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Échographie au point de service pour le diagnostic de l'air libre abdominal

4 novembre 2019 mis à jour par: David Blehar

Utilité de l'échographie de chevet pour le diagnostic de l'air libre intrapéritonéal

Cette étude évalue la capacité de l'échographie à identifier l'air libre intrapéritonéal. L'étude consistera en un examen en aveugle d'images échographiques abdominales de patients avant et après une chirurgie laparoscopique, une procédure qui entraîne l'introduction d'air dans la cavité péritonéale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'air péritonéal libre est un marqueur de catastrophe intra-abdominale potentielle, reflétant la perforation d'un organe visqueux creux tel que l'estomac ou l'intestin. Bien qu'identifié définitivement par tomodensitométrie, ce test diagnostique peut être retardé. La présence d'air sous le diaphragme sur une radiographie verticale du thorax ou de l'abdomen peut permettre un diagnostic plus rapide, mais encore une fois, cela peut présenter des limites en termes de timing.

L'échographie pratiquée au chevet du patient est devenue une pratique courante en médecine d'urgence et en soins intensifs. Traditionnellement, l'air n'est pas propice aux ultrasons diagnostiques, mais les artefacts qu'il crée peuvent être utilisés pour donner des indices sur certaines conditions. Récemment, cet artefact a été proposé comme moyen d'identifier l'air péritonéal libre. Plusieurs petites études se sont révélées prometteuses pour la technique, mais une enquête plus approfondie est justifiée.

Dans cette étude, les chercheurs généreront une base de données d'images échographiques abdominales standardisées chez des sujets subissant une chirurgie laparoscopique. Au cours de cette chirurgie, la cavité péritonéale est intentionnellement gonflée d'air. La majorité de celle-ci est retirée à la fin du cas, mais de petits volumes d'air restent, comme en témoigne la présence d'air sur le scanner lorsqu'il est effectué peu de temps après la chirurgie.

Les enquêteurs obtiendront un ensemble standardisé d'images préopératoires et postopératoires qui seront ensuite examinées en aveugle par trois examinateurs experts, un chacun de la radiologie, de la chirurgie et de la médecine d'urgence, avec une analyse des données pour déterminer la sensibilité et la spécificité de l'échographie pour l'air libre .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets issus de la population de patients chirurgicaux du centre médical UMassMemorial subissant une chirurgie laparoscopique élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets programmés pour une chirurgie laparoscopique élective
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Enceinte
  • incapable de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants subissant une laparoscopie
Participants subissant une chirurgie abdominale laparoscopique avec insufflation chirurgicale recevant une échographie transabdominale préopératoire et une échographie transabdominale postopératoire.
Évaluation échographique transabdominale préopératoire du quadrant supérieur droit de l'abdomen. L'examen doit être effectué avec un transducteur curviligne à basse fréquence et un transducteur linéaire à haute fréquence à 5 emplacements normalisés le long de la marge costale droite, suivi d'un balayage de 10 secondes le long de la marge costale du processus xyphoïde à la ligne médiane axillaire
Évaluation échographique transabdominale post-opératoire du quadrant supérieur droit de l'abdomen. L'examen doit être effectué avec un transducteur curviligne à basse fréquence et un transducteur linéaire à haute fréquence à 5 emplacements normalisés le long de la marge costale droite, suivi d'un balayage de 10 secondes le long de la marge costale du processus xyphoïde à la ligne médiane axillaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'artefacts d'air libre sur l'échographie
Délai: Après l'achèvement de la chirurgie laparoscopique, moyenne de 2 heures, jusqu'à 1 jour.
Écho hyperéchogène provenant de la bande péritonéale
Après l'achèvement de la chirurgie laparoscopique, moyenne de 2 heures, jusqu'à 1 jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Blehar, MD, UMass Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-00013680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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