Hoitopisteen ultraääni vatsan vapaan ilman diagnosoimiseksi
Vuoteen vieressä olevan ultraäänen käyttö vatsaontelonsisäisen vapaan ilman diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaa vatsakalvon ilma on mahdollisen intraabdominaalisen katastrofin merkki, joka heijastaa onton viskoosin elimen, kuten mahalaukun tai suolen, perforaatiota. Vaikka tämä diagnostinen testi tunnistetaan lopullisesti tietokonetomografialla, se voi viivästyä. Ilman läsnäolo pallean alla pystysuorassa rintakehässä tai vatsan röntgenkuvassa voi mahdollistaa nopeamman diagnoosin, mutta taas voi aiheuttaa rajoituksia ajoituksen suhteen.
Vuoteen ääressä kliinikon suorittamasta ultraäänestä on tullut normaali käytäntö ensihoidon ja tehohoidossa. Perinteisesti ilma ei ole suotuisa diagnostiselle ultraäänelle, mutta sen luomia esineitä voidaan käyttää vihjeiden antamiseen tietyistä tiloista. Äskettäin tätä artefaktia on ehdotettu keinoksi tunnistaa vapaa vatsaonteloilma. Useat pienet tutkimukset ovat osoittaneet lupaavaa tekniikkaa, mutta lisätutkimukset ovat perusteltuja.
Tässä tutkimuksessa tutkijat luovat tietokannan standardoiduista vatsan ultraäänikuvista potilailla, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus. Tämän leikkauksen aikana peritoneaaliontelo puhalletaan tarkoituksella ilmaa. Suurin osa tästä poistetaan tapauksen lopussa, mutta pieniä määriä ilmaa jää jäljelle, mikä on osoitus ilman läsnäolosta TT-skannauksessa, kun se tehdään pian leikkauksen jälkeen.
Tutkijat saavat ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen standardoidun kuvasarjan, jonka sitten tarkastelee sokeasti kolme asiantuntija-arvioijaa, yksi radiologiasta, kirurgiasta ja ensiapulääketieteestä, ja analysoivat datan ultraäänen herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi vapaalle ilmalle. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen laparoskooppiseen leikkaukseen varatut kohteet
- 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaana
- ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat, joille tehdään laparoskopia
Osallistujat, joille tehdään laparoskooppinen vatsaleikkaus ja kirurginen insufflaatio, jotka saavat ennen leikkausta transabdominaalisen ultraäänen ja leikkauksen jälkeisen transabdominaalisen ultraäänen.
|
Leikkausta edeltävä transabdominaalinen ultraäänitutkimus vatsan oikean yläneljänneksestä.
Tutkimus suoritetaan matalataajuisella kaarevalla anturilla ja korkeataajuisella lineaarisella anturilla 5 standardoidussa paikassa oikealla kylkimarginaalilla, minkä jälkeen suoritetaan 10 sekunnin pyyhkäisy pitkin kylkimarginaalia xyphoid-prosessista kainalon keskilinjaan
Leikkauksen jälkeinen transabdominaalinen ultraäänitutkimus vatsan oikean yläneljänneksestä.
Tutkimus suoritetaan matalataajuisella kaarevalla anturilla ja korkeataajuisella lineaarisella anturilla 5 standardoidussa paikassa oikealla kylkimarginaalilla, minkä jälkeen suoritetaan 10 sekunnin pyyhkäisy pitkin kylkimarginaalia xyphoid-prosessista kainalon keskilinjaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaisen artefaktin läsnäolo ultraäänessä
Aikaikkuna: Laparoskooppisen leikkauksen jälkeen keskimäärin 2 tuntia, enintään 1 päivä.
|
Peritoneaalisesta raidasta peräisin oleva hyperkaikuinen kaiku
|
Laparoskooppisen leikkauksen jälkeen keskimäärin 2 tuntia, enintään 1 päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Blehar, MD, UMass Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-00013680
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .