øges og livskvaliteten forringes hos mennesker med kroniske smerter. De er forbundet med smerte. Da smerte inducerede ubehag, adopterede folk selv-initierede behandlinger som behandling. Farmakologiske og ikke-farmakologiske smertebehandlingsinterventioner er almindeligt anvendte. Selvom folk brugte forskellige måder at lindre smerterne på, har de en tendens til at bære smerten for at arbejde eller blive sygemeldt. Dette bidrager til arbejdstabet for hele samfundet.

Smertebehandling i Hong Kong er knap i den offentlige og private sektor. Det tager måneder for en smerteramt at blive arrangeret til en smerteklinikopfølgning. Det er muligt, at smerterne forværres, mens man venter på smertebehandlingen. Smerterne kan være svære at behandle efterfølgende. Da selv-initierede behandlinger er velkomne af de smerteramte, kan smerteundervisning fokusere på at styrke de smerteramte med deres smerteviden og selvhåndteringsteknikker. Smertens selveffektivitet kan øges. De smerteramte kan have gavn af at sænke smerteintensiteten og negative følelser. Det kan være en løsning at udvikle et online smertebehandlingsprogram for at lette serviceefterspørgslen.

Begrænsede undersøgelser er fundet for online smertebehandlingsprogrammer for at forbedre smertens selveffektivitet og selvhåndteringsteknikker. For at udfylde videnkløften og servicegabet, sigter nærværende undersøgelse på at evaluere et online smertebehandlingsprogram (ePain) til forbedring af selveffektiviteten, reduktion af smerteintensitet, nedsatte niveauer af depression, angst og stress og forbedring af kvaliteten af liv i smertebehandling hos voksne med kroniske smerter. Deltagerne randomiseres til interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne registrerer sig i ePain for en individuel konto. Derefter afslutter de prætest-spørgeskemaet. De vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. ePain vil blive tilgået af deltagerne i interventionsgruppen. Kontrolgruppen vil forblive deres almindelige aktiviteter. Deltagerne i begge grupper skal gennemføre prætesten (uge 1), procesevaluering (uge 3), eftervurdering (uge 6) og opfølgende vurdering (uge 12). Samme spørgeskema vil blive brugt i vurderingerne. Demografiske data vil blive indsamlet i uge 1. I uge 1, 3, 6 og 12 vil smertesituation og smerte-self-efficacy blive indsamlet. Data om negative følelser og livskvalitet vil blive indsamlet i uge 1, 6 og 12. Kontrolgruppen vil gennemgå samme vurdering som interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 15 til 65;
  • Udførte et formelt arbejde i løbet af de syv dage før interventionen eller arbejdet for løn eller fortjeneste i de syv dage før interventionen;
  • Kunne læse og forstå traditionelt kinesisk;
  • Med ikke-kræft kroniske smerter i mindst tre måneder;
  • Med smerte scoret et eller højere i den numeriske vurderingsskala fra nul til ti i den kinesiske version af Brief Pain Inventory (BPI-C)

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne på 15 år under eller over 65;
  • Ikke udført nogen formelle jobs for løn eller fortjeneste i løbet af de syv dage før interventionen;
  • Med kræftsmerter eller ikke-kræft akutte smerter i mindre end 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ePain vil være tilgængelig for interventionsgruppen.
Andet: ePain
Elektronisk smertebehandlingsprogram (ePain)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt på kontrolgruppen, og de kan kun downloade en pædagogisk pjece.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Ændringer fra baseline til uge 3, uge ​​6 og uge 12 i smerte-self-efficacy ved hjælp af Pain Self-Efficacy Questionnaire
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertesituationer
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Ændringer fra baseline til uge 3, uge ​​6 og uge 12 i smertesituationer ved brug af den kinesiske version af Brief Pain Inventory (BPI-C)
Baseline, uge ​​3, uge ​​6 og uge 12
Negative følelser
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer fra baseline til uge 6 og uge 12 i depression, angst og stressniveauer ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21)
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer i livskvalitetsniveau
Tidsramme: Baseline, uge ​​6 og uge 12
Ændringer fra baseline til uge 6 og uge 12 i livskvalitet ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrumenter (WHOQOL-BREF)
Baseline, uge ​​6 og uge 12
Feedback
Tidsramme: Uge 6
Åbne spørgsmål udviklet af forskerholdet for at indsamle kommentarer om brugen af ​​ePain, herunder brugeroplevelsen, websidedesign, anvendeligheden af ​​ePain og ting til forbedring
Uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ePain

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner