Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektronikus fájdalomcsillapító program (ePain) hatékonysága a krónikus fájdalomban szenvedő dolgozó lakosság számára

2020. április 8. frissítette: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Az elektronikus fájdalomcsillapító program (ePain) hatékonysága a krónikus fájdalomban szenvedő dolgozó lakosság számára: Randomizált, ellenőrzött próba

Fájdalom, amely gyakran előfordul a dolgozó lakosság körében. Hongkong lakosságának legnagyobb részét a 15 és 64 év közötti dolgozó népesség alkotja. Ezenkívül a krónikus fájdalom prevalenciája ebben a népességcsoportban magas. A probléma különös figyelmet igényel. Kutatások kimutatták, hogy a fájdalom többdimenziós módon hat az emberre. A fájdalom mind fizikai, mind pszichológiai szempontból negatív hatásokat vált ki. A krónikus fájdalomban szenvedőknél nő a depresszió, a szorongás, a stressz szintje és romlik az életminőség. Összefüggenek a fájdalommal. Mivel a fájdalom okozta kellemetlenségek, az emberek saját maguk által kezdeményezett kezeléseket fogadtak el kezelésként. A gyógyszeres és nem gyógyszeres fájdalomcsillapító beavatkozásokat gyakran alkalmazzák. Bár az emberek különböző módszereket alkalmaztak a fájdalom enyhítésére, hajlamosak elviselni a fájdalmat, hogy dolgozzanak vagy betegszabadságot vegyenek ki. Ez hozzájárul az egész társadalom munkavesztéséhez.

Hongkongban az állami és a magánszektorban alig van fájdalomszolgáltatás. Hónapokig tart, amíg a fájdalomban szenvedőt elrendezik egy fájdalomklinikai nyomon követésre. Előfordulhat, hogy a fájdalom súlyosbodik, miközben a fájdalomszolgálatra vár. Ezt követően a fájdalmat nehéz lehet kezelni. Mivel a fájdalomtól szenvedők szívesen fogadják a saját kezdeményezésű kezeléseket, a fájdalomoktatás középpontjában a fájdalomban szenvedők fájdalomismeretének és önkezelési technikáinak a megerősítése állhat. A fájdalom önhatékonysága fokozható. A fájdalomban szenvedők számára előnyös lehet a fájdalom intenzitása és a negatív érzelmek csökkentése. Megoldást jelenthet egy online fájdalomcsillapító program kidolgozása a szolgáltatási igények enyhítésére.

Korlátozott számú tanulmány található online fájdalomcsillapító programokról a fájdalom önhatékonyságának és önkezelési technikáinak javítására. A tudásbeli és szolgáltatási hiányosságok pótlása érdekében jelen tanulmány egy online fájdalomcsillapító program (ePain) értékelését célozza meg az önhatékonyság javítása, a fájdalom intenzitásának csökkentése, a depresszió, a szorongás és a stressz szintjének csökkentése, valamint a fájdalom minőségének javítása érdekében. élet a fájdalom kezelésében krónikus fájdalomban szenvedő felnőtteknél. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők egyéni fiókhoz regisztrálnak az ePain-en. Ezután kitöltik a teszt előtti kérdőívet. Véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az ePain-hez az intervenciós csoport résztvevői hozzáférhetnek. A kontrollcsoport továbbra is a szokásos tevékenysége marad. Mindkét csoport résztvevőinek el kell végezniük az előtesztet (1. hét), a folyamatértékelést (3. hét), az utóértékelést (6. hét) és az utóértékelést (12. hét). Az értékelés során ugyanazt a kérdőívet használjuk. A demográfiai adatokat az 1. héten gyűjtjük. Az 1., 3., 6. és 12. héten összegyűjtjük a fájdalomhelyzetet és a fájdalom önhatékonyságát. A negatív érzelmekre és az életminőségre vonatkozó adatokat az 1., 6. és 12. héten gyűjtjük. A kontrollcsoport ugyanazon az értékelésen esik át, mint az intervenciós csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hong Kong
        • School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15 és 65 év közötti felnőttek;
  • A beavatkozást megelőző hét napon hivatalos munkát végzett, vagy a beavatkozást megelőző hét napon fizetésért vagy haszonért dolgozott;
  • Képes olvasni és megérteni a hagyományos kínait;
  • Legalább három hónapig tartó nem rákos krónikus fájdalom esetén;
  • Ha a fájdalom egy vagy annál magasabb pontszámot ért el a nullától tízig terjedő numerikus értékelési skálán a Brief Pain Inventory (BPI-C) kínai változatában

Kizárási kritériumok:

  • 15 évesnél fiatalabb, 65 év feletti felnőttek;
  • Nem végzett semmilyen formális munkát fizetés vagy haszonszerzés céljából a beavatkozást megelőző hét napon belül;
  • 3 hónapnál rövidebb ideig tartó rákos vagy nem rákos akut fájdalom esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ePain az intervenciós csoport számára elérhető lesz.
Egyéb: ePain
Elektronikus fájdalomcsillapító program (ePain)
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban nem történik beavatkozás, és csak oktatási füzetet tölthetnek le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom önhatékonysága
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
Változások a kiindulási értékről a 3., 6. és 12. hétre a fájdalom-önhatékonyságban a fájdalom-önhatékonysági kérdőív segítségével
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalmas helyzetek
Időkeret: Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
Változások a kiindulási értékről a 3., 6. és 12. hétre a fájdalomhelyzetekben a Brief Pain Inventory (BPI-C) kínai változata alapján
Alapállapot, 3. hét, 6. hét és 12. hét
Negatív érzelmek
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét
Változások a kiindulási értékről a 6. és 12. hétre a depresszió, a szorongás és a stressz szintjében a depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) segítségével
Alapállapot, 6. hét és 12. hét
Változások az életminőség szintjében
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét
Változások az életminőségben a kiindulási értékről a 6. és 12. hétre az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszközei (WHOQOL-BREF) segítségével
Alapállapot, 6. hét és 12. hét
Visszacsatolás
Időkeret: 6. hét
A kutatócsoport által kidolgozott nyílt végű kérdések az ePain használatával kapcsolatos megjegyzések összegyűjtésére, beleértve a felhasználói élményt, a weboldal kialakítását, az ePain hasznosságát és a fejlesztendő elemeket
6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ePain

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a ePain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel