Ultrasonido en el punto de atención para el diagnóstico de aire libre abdominal
Utilidad de la ecografía de cabecera para el diagnóstico de aire libre intraperitoneal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El aire peritoneal libre es un marcador de una posible catástrofe intraabdominal, lo que refleja la perforación de un órgano viscoso hueco como el estómago o el intestino. Si bien se identifica definitivamente mediante tomografía computarizada, esta prueba diagnóstica puede retrasarse. La presencia de aire debajo del diafragma en una radiografía de tórax o abdomen en posición vertical puede permitir un diagnóstico más rápido, pero nuevamente puede presentar limitaciones en términos de tiempo.
El ultrasonido realizado por el médico de cabecera se ha convertido en una práctica estándar en medicina de emergencia y entornos de cuidados críticos. Tradicionalmente, el aire no es propicio para el ultrasonido de diagnóstico, pero los artefactos que crea se pueden usar para dar pistas sobre ciertas condiciones. Recientemente, este artefacto se ha propuesto como un medio para identificar el aire peritoneal libre. Varios estudios pequeños se han mostrado prometedores para la técnica, pero se justifica una mayor investigación.
En este estudio, los investigadores generarán una base de datos de imágenes de ultrasonido abdominal estandarizadas en sujetos sometidos a cirugía laparoscópica. Durante esta cirugía, la cavidad peritoneal se insufla intencionalmente con aire. La mayor parte de esto se extrae al final del caso, pero quedan pequeños volúmenes de aire, como evidencia por la presencia de aire en la tomografía computarizada cuando se realiza poco después de la cirugía.
Los investigadores obtendrán un conjunto estandarizado de imágenes preoperatorias y posoperatorias que luego serán revisadas de manera ciega por tres revisores expertos, uno de radiología, uno de cirugía y uno de medicina de emergencia, con análisis de datos para determinar la sensibilidad y especificidad de la ecografía para aire libre. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Memorial Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos programados para cirugía laparoscópica electiva
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Embarazada
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes sometidos a laparoscopia
Participantes sometidos a cirugía abdominal laparoscópica con insuflación quirúrgica que recibieron ecografía transabdominal preoperatoria y ecografía transabdominal posoperatoria.
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Evaluación de ultrasonido transabdominal preoperatorio del cuadrante superior derecho del abdomen.
El examen se realizará con un transductor curvilíneo de baja frecuencia y un transductor lineal de alta frecuencia en 5 ubicaciones estandarizadas a lo largo del margen costal derecho, seguido de un barrido de 10 segundos a lo largo del margen costal desde el proceso xifoides hasta la línea axilar media.
Evaluación de ultrasonido transabdominal postoperatorio del cuadrante superior derecho del abdomen.
El examen se realizará con un transductor curvilíneo de baja frecuencia y un transductor lineal de alta frecuencia en 5 ubicaciones estandarizadas a lo largo del margen costal derecho, seguido de un barrido de 10 segundos a lo largo del margen costal desde el proceso xifoides hasta la línea axilar media.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de artefacto de aire libre en ultrasonido
Periodo de tiempo: Después de completar la cirugía laparoscópica, promedio de 2 horas, hasta 1 día.
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Eco hiperecoico que se origina en la franja peritoneal
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Después de completar la cirugía laparoscópica, promedio de 2 horas, hasta 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Blehar, MD, UMass Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-00013680
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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