- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03718702
La efectividad de un programa electrónico de manejo del dolor (ePain) para la población trabajadora con dolor crónico
La efectividad de un programa electrónico de manejo del dolor (ePain) para la población trabajadora con dolor crónico: un ensayo controlado aleatorio
El dolor se encuentra comúnmente en la población activa. La población activa que tiene entre 15 y 64 años es la mayor parte de la población de Hong Kong. Asimismo, la prevalencia de dolor crónico en este grupo poblacional es alta. El tema requiere una atención especial. Las investigaciones demostraron que el dolor afecta a una persona de manera multidimensional. El dolor induce efectos negativos tanto en el aspecto físico como psicológico. Los niveles de depresión, ansiedad, estrés aumentan y la calidad de vida disminuye en personas con dolor crónico. Están interrelacionados con el dolor. Como las molestias inducidas por el dolor, las personas adoptaron tratamientos autoiniciados como tratamiento. Las intervenciones de manejo del dolor farmacológicas y no farmacológicas se usan comúnmente. Aunque las personas utilizan diferentes formas de aliviar el dolor, tienden a soportar el dolor para trabajar o tomar una licencia por enfermedad. Esto contribuye a la pérdida de trabajo para toda la sociedad.
El servicio de atención del dolor en Hong Kong es escaso en los sectores público y privado. Se necesitan meses para que una persona que sufre de dolor reciba un seguimiento en una clínica del dolor. Es posible que el dolor empeore mientras espera el servicio del dolor. El dolor puede ser difícil de tratar después. Dado que los tratamientos iniciados por ellos mismos son bien recibidos por las personas que padecen dolor, la educación sobre el dolor puede centrarse en capacitar a las personas que padecen dolor en su conocimiento del dolor y técnicas de autocontrol. La autoeficacia del dolor se puede mejorar. Las personas que sufren dolor pueden beneficiarse al reducir la intensidad del dolor y las emociones negativas. Puede ser una solución desarrollar un programa de manejo del dolor en línea para aliviar la demanda del servicio.
Se encuentran estudios limitados de programas de manejo del dolor en línea para mejorar las técnicas de autoeficacia y autocontrol del dolor. Para llenar la brecha de conocimiento y la brecha de servicio, el presente estudio tiene como objetivo evaluar un programa de manejo del dolor en línea (ePain) para mejorar la autoeficacia, reducir la intensidad del dolor, disminuir los niveles de depresión, ansiedad y estrés, y mejorar la calidad de la atención. vida en el manejo del dolor en adultos con dolor crónico. Los participantes se asignan al azar al grupo de intervención o al grupo de control.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 15 a 65 años;
- Desempeñó un trabajo formal durante los siete días anteriores a la intervención o trabajó por pago o ganancia durante los siete días anteriores a la intervención;
- Capaz de leer y entender chino tradicional;
- Con dolor crónico no oncológico durante al menos tres meses;
- Con dolor puntuado uno o más en la escala de calificación numérica de cero a diez en la versión china del Inventario Breve del Dolor (BPI-C)
Criterio de exclusión:
- Adultos de 15 años menores o mayores de 65 años;
- No haber realizado ningún trabajo formal remunerado o lucrativo durante los siete días anteriores a la intervención;
- Con dolor oncológico o dolor agudo no oncológico de menos de 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención podrá acceder a ePain.
|
Programa electrónico de manejo del dolor (ePain)
|
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y solo pueden descargar un folleto educativo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
Cambios desde el inicio hasta la Semana 3, la Semana 6 y la Semana 12 en la autoeficacia del dolor utilizando el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Situaciones de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
Cambios desde el inicio hasta la Semana 3, Semana 6 y Semana 12 en situaciones de dolor usando la versión china del Inventario Breve del Dolor (BPI-C)
|
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
|
Emociones negativas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
|
Cambios desde el inicio hasta la semana 6 y la semana 12 en los niveles de depresión, ansiedad y estrés utilizando la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
|
Línea de base, semana 6 y semana 12
|
Cambios en el nivel de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
|
Cambios desde el inicio hasta la semana 6 y la semana 12 en la calidad de vida utilizando los instrumentos de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
|
Línea de base, semana 6 y semana 12
|
Realimentación
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Preguntas abiertas desarrolladas por el equipo de investigación para recopilar comentarios sobre el uso de ePain, incluida la experiencia del usuario, el diseño de la página web, la utilidad de ePain y elementos de mejora.
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ePain
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .