Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ultrassom Point of Care para diagnóstico de ar livre abdominal

4 de novembro de 2019 atualizado por: David Blehar

Utilidade do ultrassom à beira do leito para diagnóstico de ar livre intraperitoneal

Este estudo avalia a capacidade do ultrassom em identificar ar livre intraperitoneal. O estudo consistirá na revisão cega de imagens ultrassonográficas abdominais de pacientes antes e após a cirurgia laparoscópica, procedimento que resulta na introdução de ar na cavidade peritoneal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ar peritoneal livre é um marcador de potencial catástrofe intra-abdominal, refletindo a perfuração de um órgão viscoso oco, como estômago ou intestino. Embora definitivamente identificado pela tomografia computadorizada, esse teste diagnóstico pode ser adiado. A presença de ar abaixo do diafragma em uma radiografia de tórax ou abdominal na posição vertical pode permitir um diagnóstico mais rápido, mas novamente pode apresentar limitações em termos de tempo.

A ultrassonografia realizada à beira do leito tornou-se prática padrão em medicina de emergência e em ambientes de cuidados intensivos. Tradicionalmente, o ar não é propício ao ultrassom diagnóstico, mas os artefatos que ele cria podem ser usados ​​para fornecer pistas sobre certas condições. Recentemente, esse artefato foi proposto como um meio de identificar o ar peritoneal livre. Vários pequenos estudos mostraram promessa para a técnica, mas uma investigação mais aprofundada é necessária.

Neste estudo, os investigadores irão gerar um banco de dados de imagens padronizadas de ultrassom abdominal em indivíduos submetidos à cirurgia laparoscópica. Durante esta cirurgia, a cavidade peritoneal é intencionalmente insuflada com ar. A maior parte é retirada ao final do caso, mas pequenos volumes de ar permanecem, como evidenciado pela presença de ar na TC quando realizada logo após a cirurgia.

Os investigadores obterão um conjunto padronizado de imagens pré e pós-operatórias que serão então revisadas de forma cega por três revisores especialistas, um de radiologia, cirurgia e medicina de emergência, com análise de dados para determinar a sensibilidade e especificidade do ultrassom para ar livre .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos selecionados da população de pacientes cirúrgicos no centro médico UMassMemorial submetidos a cirurgia laparoscópica eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos agendados para cirurgia laparoscópica eletiva
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Grávida
  • incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes submetidos à laparoscopia
Participantes submetidos à cirurgia abdominal laparoscópica com insuflação cirúrgica recebendo ultrassom transabdominal pré-operatório e ultrassom transabdominal pós-operatório.
Avaliação ultrassonográfica transabdominal pré-operatória do quadrante superior direito do abdome. O exame deve ser realizado com transdutor curvilíneo de baixa frequência e transdutor linear de alta frequência em 5 locais padronizados ao longo da margem costal direita, seguido por uma varredura de 10 segundos ao longo da margem costal do processo xifóide até a linha axilar média
Avaliação ultrassonográfica transabdominal pós-operatória do quadrante superior direito do abdome. O exame deve ser realizado com transdutor curvilíneo de baixa frequência e transdutor linear de alta frequência em 5 locais padronizados ao longo da margem costal direita, seguido por uma varredura de 10 segundos ao longo da margem costal do processo xifóide até a linha axilar média

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Artefato de Ar Livre no Ultrassom
Prazo: Após a conclusão da cirurgia laparoscópica, média de 2 horas, até 1 dia.
Eco hiperecóico originário da faixa peritoneal
Após a conclusão da cirurgia laparoscópica, média de 2 horas, até 1 dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Blehar, MD, UMass Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-00013680

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever