Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La efectividad de un programa electrónico de manejo del dolor (ePain) para la población trabajadora con dolor crónico

8 de abril de 2020 actualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

La efectividad de un programa electrónico de manejo del dolor (ePain) para la población trabajadora con dolor crónico: un ensayo controlado aleatorio

El dolor se encuentra comúnmente en la población activa. La población activa que tiene entre 15 y 64 años es la mayor parte de la población de Hong Kong. Asimismo, la prevalencia de dolor crónico en este grupo poblacional es alta. El tema requiere una atención especial. Las investigaciones demostraron que el dolor afecta a una persona de manera multidimensional. El dolor induce efectos negativos tanto en el aspecto físico como psicológico. Los niveles de depresión, ansiedad, estrés aumentan y la calidad de vida disminuye en personas con dolor crónico. Están interrelacionados con el dolor. Como las molestias inducidas por el dolor, las personas adoptaron tratamientos autoiniciados como tratamiento. Las intervenciones de manejo del dolor farmacológicas y no farmacológicas se usan comúnmente. Aunque las personas utilizan diferentes formas de aliviar el dolor, tienden a soportar el dolor para trabajar o tomar una licencia por enfermedad. Esto contribuye a la pérdida de trabajo para toda la sociedad.

El servicio de atención del dolor en Hong Kong es escaso en los sectores público y privado. Se necesitan meses para que una persona que sufre de dolor reciba un seguimiento en una clínica del dolor. Es posible que el dolor empeore mientras espera el servicio del dolor. El dolor puede ser difícil de tratar después. Dado que los tratamientos iniciados por ellos mismos son bien recibidos por las personas que padecen dolor, la educación sobre el dolor puede centrarse en capacitar a las personas que padecen dolor en su conocimiento del dolor y técnicas de autocontrol. La autoeficacia del dolor se puede mejorar. Las personas que sufren dolor pueden beneficiarse al reducir la intensidad del dolor y las emociones negativas. Puede ser una solución desarrollar un programa de manejo del dolor en línea para aliviar la demanda del servicio.

Se encuentran estudios limitados de programas de manejo del dolor en línea para mejorar las técnicas de autoeficacia y autocontrol del dolor. Para llenar la brecha de conocimiento y la brecha de servicio, el presente estudio tiene como objetivo evaluar un programa de manejo del dolor en línea (ePain) para mejorar la autoeficacia, reducir la intensidad del dolor, disminuir los niveles de depresión, ansiedad y estrés, y mejorar la calidad de la atención. vida en el manejo del dolor en adultos con dolor crónico. Los participantes se asignan al azar al grupo de intervención o al grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se registrarán en ePain para una cuenta individual. Luego terminarán el cuestionario de prueba previa. Se asignarán al azar al grupo de intervención o al grupo de control. Los participantes del grupo de intervención accederán a ePain. El grupo de control mantendrá sus actividades regulares. Los participantes de ambos grupos deberán completar la prueba previa (semana 1), la evaluación del proceso (semana 3), la evaluación posterior (semana 6) y la evaluación de seguimiento (semana 12). El mismo cuestionario se utilizará en las evaluaciones. Los datos demográficos se recopilarán en la semana 1. En la semana 1, 3, 6 y 12 se recogerá la situación de dolor y la autoeficacia del dolor. Se recogerán datos de emociones negativas y calidad de vida en la semana 1, 6 y 12. El grupo de control se someterá a la misma evaluación que el grupo de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 63 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 15 a 65 años;
  • Desempeñó un trabajo formal durante los siete días anteriores a la intervención o trabajó por pago o ganancia durante los siete días anteriores a la intervención;
  • Capaz de leer y entender chino tradicional;
  • Con dolor crónico no oncológico durante al menos tres meses;
  • Con dolor puntuado uno o más en la escala de calificación numérica de cero a diez en la versión china del Inventario Breve del Dolor (BPI-C)

Criterio de exclusión:

  • Adultos de 15 años menores o mayores de 65 años;
  • No haber realizado ningún trabajo formal remunerado o lucrativo durante los siete días anteriores a la intervención;
  • Con dolor oncológico o dolor agudo no oncológico de menos de 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención podrá acceder a ePain.
Programa electrónico de manejo del dolor (ePain)
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control y solo pueden descargar un folleto educativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
Cambios desde el inicio hasta la Semana 3, la Semana 6 y la Semana 12 en la autoeficacia del dolor utilizando el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Situaciones de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
Cambios desde el inicio hasta la Semana 3, Semana 6 y Semana 12 en situaciones de dolor usando la versión china del Inventario Breve del Dolor (BPI-C)
Línea de base, semana 3, semana 6 y semana 12
Emociones negativas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambios desde el inicio hasta la semana 6 y la semana 12 en los niveles de depresión, ansiedad y estrés utilizando la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambios en el nivel de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
Cambios desde el inicio hasta la semana 6 y la semana 12 en la calidad de vida utilizando los instrumentos de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Línea de base, semana 6 y semana 12
Realimentación
Periodo de tiempo: Semana 6
Preguntas abiertas desarrolladas por el equipo de investigación para recopilar comentarios sobre el uso de ePain, incluida la experiencia del usuario, el diseño de la página web, la utilidad de ePain y elementos de mejora.
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ePain

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir