- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03719872
복부 자유 공기 진단을 위한 현장 초음파
복강 내 자유 공기 진단을 위한 침상 초음파의 유용성
연구 개요
상세 설명
자유 복막 공기는 잠재적인 복강 내 재앙의 지표이며, 위 또는 장과 같은 속이 빈 점성 기관의 천공을 반영합니다. 컴퓨터 단층 촬영으로 확실하게 식별되지만 이 진단 테스트는 지연될 수 있습니다. 직립 흉부 또는 복부 방사선 사진에서 횡경막 아래에 공기가 있으면 더 빠르게 진단할 수 있지만 시간 면에서 제한이 있을 수 있습니다.
침대 옆에서 초음파를 수행하는 임상의는 응급 의학 및 중환자 치료 환경에서 표준 진료가 되었습니다. 전통적으로 공기는 초음파 진단에 도움이 되지 않지만 공기가 생성하는 아티팩트는 특정 상태에 대한 단서를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 최근 이 인공물은 자유 복막 공기를 식별하는 수단으로 제안되었습니다. 몇몇 소규모 연구에서 이 기술에 대한 가능성을 보여주었지만 추가 조사가 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 복강경 수술을 받는 대상의 표준화된 복부 초음파 이미지 데이터베이스를 생성할 것입니다. 이 수술 중에 복강은 의도적으로 공기를 주입합니다. 이것의 대부분은 케이스가 끝날 때 제거되지만, 수술 직후 수행될 때 CT 스캔에 공기가 존재한다는 증거로 소량의 공기가 남아 있습니다.
조사관은 수술 전 및 수술 후 표준화된 이미지 세트를 얻은 다음 방사선과, 수술 및 응급 의학에서 각각 한 명씩 3명의 전문 검토자가 블라인드 방식으로 검토하고 자유 공기에 대한 초음파의 민감도 및 특이성을 결정하기 위한 데이터 분석을 수행합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMASS Memorial Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 수술이 예정된 피험자
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신한
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 검사를 받는 참가자
수술 전 경복부 초음파 및 수술 후 경복부 초음파를 받는 수술 주입으로 복강경 복부 수술을 받는 참가자.
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복부의 우측 상부 사분면에 대한 수술 전 경복부 초음파 평가.
오른쪽 늑골 마진을 따라 5개의 표준화된 위치에서 저주파 곡선형 변환기와 고주파 선형 변환기로 수행한 후 xyphoid 과정에서 중앙액와선까지 늑골 마진을 따라 10초 동안 스윕하는 검사
복부의 우측 상부 사분면의 수술 후 경복부 초음파 평가.
오른쪽 늑골 마진을 따라 5개의 표준화된 위치에서 저주파 곡선형 변환기와 고주파 선형 변환기로 수행한 후 xyphoid 과정에서 중앙액와선까지 늑골 마진을 따라 10초 동안 스윕하는 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에서 Free Air Artifact의 존재
기간: 복강경 수술 완료 후 평균 2시간, 최대 1일.
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복막 줄무늬에서 발생하는 고에코 에코
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복강경 수술 완료 후 평균 2시간, 최대 1일.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Blehar, MD, UMass Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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