Ultrasonografia Point of Care w diagnostyce wolnego powietrza w jamie brzusznej
Użyteczność ultrasonografii przyłóżkowej w diagnostyce wolnego powietrza wewnątrzotrzewnowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wolne powietrze otrzewnowe jest markerem potencjalnej katastrofy wewnątrzbrzusznej, odzwierciedlającej perforację wydrążonego lepkiego narządu, takiego jak żołądek lub jelito. Chociaż ostatecznie zidentyfikowany za pomocą tomografii komputerowej, to badanie diagnostyczne może być opóźnione. Obecność powietrza pod przeponą na zdjęciu radiologicznym klatki piersiowej lub jamy brzusznej w pozycji pionowej może pozwolić na szybszą diagnozę, ale znowu może stwarzać ograniczenia czasowe.
Ultrasonografia wykonywana przez lekarza przyłóżkowego stała się standardową praktyką w medycynie ratunkowej i intensywnej terapii. Tradycyjnie powietrze nie sprzyja diagnostyce ultrasonograficznej, ale artefakty, które tworzy, można wykorzystać do wskazania pewnych warunków. Ostatnio ten artefakt został zaproponowany jako sposób identyfikacji wolnego powietrza otrzewnowego. Kilka małych badań okazało się obiecujących dla tej techniki, ale dalsze badania są uzasadnione.
W tym badaniu badacze stworzą bazę danych standaryzowanych obrazów ultrasonograficznych jamy brzusznej u osób poddawanych zabiegom laparoskopowym. Podczas tej operacji jama otrzewnej jest celowo napełniana powietrzem. Większość z nich jest usuwana na końcu przypadku, ale pozostają niewielkie ilości powietrza, o czym świadczy obecność powietrza w tomografii komputerowej wykonanej krótko po operacji.
Badacze otrzymają znormalizowany zestaw obrazów przedoperacyjnych i pooperacyjnych, które następnie zostaną przejrzane w sposób zaślepiony przez trzech recenzentów ekspertów, po jednym z radiologii, chirurgii i medycyny ratunkowej, wraz z analizą danych w celu określenia czułości i swoistości ultradźwięków dla wolnego powietrza .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji laparoskopowej
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- W ciąży
- nie może wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy w trakcie laparoskopii
Uczestnicy operacji laparoskopowej jamy brzusznej z insuflacją chirurgiczną otrzymują przedoperacyjne USG przezbrzuszne i pooperacyjne USG przezbrzuszne.
|
Przedoperacyjna ultrasonografia przezbrzuszna prawego górnego kwadrantu jamy brzusznej.
Badanie należy przeprowadzić głowicą krzywoliniową o niskiej częstotliwości i głowicą liniową o wysokiej częstotliwości w 5 wystandaryzowanych miejscach wzdłuż prawego brzegu żebrowego, a następnie 10-sekundowe przeciągnięcie wzdłuż brzegu żebrowego od wyrostka mieczykowatego do linii pachowej środkowej
Pooperacyjna ultrasonografia przezbrzuszna prawego górnego kwadrantu jamy brzusznej.
Badanie należy przeprowadzić głowicą krzywoliniową o niskiej częstotliwości i głowicą liniową o wysokiej częstotliwości w 5 wystandaryzowanych miejscach wzdłuż prawego brzegu żebrowego, a następnie 10-sekundowe przeciągnięcie wzdłuż brzegu żebrowego od wyrostka mieczykowatego do linii pachowej środkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność artefaktów swobodnego powietrza w badaniu ultrasonograficznym
Ramy czasowe: Po zakończeniu operacji laparoskopowej średnio 2 godziny, do 1 dnia.
|
Hiperechogeniczne echo pochodzące z paska otrzewnej
|
Po zakończeniu operacji laparoskopowej średnio 2 godziny, do 1 dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Blehar, MD, UMass Medical School
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-00013680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .