Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita elektronického programu zvládání bolesti (ePain) pro pracující populaci s chronickou bolestí

8. dubna 2020 aktualizováno: TSE Mun Yee Mimi, The Hong Kong Polytechnic University

Efektivita elektronického programu léčby bolesti (ePain) pro pracující populaci s chronickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Bolest se běžně vyskytuje u pracující populace. Pracující populace ve věku od 15 do 64 let tvoří největší část populace v Hongkongu. Také prevalence chronické bolesti v této skupině populace je vysoká. Problém vyžaduje zvláštní pozornost. Výzkumy prokázaly, že bolest ovlivňuje člověka multidimenzionálním způsobem. Bolest vyvolává negativní účinky na fyzické i psychické aspekty. U lidí s chronickou bolestí se zvyšuje úroveň deprese, úzkosti, stresu a snižuje se kvalita života. Jsou vzájemně propojeny s bolestí. Protože bolest vyvolala nepohodlí, lidé přijali jako léčbu léčbu, kterou si sami zahájili. Běžně se používají farmakologické a nefarmakologické intervence zvládání bolesti. Ačkoli lidé používali různé způsoby, jak zmírnit bolest, mají tendenci snášet bolest do práce nebo na nemocenskou. To přispívá ke ztrátě práce pro celou společnost.

Služba bolesti v Hongkongu je vzácná ve veřejném i soukromém sektoru. Trvá měsíce, než je pacient s bolestí domluven na sledování v ambulanci bolesti. Je možné, že se bolest během čekání na službu bolesti zhorší. Bolest může být poté obtížně léčitelná. Vzhledem k tomu, že pacienti trpící bolestí vítají léčbu, kterou si sami zahajují, může být vzdělávání o bolesti zaměřeno na zmocnění pacientů trpících bolestí k jejich znalostem o bolesti a technikám sebezvládání. Vlastní účinnost bolesti může být zvýšena. Ti, kteří trpí bolestí, mohou mít prospěch ze snížení intenzity bolesti a negativních emocí. Může být řešením vyvinout online program zvládání bolesti, který zmírní poptávku po službách.

Byly nalezeny omezené studie pro online programy zvládání bolesti ke zlepšení sebeúčinnosti bolesti a technik sebezvládání. Aby se zaplnila mezera ve znalostech a mezera ve službách, cílem této studie je vyhodnotit online program zvládání bolesti (ePain) při zlepšování vlastní účinnosti, snížení intenzity bolesti, snížení úrovně deprese, úzkosti a stresu a zlepšení kvality život v léčbě bolesti u dospělých s chronickou bolestí. Účastníci jsou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zaregistrují v ePain pro individuální účet. Poté vyplní předtestový dotazník. Budou randomizováni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. ePain bude přístupný účastníkům intervenční skupiny. Kontrolní skupina zůstane jejich pravidelnou činností. Účastníci v obou skupinách budou muset dokončit předtest (1. týden), hodnocení procesu (3. týden), následné hodnocení (6. týden) a následné hodnocení (12. týden). Při hodnocení bude použit stejný dotazník. Demografické údaje budou shromažďovány v týdnu 1. V 1., 3., 6. a 12. týdnu se budou shromažďovat informace o situaci bolesti a vlastní účinnosti bolesti. Údaje o negativních emocích a kvalitě života budou sbírány v 1., 6. a 12. týdnu. Kontrolní skupina podstoupí stejné hodnocení jako intervenční skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
    • Kowloon
      • Hung Hom, Kowloon, Hongkong
        • School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 63 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 15 až 65 let;
  • vykonával formální práci během sedmi dnů před intervencí nebo pracoval za mzdu nebo zisk během sedmi dnů před intervencí;
  • Umět číst a rozumět tradiční čínštině;
  • s nerakovinnou chronickou bolestí po dobu nejméně tří měsíců;
  • S bolestí ohodnocenou jednou nebo vyšší na číselné stupnici od nuly do deseti v čínské verzi Brief Pain Inventory (BPI-C)

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí ve věku 15 let pod nebo nad 65 let;
  • Během sedmi dnů před intervencí nevykonávali žádnou formální práci za mzdu nebo zisk;
  • S nádorovou bolestí nebo nenádorovou akutní bolestí po dobu kratší než 3 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
ePain bude přístupný intervenční skupině.
Jiný: ePain
Elektronický program zvládání bolesti (ePain)
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah a mohou si stáhnout pouze vzdělávací brožuru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
Změny od výchozí hodnoty do týdne 3, týdne 6 a týdne 12 v sebeúčinnosti bolesti pomocí dotazníku o vlastní účinnosti bolesti
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolestivé situace
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
Změny od výchozího stavu k 3., 6. a 12. týdnu v situacích bolesti pomocí čínské verze Brief Pain Inventory (BPI-C)
Výchozí stav, 3. týden, 6. týden a 12. týden
Negativní emoce
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změny od výchozího stavu do týdne 6 a týdne 12 v úrovni deprese, úzkosti a stresu pomocí škály depresivní úzkosti a stresu (DASS-21)
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změny úrovně kvality života
Časové okno: Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Změny kvality života od výchozího do 6. a 12. týdne pomocí nástrojů kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Výchozí stav, týden 6 a týden 12
Zpětná vazba
Časové okno: 6. týden
Otevřené otázky vyvinuté výzkumným týmem za účelem shromažďování komentářů k používání ePain, včetně uživatelské zkušenosti, designu webové stránky, užitečnosti ePainu a položek ke zlepšení
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mimi Tse, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ePain

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit