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腹部自由空気の診断のためのポイント オブ ケア超音波

2019年11月4日 更新者:David Blehar

腹腔内自由空気の診断のためのベッドサイド超音波の有用性

この研究では、腹腔内の自由空気を識別する超音波の能力を評価します。 この研究は、腹腔内への空気の導入をもたらす手順である腹腔鏡手術の前後の患者の腹部超音波画像のブラインドレビューで構成されます。

調査の概要

詳細な説明

自由腹膜空気は、胃や腸などの中空の粘性器官の穿孔を反映して、潜在的な腹腔内大惨事のマーカーです。 コンピュータ断層撮影によって確実に特定されますが、この診断検査は遅れる可能性があります。 直立した胸部または腹部の X 線写真で横隔膜の下に空気が存在すると、より迅速な診断が可能になりますが、やはりタイミングに関して制限が生じる可能性があります。

ベッドサイドの臨床医による超音波検査は、救急医療や救命救急の現場での標準的な実践となっています。 従来、空気は診断用超音波を助長するものではありませんでしたが、空気が作り出すアーティファクトを使用して、特定の状態に関する手がかりを得ることができます。 最近、このアーティファクトは、自由な腹腔の空気を識別する手段として提案されています。 いくつかの小規模な研究で、この手法の有望性が示されていますが、さらなる調査が必要です。

この研究では、研究者は、腹腔鏡手術を受ける被験者の標準化された腹部超音波画像のデータベースを作成します。 この手術中、腹腔に意図的に空気を吹き込みます。 この大部分は症例の最後に除去されますが、少量の空気が残ります。これは、手術直後に実行された CT スキャンでの空気の存在によって証明されます。

研究者は、術前と術後に標準化された一連の画像を取得し、その後、放射線学、外科、救急医療からそれぞれ 1 人ずつ、3 人の専門のレビュアーが盲検法でレビューし、自由空気に対する超音波の感度と特異性を決定するためのデータ分析を行います。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的腹腔鏡手術を受ける UMassMemorial 医療センターの外科患者集団から抽出された被験者。

説明

包含基準:

  • -待機的腹腔鏡手術が予定されている被験者
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
腹腔鏡検査を受ける参加者
腹腔鏡下腹部手術を受けている参加者は、術前経腹超音波と術後経腹超音波を受ける外科的送気を伴う。
腹部の右上腹部の術前経腹超音波評価。 検査は、右肋骨縁に沿った 5 つの標準化された位置で低周波曲線探触子と高周波線形探触子を使用して実行され、続いて剣状突起から腋窩中央線まで肋骨縁に沿って 10 秒間掃引されます
腹部の右上腹部の術後経腹超音波評価。 検査は、右肋骨縁に沿った 5 つの標準化された位置で低周波曲線探触子と高周波線形探触子を使用して実行され、続いて剣状突起から腋窩中央線まで肋骨縁に沿って 10 秒間掃引されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波上の自由空気アーティファクトの存在
時間枠:腹腔鏡手術の完了後、平均 2 時間、最大 1 日。
腹膜縞に由来する高エコーエコー
腹腔鏡手術の完了後、平均 2 時間、最大 1 日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Blehar, MD、UMass Medical School

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月23日

最初の投稿 (実際)

2018年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-00013680

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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