- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03718702
A eficácia de um programa eletrônico de controle da dor (ePain) para a população trabalhadora com dor crônica
A eficácia de um programa eletrônico de controle da dor (ePain) para a população trabalhadora com dor crônica: um estudo controlado randomizado
A dor é comumente encontrada na população trabalhadora. A população trabalhadora de 15 a 64 anos é a maior parcela da população de Hong Kong. Além disso, a prevalência de dor crônica nesse grupo populacional é alta. A questão requer atenção especial. Pesquisas demonstraram que a dor afeta uma pessoa de forma multidimensional. A dor induz efeitos negativos tanto no aspecto físico quanto no psicológico. Os níveis de depressão, ansiedade, estresse aumentam e a qualidade de vida diminui em pessoas com dor crônica. Eles estão inter-relacionados com a dor. Como desconfortos induzidos pela dor, as pessoas adotaram tratamentos autoiniciados como tratamento. Intervenções farmacológicas e não farmacológicas de controle da dor são comumente usadas. Embora as pessoas usem maneiras diferentes de aliviar a dor, elas tendem a suportar a dor para trabalhar ou tirar licença médica. Isso contribui para a perda de trabalho para toda a sociedade.
O serviço de dor em Hong Kong é escasso nos setores público e privado. Leva meses para que um paciente com dor seja encaminhado para um acompanhamento clínico de dor. É possível que a dor piore durante a espera pelo serviço de dor. A dor pode ser difícil de tratar depois. Como os tratamentos autoiniciados são bem-vindos pelos que sofrem de dor, a educação em dor pode ser focada em capacitar os que sofrem de dor em seu conhecimento sobre a dor e técnicas de autogerenciamento. A autoeficácia da dor pode ser aumentada. Os que sofrem de dor podem ser beneficiados com a redução da intensidade da dor e das emoções negativas. Pode ser uma solução desenvolver um programa online de gerenciamento da dor para amenizar a demanda de atendimento.
Estudos limitados são encontrados para programas de gerenciamento de dor on-line para melhorar a autoeficácia da dor e as técnicas de autogerenciamento. A fim de preencher a lacuna de conhecimento e lacuna de serviço, o presente estudo tem como objetivo avaliar um programa online de gerenciamento de dor (ePain) na melhoria da autoeficácia, redução da intensidade da dor, diminuição dos níveis de depressão, ansiedade e estresse e melhoria da qualidade de atendimento. vida no manejo da dor em adultos com dor crônica. Os participantes são randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
- School of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 15 a 65 anos;
- Exerceu trabalho formal nos sete dias anteriores à intervenção ou trabalho remunerado ou lucrativo nos sete dias anteriores à intervenção;
- Capaz de ler e compreender chinês tradicional;
- Com dor crônica não oncológica há pelo menos três meses;
- Com dor pontuada um ou acima na escala de avaliação numérica de zero a dez na versão chinesa do Brief Pain Inventory (BPI-C)
Critério de exclusão:
- Adultos de 15 anos com idade inferior ou superior a 65 anos;
- Não exerceu atividade remunerada ou lucrativa nos sete dias anteriores à intervenção;
- Com dor oncológica ou dor aguda não oncológica há menos de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
ePain será acessível pelo grupo de intervenção.
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Programa eletrônico de controle da dor (ePain)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle e eles poderão baixar apenas um panfleto educativo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
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Mudanças desde o início até a Semana 3, Semana 6 e Semana 12 na autoeficácia da dor usando o Pain Self-Efficacy Questionnaire
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Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situações de dor
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
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Mudanças da linha de base para a Semana 3, Semana 6 e Semana 12 em situações de dor usando a versão chinesa do Brief Pain Inventory (BPI-C)
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Linha de base, Semana 3, Semana 6 e Semana 12
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Emoções negativas
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
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Alterações desde o início até a Semana 6 e a Semana 12 nos níveis de depressão, ansiedade e estresse usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS-21)
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Linha de base, Semana 6 e Semana 12
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Alterações no nível de qualidade de vida
Prazo: Linha de base, Semana 6 e Semana 12
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Alterações da linha de base até a Semana 6 e a Semana 12 na qualidade de vida usando os Instrumentos de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
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Linha de base, Semana 6 e Semana 12
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Opinião
Prazo: Semana 6
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Perguntas abertas desenvolvidas pela equipe de pesquisa para coletar comentários sobre o uso do ePain, incluindo a experiência do usuário, design da página da web, utilidade do ePain e itens para melhoria
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ePain
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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