이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복부 자유 공기 진단을 위한 현장 초음파

2019년 11월 4일 업데이트: David Blehar

복강 내 자유 공기 진단을 위한 침상 초음파의 유용성

이 연구는 복강 내 자유 공기를 식별하는 초음파의 능력을 평가합니다. 이 연구는 복강경 수술 전후 환자의 복부 초음파 이미지에 대한 맹검 검토로 구성되며 복막강에 공기를 주입하는 절차입니다.

연구 개요

상세 설명

자유 복막 공기는 잠재적인 복강 내 재앙의 지표이며, 위 또는 장과 같은 속이 빈 점성 기관의 천공을 반영합니다. 컴퓨터 단층 촬영으로 확실하게 식별되지만 이 진단 테스트는 지연될 수 있습니다. 직립 흉부 또는 복부 방사선 사진에서 횡경막 아래에 공기가 있으면 더 빠르게 진단할 수 있지만 시간 면에서 제한이 있을 수 있습니다.

침대 옆에서 초음파를 수행하는 임상의는 응급 의학 및 중환자 치료 환경에서 표준 진료가 되었습니다. 전통적으로 공기는 초음파 진단에 도움이 되지 않지만 공기가 생성하는 아티팩트는 특정 상태에 대한 단서를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 최근 이 인공물은 자유 복막 공기를 식별하는 수단으로 제안되었습니다. 몇몇 소규모 연구에서 이 기술에 대한 가능성을 보여주었지만 추가 조사가 필요합니다.

이 연구에서 연구자들은 복강경 수술을 받는 대상의 표준화된 복부 초음파 이미지 데이터베이스를 생성할 것입니다. 이 수술 중에 복강은 의도적으로 공기를 주입합니다. 이것의 대부분은 케이스가 끝날 때 제거되지만, 수술 직후 수행될 때 CT 스캔에 공기가 존재한다는 증거로 소량의 공기가 남아 있습니다.

조사관은 수술 전 및 수술 후 표준화된 이미지 세트를 얻은 다음 방사선과, 수술 및 응급 의학에서 각각 한 명씩 3명의 전문 검토자가 블라인드 방식으로 검토하고 자유 공기에 대한 초음파의 민감도 및 특이성을 결정하기 위한 데이터 분석을 수행합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 복강경 수술을 받는 UMassMemorial 의료 센터의 수술 환자 집단에서 추출한 피험자.

설명

포함 기준:

  • 선택적 복강경 수술이 예정된 피험자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신한
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 검사를 받는 참가자
수술 전 경복부 초음파 및 수술 후 경복부 초음파를 받는 수술 주입으로 복강경 복부 수술을 받는 참가자.
복부의 우측 상부 사분면에 대한 수술 전 경복부 초음파 평가. 오른쪽 늑골 마진을 따라 5개의 표준화된 위치에서 저주파 곡선형 변환기와 고주파 선형 변환기로 수행한 후 xyphoid 과정에서 중앙액와선까지 늑골 마진을 따라 10초 동안 스윕하는 검사
복부의 우측 상부 사분면의 수술 후 경복부 초음파 평가. 오른쪽 늑골 마진을 따라 5개의 표준화된 위치에서 저주파 곡선형 변환기와 고주파 선형 변환기로 수행한 후 xyphoid 과정에서 중앙액와선까지 늑골 마진을 따라 10초 동안 스윕하는 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파에서 Free Air Artifact의 존재
기간: 복강경 수술 완료 후 평균 2시간, 최대 1일.
복막 줄무늬에서 발생하는 고에코 에코
복강경 수술 완료 후 평균 2시간, 최대 1일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Blehar, MD, UMass Medical School

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-00013680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다