Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia de um programa eletrônico de controle da dor (ePain) para a população trabalhadora com dor crônica

8 de abril de 2020 atualizado por: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

A eficácia de um programa eletrônico de controle da dor (ePain) para a população trabalhadora com dor crônica: um estudo controlado randomizado

A dor é comumente encontrada na população trabalhadora. A população trabalhadora de 15 a 64 anos é a maior parcela da população de Hong Kong. Além disso, a prevalência de dor crônica nesse grupo populacional é alta. A questão requer atenção especial. Pesquisas demonstraram que a dor afeta uma pessoa de forma multidimensional. A dor induz efeitos negativos tanto no aspecto físico quanto no psicológico. Os níveis de depressão, ansiedade, estresse aumentam e a qualidade de vida diminui em pessoas com dor crônica. Eles estão inter-relacionados com a dor. Como desconfortos induzidos pela dor, as pessoas adotaram tratamentos autoiniciados como tratamento. Intervenções farmacológicas e não farmacológicas de controle da dor são comumente usadas. Embora as pessoas usem maneiras diferentes de aliviar a dor, elas tendem a suportar a dor para trabalhar ou tirar licença médica. Isso contribui para a perda de trabalho para toda a sociedade.

O serviço de dor em Hong Kong é escasso nos setores público e privado. Leva meses para que um paciente com dor seja encaminhado para um acompanhamento clínico de dor. É possível que a dor piore durante a espera pelo serviço de dor. A dor pode ser difícil de tratar depois. Como os tratamentos autoiniciados são bem-vindos pelos que sofrem de dor, a educação em dor pode ser focada em capacitar os que sofrem de dor em seu conhecimento sobre a dor e técnicas de autogerenciamento. A autoeficácia da dor pode ser aumentada. Os que sofrem de dor podem ser beneficiados com a redução da intensidade da dor e das emoções negativas. Pode ser uma solução desenvolver um programa online de gerenciamento da dor para amenizar a demanda de atendimento.

Estudos limitados são encontrados para programas de gerenciamento de dor on-line para melhorar a autoeficácia da dor e as técnicas de autogerenciamento. A fim de preencher a lacuna de conhecimento e lacuna de serviço, o presente estudo tem como objetivo avaliar um programa online de gerenciamento de dor (ePain) na melhoria da autoeficácia, redução da intensidade da dor, diminuição dos níveis de depressão, ansiedade e estresse e melhoria da qualidade de atendimento. vida no manejo da dor em adultos com dor crônica. Os participantes são randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes se registrarão no ePain para uma conta individual. Em seguida, eles terminarão o questionário do pré-teste. Eles serão randomizados para o grupo de intervenção ou grupo de controle. ePain será acessado pelos participantes do grupo de intervenção. O grupo de controle manterá suas atividades regulares. Os participantes de ambos os grupos precisarão concluir o pré-teste (Semana 1), avaliação do processo (Semana 3), pós-avaliação (Semana 6) e avaliação de acompanhamento (Semana 12). O mesmo questionário será utilizado nas avaliações. Os dados demográficos serão coletados na Semana 1. Nas semanas 1, 3, 6 e 12, a situação de dor e a autoeficácia da dor serão coletadas. Dados de emoções negativas e qualidade de vida serão coletados nas semanas 1, 6 e 12. O grupo controle passará pela mesma avaliação do grupo intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 15 a 65 anos;
  • Exerceu trabalho formal nos sete dias anteriores à intervenção ou trabalho remunerado ou lucrativo nos sete dias anteriores à intervenção;
  • Capaz de ler e compreender chinês tradicional;
  • Com dor crônica não oncológica há pelo menos três meses;
  • Com dor pontuada um ou acima na escala de avaliação numérica de zero a dez na versão chinesa do Brief Pain Inventory (BPI-C)

Critério de exclusão:

  • Adultos de 15 anos com idade inferior ou superior a 65 anos;
  • Não exerceu atividade remunerada ou lucrativa nos sete dias anteriores à intervenção;
  • Com dor oncológica ou dor aguda não oncológica há menos de 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
ePain será acessível pelo grupo de intervenção.
Programa eletrônico de controle da dor (ePain)
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e eles poderão baixar apenas um panfleto educativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Mudanças desde o início até a Semana 3, Semana 6 e Semana 12 na autoeficácia da dor usando o Pain Self-Efficacy Questionnaire
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Situações de dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Mudanças da linha de base para a Semana 3, Semana 6 e Semana 12 em situações de dor usando a versão chinesa do Brief Pain Inventory (BPI-C)
Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
Emoções negativas
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alterações desde o início até a Semana 6 e a Semana 12 nos níveis de depressão, ansiedade e estresse usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS-21)
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alterações no nível de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Alterações da linha de base até a Semana 6 e a Semana 12 na qualidade de vida usando os Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Linha de base, Semana 6 e Semana 12
Opinião
Prazo: Semana 6
Perguntas abertas desenvolvidas pela equipe de pesquisa para coletar comentários sobre o uso do ePain, incluindo a experiência do usuário, design da página da web, utilidade do ePain e itens para melhoria
Semana 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ePain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever